貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑的英文品名是Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH), 許可證字號是衛部醫器輸字第027330號, 有效日期是2025/05/06, 許可證種類是醫 器, 效能是利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。, 醫器規格是B24985。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027330號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/06 |
發證日期 | 2015/05/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602733008 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑 |
英文品名 | Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) |
效能 | 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | B24985。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/30 |
製造許可登錄編號 | QSD4031 |
許可證字號衛部醫器輸字第027330號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/06 |
發證日期2015/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602733008 |
中文品名貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑 |
英文品名Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) |
效能利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B24985。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/30 |
製造許可登錄編號QSD4031 |
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貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑的地址位於
台北市大安區敦化南路二段216號8樓