"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是"Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007647號, 有效日期是2029/02/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是晉弘科技股份有限公司.

#"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/15
發證日期2019/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QMS1587

許可證字號

衛部醫器製壹字第007647號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/15

發證日期

2019/02/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

晉弘科技股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

申請商統一編號

28113005

製造商名稱

晉弘科技股份有限公司工業東四路廠

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/20

製造許可登錄編號

QMS1587

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

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上市公司基本資料 資料集的 "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 上市公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6796
公司名稱晉弘科技股份有限公司
公司簡稱晉弘
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
營利事業統一編號28113005
董事長鄭竹明
總經理鄭竹明
發言人鄭竹明
發言人職稱總經理
代理發言人柯惠友
總機電話03-5798860
成立日期20100805
上市日期20220601
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額345841550
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1江采燕
簽證會計師2劉倩瑜
英文簡稱MiiS
英文通訊地址3F, No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park,Hsinchu, Taiwan 30077, R.O.C.
傳真機號碼03-5798011
電子郵件信箱ir@miis.com.tw
網址http://www.miis.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數34584155
出表日期: 1130426
公司代號: 6796
公司名稱: 晉弘科技股份有限公司
公司簡稱: 晉弘
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
營利事業統一編號: 28113005
董事長: 鄭竹明
總經理: 鄭竹明
發言人: 鄭竹明
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 柯惠友
總機電話: 03-5798860
成立日期: 20100805
上市日期: 20220601
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 345841550
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 江采燕
簽證會計師2: 劉倩瑜
英文簡稱: MiiS
英文通訊地址: 3F, No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park,Hsinchu, Taiwan 30077, R.O.C.
傳真機號碼: 03-5798011
電子郵件信箱: ir@miis.com.tw
網址: http://www.miis.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 34584155

興櫃公司基本資料 資料集的 "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1110531
公司代號6796
公司名稱晉弘科技股份有限公司
公司簡稱晉弘
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
營利事業統一編號28113005
董事長鄭竹明
總經理鄭竹明
發言人鄭竹明
發言人職稱總經理
代理發言人柯惠友
總機電話03-5798860
成立日期20100805
上市日期20210416
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額300061550
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1李典易
簽證會計師2劉倩瑜
英文簡稱MiiS
英文通訊地址3F, No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park,Hsinchu, Taiwan 30077, R.O.C.
傳真機號碼03-5798011
電子郵件信箱ir@miis.com.tw
網址http://www.miis.com.tw
出表日期: 1110531
公司代號: 6796
公司名稱: 晉弘科技股份有限公司
公司簡稱: 晉弘
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
營利事業統一編號: 28113005
董事長: 鄭竹明
總經理: 鄭竹明
發言人: 鄭竹明
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 柯惠友
總機電話: 03-5798860
成立日期: 20100805
上市日期: 20210416
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 300061550
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 李典易
簽證會計師2: 劉倩瑜
英文簡稱: MiiS
英文通訊地址: 3F, No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park,Hsinchu, Taiwan 30077, R.O.C.
傳真機號碼: 03-5798011
電子郵件信箱: ir@miis.com.tw
網址: http://www.miis.com.tw

出進口廠商登記資料 資料集的 "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28113005
原始登記日期20100817
核發日期20230913
廠商中文名稱晉弘科技股份有限公司
廠商英文名稱MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
英文營業地址3F, NO.24-2, INDUSTRY E. RD. IV, HSINCHU SCIENCE PARK, HSINCHU, TAIWAN 30077, R.O.C.
代表人鄭O明
電話號碼03-5798860
傳真號碼03-5798821
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113005
原始登記日期: 20100817
核發日期: 20230913
廠商中文名稱: 晉弘科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
英文營業地址: 3F, NO.24-2, INDUSTRY E. RD. IV, HSINCHU SCIENCE PARK, HSINCHU, TAIWAN 30077, R.O.C.
代表人: 鄭O明
電話號碼: 03-5798860
傳真號碼: 03-5798821
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
工廠登記編號95B00966
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名鄭竹明
統一編號28113005
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
工廠登記編號: 95B00966
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 鄭竹明
統一編號: 28113005
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晉弘科技股份有限公司工四二廠
工廠登記編號95C00966
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名鄭竹明
統一編號28113005
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091120
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業
主要產品269其他電子零組件
工廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工四二廠
工廠登記編號: 95C00966
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 鄭竹明
統一編號: 28113005
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業
主要產品: 269其他電子零組件

