“全友”醫用X光片數位儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全友”醫用X光片數位儀的英文品名是“Microtek”Medical X-Ray Digitizer, 許可證字號是衛署醫器製字第003517號, 有效日期是2016/12/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Medi-7000,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是全友電腦股份有限公司.

#“全友”醫用X光片數位儀的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003517號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/12/26
發證日期	2011/12/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500351708
中文品名	“全友”醫用X光片數位儀
英文品名	“Microtek”Medical X-Ray Digitizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Medi-7000,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	全友電腦股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區工業東三路6號
申請商統一編號	47226140
製造商名稱	全友電腦股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區工業東三路6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	GMP0747

許可證字號

衛署醫器製字第003517號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/12/26

發證日期

2011/12/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500351708

中文品名

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名

“Microtek”Medical X-Ray Digitizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Medi-7000,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

全友電腦股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區工業東三路6號

申請商統一編號

47226140

製造商名稱

全友電腦股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區工業東三路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP0747

“全友”醫用X光片數位儀地圖 [ 導航 ]

“全友”醫用X光片數位儀的地址位於

新竹市東區新竹科學工業園區工業東三路6號

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吳金來	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 36201662 \| 所代表法人: 伯光企業股份有限公司 \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
HSU PAUL A	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36201662 \| 所代表法人: 伯光企業股份有限公司 \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
許正勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25053819 \| 所代表法人: 三裕木業股份有限公司 \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
CLARK BOB HSU	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25053819 \| 所代表法人: 三裕木業股份有限公司 \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
謝靜慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2934365 \| 所代表法人: 新友科技股份有限公司 \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
林伯聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2934365 \| 所代表法人: 新友科技股份有限公司 \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
張偉禮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 19772 \| 所代表法人: \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
劉志立	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140
劉謙儒	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 全友電腦股份有限公司 \| 統一編號: 47226140

吳金來

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36201662 | 所代表法人: 伯光企業股份有限公司 | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

HSU PAUL A

職稱: 董事 | 持有股份數: 36201662 | 所代表法人: 伯光企業股份有限公司 | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

許正勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 25053819 | 所代表法人: 三裕木業股份有限公司 | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

CLARK BOB HSU

職稱: 董事 | 持有股份數: 25053819 | 所代表法人: 三裕木業股份有限公司 | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

謝靜慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 2934365 | 所代表法人: 新友科技股份有限公司 | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

林伯聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2934365 | 所代表法人: 新友科技股份有限公司 | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

張偉禮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 19772 | 所代表法人: | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

劉志立

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

劉謙儒

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全友電腦股份有限公司 | 統一編號: 47226140

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公司登記經理人資料集資料集的 “全友”醫用X光片數位儀相關資料

謝靜慧	公司名稱: 全友電腦股份有限公司 \| 到職日期: 1081108 \| 統一編號: 47226140

謝靜慧

公司名稱: 全友電腦股份有限公司 | 到職日期: 1081108 | 統一編號: 47226140

上市公司基本資料資料集的 “全友”醫用X光片數位儀相關資料

全友電腦股份有限公司

全友電腦股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “全友”醫用X光片數位儀相關資料

全友電腦股份有限公司

統一編號: 47226140 | 電話號碼: 03-5772155-512 | 新竹科學園區新竹市工業東三路6號

全友電腦股份有限公司

統一編號: 47226140 | 電話號碼: 03-5772155-512 | 新竹科學園區新竹市工業東三路6號

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全友電腦股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 47226140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00006 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東三路6號

全友電腦股份有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “全友”醫用X光片數位儀相關資料

上海中晶科技有限公司

大陸業別: 顯示器及終端機製造業 | 大陸事業地址: 上海巿漕河涇開發區桂平路六八O號三五號樓 | 國內投資人: 全友電腦股份有限公司

上海中晶科技有限公司

大陸業別: 顯示器及終端機製造業 | 大陸事業地址: 上海巿漕河涇開發區桂平路六八O號三五號樓 | 國內投資人: 全友電腦股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “全友”醫用X光片數位儀相關資料

