"艾諾美" 單次使用電刀板
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中文品名"艾諾美" 單次使用電刀板的英文品名是"ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE, 許可證字號是衛署醫器製字第001432號, 有效日期是2020/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/11/10, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國產, 申請商名稱是至臻科技實業有限公司.

#"艾諾美" 單次使用電刀板的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001432號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/11/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500143203
中文品名	"艾諾美" 單次使用電刀板
英文品名	"ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國產
申請商名稱	至臻科技實業有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路2段80號9樓之9
申請商統一編號	86183464
製造商名稱	至臻科技實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/11/17
製造許可登錄編號	GMP0247

許可證字號

衛署醫器製字第001432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/11/10

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/09/05

發證日期

2005/09/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500143203

中文品名

"艾諾美" 單次使用電刀板

英文品名

"ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

國產

申請商名稱

至臻科技實業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路2段80號9樓之9

申請商統一編號

86183464

製造商名稱

至臻科技實業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路2段80號9樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/11/17

製造許可登錄編號

GMP0247

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"艾諾美" 單次使用電刀板的地址位於

新北市三重區光復路2段80號9樓之9

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艾諾美自黏性電極片	英文品名: Elomed Self-Adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001408號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171110 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 增加規格：詳如中文仿單核定本,以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司
"艾諾美" 單次使用電刀板	英文品名: "ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001432號 \| 有效日期: 20200905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171110 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至臻科技實業有限公司

艾諾美自黏性電極片

艾諾美自黏性電極片

"艾諾美" 單次使用電刀板

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至臻科技實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186183464-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86183464 | 新北市新莊區中正路657之9號3樓

至臻科技實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186183464-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86183464 | 新北市新莊區中正路657之9號3樓

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舒美立得護具型冷熱敷墊	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 01 10 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 至臻科技實業有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 12 1 2017 12:00AM \| 刊播媒體: 至臻科技實業有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
升望電刀迴路板	英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
升望電刀迴路板	英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
升望電刀迴路板	英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
升望電刀迴路板	英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 \| 有效日期: 20200605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒美立得護具型冷熱敷墊

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 至臻科技實業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 1 2017 12:00AM | 刊播媒體: 至臻科技實業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)	英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)	英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007891號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 三益海棠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金字塔電子有限公司	統一編號: 34648533 \| 廠商地址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之5 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: EY07014P017 \| 採購單位: 國防部空軍司令部 \| 採購案: 新動靜壓試驗器等13項16件委商維修案 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 108/06/25 \| 有效期間: 6個月 \| 到期日期: 108/12/24 @ 拒絕往來廠商公告

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

金字塔電子有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

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至臻科技實業的黃頁資料

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至臻科技實業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號9樓之9 | 電話: 02-2995-9170

名稱至臻科技實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
至臻科技實業有限公司新北市新莊區中正路657之9號3樓	林緣嬌	86183464	解散 (106年12月25日新北府經司字第1068083926號)

至臻科技實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之9號3樓 | 負責人: 林緣嬌 | 統編: 86183464 | 解散 (106年12月25日新北府經司字第1068083926號)

地址新北市三重區光復路2段80號9樓之9 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
設新企業股份有限公司新北市三重區光復路2段80號10樓之8	陳惠蓉	97072612	核准設立
凡球照明股份有限公司新北市三重區光復路2段80號9樓之7	張月雲	23598873	核准設立
西納寇爾國際企業有限公司新北市三重區光復路2段80號5樓之7	許貴美	23887769	核准設立
宇韻實業股份有限公司新北市三重區光復路2段80號4樓之3	姜瑞哲	22992476	核准設立
伸田工業有限公司新北市三重區光復路2段80號7樓之9	趙朝松	84153296	核准設立
握琳股份有限公司新北市三重區光復路2段80號10樓之9	余玉琴	97297078	核准設立
琦彬企業股份有限公司新北市三重區光復路2段80號8樓之6	陳士彬	22346554	核准設立
時代資訊電子有限公司新北市三重區光復路2段80號5樓之9	廖豐魁	22874935	核准設立

設新企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號10樓之8 | 負責人: 陳惠蓉 | 統編: 97072612 | 核准設立

凡球照明股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之7 | 負責人: 張月雲 | 統編: 23598873 | 核准設立

西納寇爾國際企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號5樓之7 | 負責人: 許貴美 | 統編: 23887769 | 核准設立

宇韻實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號4樓之3 | 負責人: 姜瑞哲 | 統編: 22992476 | 核准設立

伸田工業有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號7樓之9 | 負責人: 趙朝松 | 統編: 84153296 | 核准設立

握琳股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號10樓之9 | 負責人: 余玉琴 | 統編: 97297078 | 核准設立

琦彬企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號8樓之6 | 負責人: 陳士彬 | 統編: 22346554 | 核准設立

時代資訊電子有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段80號5樓之9 | 負責人: 廖豐魁 | 統編: 22874935 | 核准設立

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“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司