"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
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中文品名"宏霖" 蒸氣滅菌鍋的英文品名是"Hung Lin" Steam Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第001423號, 有效日期是2030/08/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-3..., 限制項目是國產, 申請商名稱是宏霖儀器有限公司.

#"宏霖" 蒸氣滅菌鍋的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/08/26
發證日期	2005/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500142302
中文品名	"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
英文品名	"Hung Lin" Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
限制項目	國產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/13
製造許可登錄編號	QMS0615

許可證字號

衛署醫器製字第001423號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/08/26

發證日期

2005/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500142302

中文品名

"宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名

"Hung Lin" Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。

限制項目

國產

申請商名稱

宏霖儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號

34281063

製造商名稱

宏霖儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/13

製造許可登錄編號

QMS0615

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"宏霖" 蒸氣滅菌鍋的地址位於

新北市三重區光復路一段61巷15號

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梁意中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 宏霖儀器有限公司 \| 統一編號: 34281063
黃金鸞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 宏霖儀器有限公司 \| 統一編號: 34281063

梁意中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 宏霖儀器有限公司 | 統一編號: 34281063

黃金鸞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 宏霖儀器有限公司 | 統一編號: 34281063

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宏霖儀器有限公司

統一編號: 34281063 | 電話號碼: 02-2995-6266 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

宏霖儀器有限公司

統一編號: 34281063 | 電話號碼: 02-2995-6266 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

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宏霖儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品 | 統一編號: 34281063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99610782 | 新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號

宏霖儀器有限公司

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“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)	英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號 \| 有效日期: 2016/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 ( I.4200 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號 \| 有效日期: 2016/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床 ( J.5110 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”醫用烘乾機	英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 \| 有效日期: 2017/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
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"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋	英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliances \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 \| 有效日期: 2018/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)	英文品名: “Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001393號 \| 有效日期: 20160522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”醫用烘乾機	英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 \| 有效日期: 20171025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 \| 有效日期: 20180131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋	英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
"宏霖" 蒸氣滅菌鍋	英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司
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“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號 \| 有效日期: 20160512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

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“宏霖”醫用烘乾機

“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

“宏霖”醫療器材清洗器

"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

“宏霖”醫療器材清洗器

“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

“宏霖”醫用烘乾機

“宏霖”醫療器材清洗器

“宏霖”醫療器材清洗器

"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

"宏霖" 蒸氣滅菌鍋

"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

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宏霖儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-134281063-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34281063 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

宏霖儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-134281063-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34281063 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

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宏霖儀器有限公司

屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 小型低溫氣體滅菌裝置

@ 創新研究獎

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屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 小型低溫氣體滅菌裝置

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宏霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號 | 電話: 02-2995-6266

名稱宏霖儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有宏霖儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏霖儀器有限公司新北市三重區光復路1段61巷15號	梁意中	34281063	核准設立

宏霖儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷15號 | 負責人: 梁意中 | 統編: 34281063 | 核准設立

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“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司