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MICROTEK COMPUTER (ASIA) PTE LTD.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): MICROTEK COMPUTER (ASIA) PTE LTD. \| 核准日期: 20000421 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 經營影像掃瞄器之銷售及售後服務暨進行策略性結盟投資業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
頂上國際股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): NEXT TOP INTERNATIONAL LTD \| 核准日期: 20020912 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 策略性結盟投資之業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: 88635772155 \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
NEW MICRO INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): NEW MICRO INC. \| 核准日期: 19850717 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 經營微電腦開發模擬器等高科技產品之行銷業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
MICROTEX ELECTRONICS EUROPE	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): MICROTEX ELECTRONICS EUROPE \| 核准日期: 19880511 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: 從事對其他事業投資及參與經營或管理與督導為專業。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
全友有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): MICROTEK LTD. \| 核准日期: 19880825 \| 業別: 短期住宿服務業 \| 主要營業項目: 從事對其他事業之投資或參與經營與管理。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
滑鼠電腦系統公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MOUSE SYSTEMS CORP. \| 核准日期: 19890630 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 經營電腦繪圖輸入處理器及繪圖相關軟體之開發製造及行銷業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
美國創造性電路公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CREATIVE CIRCUITS CORPORATION \| 核准日期: 19900214 \| 業別: 電子管製造業 \| 主要營業項目: 經營影像壓縮晶片（超大型積體電路）業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
美國光子影像股份有限公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): PHOTON IMAGING CORP. \| 核准日期: 19900214 \| 業別: 電話及手機製造業 \| 主要營業項目: 研究開發與傳真設備影像掃描數位影像處理列印有關之技術及產品 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
克萊恩有限公司	國別: \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900320 \| 業別: 信託服務業 \| 主要營業項目: 從事對其他事業之投資及參與經營管理業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
全友美國分公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): INICROTEK U.S.A LTD. \| 核准日期: 19900711 \| 業別: 電腦製造業 \| 主要營業項目: 經營工程自動化相關軟硬體產品之研發、製造及銷售業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
全友歐洲子公司	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19920125 \| 業別: 電腦製造業 \| 主要營業項目: 電腦週邊設備、通信器材等零組件之製造進出口批發及經銷業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
日本全友株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19950622 \| 業別: 木製家具製造業 \| 主要營業項目: 電子產品及電腦軟體之進出口貿易業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
SIERRA DIGITAL IMAGING, INCORP	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): SIERRA DIGITAL IMAGING, INCORP \| 核准日期: 19960626 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: 消費專業性數位影像處理軟硬體零組件產品設計計研發製造銷售業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
ADARA SINGAPORE PTE LTD.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): ADARA SINGAPORE PTE LTD. \| 核准日期: 19960724 \| 業別: 電話及手機製造業 \| 主要營業項目: 經營策略性結盟投資業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
ADARA SINGAPORE PTE LTD	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): ADARA SINGAPORE PTE LTD \| 核准日期: 19960828 \| 業別: 機車零件製造業 \| 主要營業項目: 經營策略性結盟投資業務乙節 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
I-PLANET, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): I-PLANET, INC. \| 核准日期: 19960905 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: 經營網際網路通訊設備之銷售及應用軟體之設計業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
全友有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): MICROTEK LTD. \| 核准日期: 19880825 \| 業別: 短期住宿業 \| 主要營業項目: 從事對其他事業之投資或參與經營與管理。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
美國創造性電路公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CREATIVE CIRCUITS CORPORATION \| 核准日期: 19900214 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: 經營影像壓縮晶片（超大型積體電路）業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
克萊恩有限公司	國別: \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900320 \| 業別: 未分類其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 從事對其他事業之投資及參與經營管理業務。 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155
頂上國際股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): NEXT TOP INTERNATIONAL LTD \| 核准日期: 20020912 \| 業別: 未分類其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 策略性結盟投資之業務 \| 統一編號: 47226140 \| 對外事業地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國外電話: 88635772155 \| 國內地址: 新竹市科學工業園區工業東三路六號 \| 國內電話: 035-772155

MICROTEK COMPUTER (ASIA) PTE LTD.

頂上國際股份有限公司

NEW MICRO INC.

MICROTEX ELECTRONICS EUROPE

全友有限公司

滑鼠電腦系統公司

美國創造性電路公司

美國光子影像股份有限公司

克萊恩有限公司

全友美國分公司

全友歐洲子公司

日本全友株式會社

SIERRA DIGITAL IMAGING, INCORP

ADARA SINGAPORE PTE LTD.

ADARA SINGAPORE PTE LTD

I-PLANET, INC.

全友有限公司

美國創造性電路公司

克萊恩有限公司

頂上國際股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “全友”醫用X光片數位儀相關資料

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“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Medi Series Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000286號 \| 有效日期: 2015/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MSS-600XU2以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek” Medical X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005654號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-7000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003518號 \| 有效日期: 2016/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-6000 Plus,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”乳房醫學X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Mammography X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003519號 \| 有效日期: 2016/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫學影像紀錄傳輸管理系統	英文品名: “Microtek”MiPAX series (PACS) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003059號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MiPAX-Endo HD、MiPAX-EMR、MiPAX-Digi、MiDICOM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
〝全友〞醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: 〝Microtek〞Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003974號 \| 有效日期: 2017/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Medi Series Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000286號 \| 有效日期: 20151014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MSS-600XU2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003517號 \| 有效日期: 20161226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-7000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003518號 \| 有效日期: 20161226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-6000 Plus,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”乳房醫學X光片數位儀	英文品名: “Microtek”Mammography X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003519號 \| 有效日期: 20161226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫學影像紀錄傳輸管理系統	英文品名: “Microtek”MiPAX series (PACS) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003059號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MiPAX-Endo HD、MiPAX-EMR、MiPAX-Digi、MiDICOM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
〝全友〞醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: 〝Microtek〞Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003974號 \| 有效日期: 20170221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司
“全友”醫用X光片數位儀	英文品名: “Microtek” Medical X-Ray Digitizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005654號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medi-7000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

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與“全友”醫用X光片數位儀同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司