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 陸資來臺投資事業名錄 - 1

核准月年11008
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹市東區工業東四路24-2號3樓
投資金額（新台幣）4,304,220
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 11008
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓
投資金額（新台幣）: 4,304,220
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 陸資來臺投資事業名錄 - 2

核准月年10511
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）2,215,140
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 10511
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）: 2,215,140
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 陸資來臺投資事業名錄 - 3

核准月年10508
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）50,144,741
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 10508
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）: 50,144,741
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 陸資來臺投資事業名錄 - 4

核准月年10707
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）1,548,280
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 10707
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）: 1,548,280
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/09
發證日期2014/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2014/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200925
註銷理由自請註銷
有效日期20240109
發證日期20140109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240109
發證日期: 20140109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/10/19
註銷理由自請註銷
有效日期2022/07/30
發證日期2012/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯眼底攝影機
英文品名MiiS Horus Eye-Fundus Camera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號GMP0875
許可證字號: 衛署醫器製字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/10/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/07/30
發證日期: 2012/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯眼底攝影機
英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: GMP0875

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201019
註銷理由自請註銷
有效日期20220730
發證日期20120730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯眼底攝影機
英文品名MiiS Horus Eye-Fundus Camera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0875
許可證字號: 衛署醫器製字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201019
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220730
發證日期: 20120730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯眼底攝影機
英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0875

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2019/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1587
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2019/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1587

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240402
發證日期20190402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號GMP1587
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240402
發證日期: 20190402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: GMP1587

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/15
發證日期2019/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
英文品名"MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1090 黃斑部色素光學密度儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/15
發證日期: 2019/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1090 黃斑部色素光學密度儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240215
發證日期20190215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
英文品名"MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1090 Haidlinger刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240215
發證日期: 20190215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1090 Haidlinger刷
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190222
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005961號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/09
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005961號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200909
註銷理由自請註銷
有效日期20201202
發證日期20151202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200909
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201202
發證日期: 20151202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/02
發證日期2016/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 透照器 (未滅菌)
英文品名MiiS Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/02
發證日期: 2016/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 透照器 (未滅菌)
英文品名: MiiS Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200925
註銷理由自請註銷
有效日期20211202
發證日期20161202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 透照器 (未滅菌)
英文品名MiiS Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211202
發證日期: 20161202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 透照器 (未滅菌)
英文品名: MiiS Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第007389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/13
發證日期2022/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件
英文品名“MiiS” Horus Nasopharyngoscope and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/21
製造許可登錄編號GMP1587
許可證字號: 衛部醫器製字第007389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/13
發證日期: 2022/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件
英文品名: “MiiS” Horus Nasopharyngoscope and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
製造許可登錄編號: GMP1587

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240215
發證日期20190215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240215
發證日期: 20190215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190222
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/26
發證日期2017/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/26
發證日期: 2017/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006582號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200925
註銷理由自請註銷
有效日期20220126
發證日期20170126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220126
發證日期: 20170126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機
英文品名“MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/25
製造許可登錄編號QMS1587
許可證字號: 衛部醫器製字第006567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機
英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
製造許可登錄編號: QMS1587

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20190813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機
英文品名“MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211217
製造許可登錄編號GMP1587
許可證字號: 衛部醫器製字第006567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20190813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機
英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211217
製造許可登錄編號: GMP1587

@ "赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第007878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2023/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛索電子膀胱鏡及其附件
英文品名VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月04日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.27。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS1587
許可證字號: 衛部醫器製字第007878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2023/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛索電子膀胱鏡及其附件
英文品名: VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月04日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.27。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS1587

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# 28113005 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28113005
原始登記日期20100817
核發日期20230913
廠商中文名稱晉弘科技股份有限公司
廠商英文名稱MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
英文營業地址3F, NO.24-2, INDUSTRY E. RD. IV, HSINCHU SCIENCE PARK, HSINCHU, TAIWAN 30077, R.O.C.
代表人鄭O明
電話號碼03-5798860
傳真號碼03-5798821
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113005
原始登記日期: 20100817
核發日期: 20230913
廠商中文名稱: 晉弘科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
英文營業地址: 3F, NO.24-2, INDUSTRY E. RD. IV, HSINCHU SCIENCE PARK, HSINCHU, TAIWAN 30077, R.O.C.
代表人: 鄭O明
電話號碼: 03-5798860
傳真號碼: 03-5798821
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28113005 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
工廠登記編號95B00966
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名鄭竹明
統一編號28113005
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
工廠登記編號: 95B00966
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 鄭竹明
統一編號: 28113005
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28113005 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號28113005
公司名稱晉弘科技股份有限公司
核准日期20161006
統一編號: 28113005
公司名稱: 晉弘科技股份有限公司
核准日期: 20161006

