“傑盟”透析用水之淨化系統
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中文品名“傑盟”透析用水之淨化系統的英文品名是“JE MON”Water Purification System for Hemodialysis, 許可證字號是衛署醫器製字第002934號, 有效日期是2025/05/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是JM-RO1500以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是傑盟科技工程股份有限公司.

#“傑盟”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/05
發證日期	2010/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500293406
中文品名	“傑盟”透析用水之淨化系統
英文品名	“JE MON”Water Purification System for Hemodialysis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JM-RO1500以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	傑盟科技工程股份有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
申請商統一編號	86182958
製造商名稱	傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址	高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/19
製造許可登錄編號	GMP1374

許可證字號

衛署醫器製字第002934號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/05

發證日期

2010/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500293406

中文品名

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名

“JE MON”Water Purification System for Hemodialysis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JM-RO1500以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

傑盟科技工程股份有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

申請商統一編號

86182958

製造商名稱

傑盟科技工程股份有限公司

製造廠廠址

高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/19

製造許可登錄編號

GMP1374

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“傑盟”透析用水之淨化系統的地址位於

高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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蘇龍祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958
蘇冠諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 550 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958
陳育宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 420 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958
陳鳳珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958

蘇龍祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

蘇冠諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 550 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳育宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 420 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳鳳珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

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傑盟科技工程股份有限公司

統一編號: 86182958 | 電話號碼: 07-7102323 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

傑盟科技工程股份有限公司

統一編號: 86182958 | 電話號碼: 07-7102323 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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傑盟科技工程股份有限公司

主要產品: 322金屬家具、293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86182958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99704973 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

傑盟科技工程股份有限公司

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“傑盟”壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 \| 有效日期: 2014/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 \| 有效日期: 2013/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002182號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”透析用水之淨化系統	英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JM-RO1500以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 \| 有效日期: 20130620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002182號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002396號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 \| 有效日期: 20140324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”透析用水之淨化系統	英文品名: “JE MON” Water Purification System for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007879號 \| 有效日期: 2028/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

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傑盟科技工程股份有限公司

負責人: 蘇龍祥 | 統一編號: 86182958 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

@ 高雄市工廠登記清冊

傑盟科技工程股份有限公司

負責人: 蘇龍祥 | 統一編號: 86182958 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

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傑盟科技工程的黃頁資料

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傑盟科技工程股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號 | 電話: 07-710-1313

名稱傑盟科技工程找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑盟科技工程股份有限公司高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號	蘇龍祥	86182958	核准設立
傑盟科技工程行臺南市麻豆區海埔里海埔65號	蘇俊豪	26430146	停業 - 獨資

傑盟科技工程股份有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號 | 負責人: 蘇龍祥 | 統編: 86182958 | 核准設立

傑盟科技工程行

登記地址: 臺南市麻豆區海埔里海埔65號 | 負責人: 蘇俊豪 | 統編: 26430146 | 停業 - 獨資

地址高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大冠食品有限公司高雄市鳳山區力行路205巷8號	林淑婷	00077307	核准設立
和厘企業有限公司高雄市鳳山區力行路205巷2號	趙開遠	13190799	核准設立
品佳室內裝修工程有限公司高雄市鳳山區力行路205巷6號	蘇家霈	28347860	核准設立

大冠食品有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區力行路205巷8號 | 負責人: 林淑婷 | 統編: 00077307 | 核准設立

和厘企業有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區力行路205巷2號 | 負責人: 趙開遠 | 統編: 13190799 | 核准設立

品佳室內裝修工程有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號 | 負責人: 蘇家霈 | 統編: 28347860 | 核准設立

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與“傑盟”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司