"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)
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中文品名"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)的英文品名是"EZ-CARE" extremity splint (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001007號, 有效日期是2021/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。, 醫器規格是T-265、T-264、T-253、T-280、T-903以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

#"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300100708
中文品名"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)
英文品名"EZ-CARE" extremity splint (Non-Sterile)
效能用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T-265、T-264、T-253、T-280、T-903以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大田儀器有限公司
申請商地址臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號27374781
製造商名稱高銘皮件實業股份有限公司
製造廠廠址台中市豐原區豐圳里成功路623號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001007號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/07

發證日期

2006/03/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300100708

中文品名

"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)

英文品名

"EZ-CARE" extremity splint (Non-Sterile)

效能

用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

T-265、T-264、T-253、T-280、T-903以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

高銘皮件實業股份有限公司

製造廠廠址

台中市豐原區豐圳里成功路623號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

蔡青純

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

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大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008403 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008403 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

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"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”一般外科器械(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)

英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蛇咬用傷口吸引組,由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成,藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-255 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008090號 | 有效日期: 2024/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018958號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“婓諾” 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015780號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”一般外科器械(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)

英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蛇咬用傷口吸引組,由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成,藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-255 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008090號 | 有效日期: 2024/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018958號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“婓諾” 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015780號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "大田牌"肢體固定夾板(未滅菌) 相關資料

大田儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27374781 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27374781 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 20171211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 20171211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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名稱 大田儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
蔡青純27374781核准設立

臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓
廖本煉77234081歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓 | 負責人: 廖本煉 | 統編: 77234081 | 歇業 - 獨資

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與"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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