“好思比”血液透析器
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中文品名“好思比”血液透析器的英文品名是“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第024761號, 有效日期是2023/03/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德朗醫療器材有限公司.

#“好思比”血液透析器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/05
發證日期	2017/12/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602476101
中文品名	“好思比”血液透析器
英文品名	“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	德朗醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷51號11樓
申請商統一編號	25008922
製造商名稱	HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
製造廠廠址	SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	QSD5287

許可證字號

衛署醫器輸字第024761號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/05

發證日期

2017/12/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602476101

中文品名

“好思比”血液透析器

英文品名

“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

德朗醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷51號11樓

申請商統一編號

25008922

製造商名稱

HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD

製造廠廠址

SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

QSD5287

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新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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袁堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德朗醫療器材有限公司 \| 統一編號: 25008922

袁堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德朗醫療器材有限公司 | 統一編號: 25008922

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德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 電話號碼: 02-29109333 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030849號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
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“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月23... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 20270830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 20270823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 20270731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

“維泰”血液迴路管

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“維泰”血液透析器

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“維泰”血液透析器

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德朗醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-125008922-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25008922 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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統一編號: 25008922 | 核准日期: 20090731

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1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路管3."維泰"安全?管翼狀針	申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100910 \| 核准結束日期: 1130910 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路館3."維泰"安全瘻管翼狀針

申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130910 | 核准結束日期: 1160910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路管3."維泰"安全?管翼狀針

申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100910 | 核准結束日期: 1130910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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醫禾生醫股份有限公司

統一編號: 54011335 | 電話號碼: 02-29101007 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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“好思比”內廔管翼狀針

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德朗醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 袁堅 | 統編: 25008922 | 核准設立

地址新北市新店區安祥路147巷51號11樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫禾生醫股份有限公司新北市新店區安祥路147巷51號11樓	郭正	54011335	核准設立

醫禾生醫股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 郭正 | 統編: 54011335 | 核准設立

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“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司