“寬譜”遠紅外線治療儀
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中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀的英文品名是“WS”Far Infrared Therapy Unit, 許可證字號是衛署醫器製字第003549號, 有效日期是2027/06/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是寬譜醫學科技股份有限公司.

#“寬譜”遠紅外線治療儀的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/07
發證日期	2012/06/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寬譜”遠紅外線治療儀
英文品名	“WS”Far Infrared Therapy Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號	84279416
製造商名稱	寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/26
製造許可登錄編號	GMP0566

許可證字號

衛署醫器製字第003549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/07

發證日期

2012/06/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名

“WS”Far Infrared Therapy Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

申請商統一編號

84279416

製造商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/26

製造許可登錄編號

GMP0566

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“寬譜”遠紅外線治療儀的地址位於

新北市新店區民權路130巷4號2樓

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李其然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
傅甄雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
陳國師	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
張耀元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
貝南謀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416
黃國師	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 84279416

李其然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

傅甄雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

張耀元

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

貝南謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

黃國師

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

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出進口廠商登記資料資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀相關資料

寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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寬譜醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84279416 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697241 | 新北市新店區復興里民權路一三０巷四號二樓

寬譜醫學科技股份有限公司

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“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 2028/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005773號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222，以下空白。增加規格：KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
寬譜遠紅外線治療儀	英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格：KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“優內視” 超音波診斷儀	英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 \| 有效日期: 2030/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-F410, KP-F420以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“優內視” 超音波診斷儀	英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司
寬譜遠紅外線治療儀	英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

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"寬譜" 遠紅外線治療儀

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寬譜遠紅外線治療儀

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“優內視” 超音波診斷儀

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寬譜遠紅外線治療儀

食品業者登錄資料集資料集的 “寬譜”遠紅外線治療儀相關資料

寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 20270330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司 \| 核准日期: 20230615 \| 業別: 印刷電路板製造業 \| 主要營業項目: 軟性印刷線路板 \| 統一編號: 34417836 \| 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 20231006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寬譜醫學科技的黃頁資料

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寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 電話: 02-8219-2005

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市北投區行義路158巷9號8樓 | 電話: 0800-000-169

寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段186號10樓 | 電話: 02-2882-0005

名稱寬譜醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寬譜醫學科技股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號2樓	李其然	84279416	核准設立

寬譜醫學科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 負責人: 李其然 | 統編: 84279416 | 核准設立

地址新北市新店區民權路130巷4號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
風潮音樂國際股份有限公司新北市新店區民權路130巷14號5樓	楊錦榔	23593531	核准設立
鹿鼎科技有限公司新北市新店區民權路130巷2號4樓	李惠昌	21249180	核准設立
亦電企業有限公司新北市新店區民權路130巷10號5樓	陳世偉	07636674	核准設立
春迅股份有限公司新北市新店區民權路130巷16號5樓	陳文進	22631537	核准設立
海國塑膠有限公司新北市新店區民權路130巷1號4樓	周恒安	22715016	解散 (核准解散日期: 2022-01-04)
寶工實業股份有限公司新北市新店區民權路130巷7號5樓	張俊英	23999764	核准設立
鳴遠有限公司新北市新店區民權路130巷2號5樓	單紹萍	33839886	核准設立
圓裕企業股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號4樓	張志中	34417836	核准設立

風潮音樂國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

鹿鼎科技有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

亦電企業有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

春迅股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

海國塑膠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

寶工實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

鳴遠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

圓裕企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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與“寬譜”遠紅外線治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司