# 28113005 於 陸資來臺投資事業名錄 - 4

核准月年10508
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）50,144,741
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 10508
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）: 50,144,741
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

# 28113005 於 陸資來臺投資事業名錄 - 5

核准月年10511
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）2,215,140
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 10511
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）: 2,215,140
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

# 28113005 於 陸資來臺投資事業名錄 - 6

核准月年10707
陸資投資人名稱香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱晉弘科技股份有限公司
統一編號28113005
國內被投資事業登記地址新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）1,548,280
行業分類資訊軟體服務業
備註(空)
核准月年: 10707
陸資投資人名稱: 香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司
統一編號: 28113005
國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓
投資金額（新台幣）: 1,548,280
行業分類: 資訊軟體服務業
備註: (空)

# 28113005 於 3大科學園區公司資料集 - 7

統一編號28113005
公司名稱晉弘科技股份有限公司
公司地址新竹市東區工業東四路24-2號3樓
公司狀態01
統一編號: 28113005
公司名稱: 晉弘科技股份有限公司
公司地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓
公司狀態: 01

# 28113005 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003811號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)
英文品名"MiiS" Horus Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2019/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1587
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2019/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1587

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240402
發證日期20190402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號GMP1587
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240402
發證日期: 20190402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: GMP1587

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/09
發證日期2014/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2014/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200925
註銷理由自請註銷
有效日期20240109
發證日期20140109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三G4770 耳鏡
主成分略述(空)
醫器規格檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240109
發證日期: 20140109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別三: G4770 耳鏡
主成分略述: (空)
醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005961號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/09
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: (空)

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/02
發證日期2015/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晉弘" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名MiiS Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/02
發證日期: 2015/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晉弘" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: MiiS Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機
英文品名“MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/25
製造許可登錄編號QMS1587
許可證字號: 衛部醫器製字第006567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機
英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
製造許可登錄編號: QMS1587

# 晉弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀
英文品名“MiiS” Optical Coherence Tomography
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二M 眼科用裝置
醫器次類別二M1570 眼底鏡
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT 100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱晉弘科技股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號28113005
製造商名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/15
製造許可登錄編號GMP1587
許可證字號: 衛部醫器製字第007108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “晉弘” 光學式同調斷層掃描儀
英文品名: “MiiS” Optical Coherence Tomography
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: M 眼科用裝置
醫器次類別二: M1570 眼底鏡
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT 100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號: 28113005
製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/15
製造許可登錄編號: GMP1587
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"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體

英文品名: “MiiS”Horus Scope Retinal Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007202號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AI-DR以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原110年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯軟式電子內視鏡及其附件

英文品名: “MiiS” Horus Flexible Video Endoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007531號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠

@ 醫療器材許可證資料集

飛索電子膀胱鏡及其附件

英文品名: VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007878號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月04日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.27。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”數位手持式眼壓計

英文品名: “MiiS” Digital Portable Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006556號 | 有效日期: 2029/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiiS Horus Scope DPT 100以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯影像管理軟體

英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯影像管理軟體

英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體

英文品名: “MiiS”Horus Scope Retinal Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007202號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AI-DR以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原110年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯軟式電子內視鏡及其附件

英文品名: “MiiS” Horus Flexible Video Endoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007531號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠

@ 醫療器材許可證資料集

飛索電子膀胱鏡及其附件

英文品名: VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007878號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月04日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.27。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”數位手持式眼壓計

英文品名: “MiiS” Digital Portable Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006556號 | 有效日期: 2029/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiiS Horus Scope DPT 100以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯影像管理軟體

英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”赫羅斯影像管理軟體

英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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晉弘科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

晉弘科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行一路1號1樓B8室 | 電話: 03-579-8860

名稱 晉弘科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓		鄭竹明28113005核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 負責人: 鄭竹明 | 統編: 28113005 | 核准設立

與"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

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