華新透氣膠帶(未滅菌)
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中文品名華新透氣膠帶(未滅菌)的英文品名是Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000356號, 有效日期是2025/10/12, 許可證種類是09, 效能是主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司田中廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000356號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2005/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300035602
中文品名	華新透氣膠帶(未滅菌)
英文品名	Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
效能	主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。
限制項目	國產
申請商名稱	華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址	彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號	12186136
製造商名稱	華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000356號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/12

發證日期

2005/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300035602

中文品名

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名

Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)

效能

主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。

限制項目

國產

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

申請商地址

彰化縣田中鎮中州路二段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

(空)

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華新透氣膠帶(未滅菌)的地址位於

彰化縣田中鎮中州路二段751號

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鄭永柱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
陳俐伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭羽良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭乾鋒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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鄭永柱	公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 到職日期: 0751013 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

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華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645525 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 20130212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）	英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）	英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒滅菌無粉手術手套	英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒滅菌無粉手術手套	英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 \| 有效日期: 20261020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可拋棄式手套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 2012/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 20121101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 20170504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190507 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

摩戴舒外科手術口罩

摩戴舒外科手術口罩

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

摩戴舒滅菌無粉手術手套

摩戴舒滅菌無粉手術手套

華新手術手套

華新手術手套

摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)

摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)

華新檢診手套 (未滅菌)

華新檢診手套 (未滅菌)

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的華新透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”創傷敷料(滅菌)	英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 \| 有效日期: 2018/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫	公司名稱: 大東紡織股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 10000 \| 計畫補助款: 3960 \| 計畫自籌款: 6040 \| 計畫摘要: (一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）主導公司名稱：大東紡織股份有限公司(1) 創立日期：民國47年3月(2) 負責人：陳修忠(3) 主要營業項目：紡織品製造、棉... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
華新無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新手術手套(滅菌)	英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

華新MASK創意生活館	開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 \| 展覽博物 \| 電話: 886-4-8761226 \| 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
摩貼舒醫用膠帶 (未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒護眼罩(滅菌)	英文品名: Motex Eyepore(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000671號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新棉球(滅菌/未滅菌）	英文品名: Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大(0.6g)；中(0.3g)；小(0.2g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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