璟茂肢體裝具
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名璟茂肢體裝具的英文品名是LIMB ORTHOSIS, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000349號, 有效日期是2010/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。, 醫器規格是SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, SP-G-7093~7096, SP-G-7083~7086, SP-30203~30205, MF..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是璟茂實業股份有限公司.

#璟茂肢體裝具的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/12
發證日期2005/10/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034905
中文品名璟茂肢體裝具
英文品名LIMB ORTHOSIS
效能穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, SP-G-7093~7096, SP-G-7083~7086, SP-30203~30205, MFA-293~296, MFA-793~796, MNA-680. SP-2040, SP-2010, SP-2020, SP-2263~2266, SP-2083~2086, SP-2633-2636, SP-876R, SP-876W, SP-8723~8726, SP-8733~8736, SP-8783~8786, SP-8793~8796, SP-260R, MFW-740, MFW-710, MEW-010, MEW-060, MAW-010, MAW-040, MAW-083~086, MKW-853-856. SP-8053~8056, SP-260E, SP-G-2060, SP-2053~2056, SP-6660, SP-7253~7256, SP-876E, SP-877E, SP-G-7053~7056, MAE-G60, MNE-660, MPE-053~056, MFE-753~756. SP-2668~2669, SP-2063~2066, SP-2163~2166, MKS-628~629, SP-7628~7629,。詳如附冊共一頁。
限制項目國 產
申請商名稱璟茂實業股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區魚坑路67之3號
申請商統一編號02290791
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000349號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/12

發證日期

2005/10/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300034905

中文品名

璟茂肢體裝具

英文品名

LIMB ORTHOSIS

效能

穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, SP-G-7093~7096, SP-G-7083~7086, SP-30203~30205, MFA-293~296, MFA-793~796, MNA-680. SP-2040, SP-2010, SP-2020, SP-2263~2266, SP-2083~2086, SP-2633-2636, SP-876R, SP-876W, SP-8723~8726, SP-8733~8736, SP-8783~8786, SP-8793~8796, SP-260R, MFW-740, MFW-710, MEW-010, MEW-060, MAW-010, MAW-040, MAW-083~086, MKW-853-856. SP-8053~8056, SP-260E, SP-G-2060, SP-2053~2056, SP-6660, SP-7253~7256, SP-876E, SP-877E, SP-G-7053~7056, MAE-G60, MNE-660, MPE-053~056, MFE-753~756. SP-2668~2669, SP-2063~2066, SP-2163~2166, MKS-628~629, SP-7628~7629,。詳如附冊共一頁。

限制項目

國 產

申請商名稱

璟茂實業股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

申請商統一編號

02290791

製造商名稱

璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

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新北市瑞芳區魚坑路67之3號

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廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

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公司登記經理人資料集 資料集的 璟茂肢體裝具 相關資料

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

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出進口廠商登記資料 資料集的 璟茂肢體裝具 相關資料

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

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璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

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“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 20101012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 20101012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 璟茂肢體裝具 相關資料

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂實業的黃頁資料

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璟茂實業股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區魚坑路67號之3 | 電話: 02-2497-8978

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6888

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6895

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2792-1812

名稱 璟茂實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市瑞芳區魚坑路67之3號		江吉聖02290791核准設立

登記地址: 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 負責人: 江吉聖 | 統編: 02290791 | 核准設立

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與璟茂肢體裝具同分類的醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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