“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
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中文品名“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)的英文品名是“FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007590號, 有效日期是2028/12/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是豐全興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007590號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/26
發證日期	2018/12/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5810 氣道連接器
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	豐全興業有限公司
申請商地址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
申請商統一編號	86992628
製造商名稱	豐全興業有限公司
製造廠廠址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/01
製造許可登錄編號	QMS0300 QMS0300

許可證字號

衛部醫器製壹字第007590號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/26

發證日期

2018/12/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名

“FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5810 氣道連接器

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

豐全興業有限公司

申請商地址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

申請商統一編號

86992628

製造商名稱

豐全興業有限公司

製造廠廠址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/01

製造許可登錄編號

QMS0300 QMS0300

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豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86992628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

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"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000793號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000793號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法｢氧氣面罩(D.5580)｣第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001651號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001375號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 繃帶(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001014號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ．彈性繃帶(5cm、7.5cm、10cm、15cm)、．網狀彈性繃帶(0#、1#2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#)、．織邊繃帶(5cm、7cm、9cm、12c \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 繃帶(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001014號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ．彈性繃帶(5cm、7.5cm、10cm、15cm)、．網狀彈性繃帶(0#、1#2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#)、．織邊繃帶(5cm、7cm、9cm、12c \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007590號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)

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“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

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〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)

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“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)

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"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

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"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

"豐全" 繃帶(未滅菌)

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“豐全”機械式輪椅（未滅菌）

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豐全興業有限公司	統一編號: 86992628 \| 電話號碼: 07-6528899 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號 @ 出進口廠商登記資料
豐全興業有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 登記工廠名錄
豐全興業有限公司	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 高雄市工廠登記清冊
豐全興業有限公司二廠	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號 @ 高雄市工廠登記清冊
"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

@ 出進口廠商登記資料

豐全興業有限公司

@ 登記工廠名錄

豐全興業有限公司

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

@ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司二廠

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號

@ 高雄市工廠登記清冊

"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每組六各葉片：直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2)，彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000796號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 手動緊急呼吸器	英文品名: "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001631號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署