"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是"IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004986號, 有效日期是2019/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是震達科技股份有限公司.

#"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004986號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/01/02
發證日期	2014/01/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	震達科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段248號5樓之1
申請商統一編號	80104111
製造商名稱	乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004986號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/01/02

發證日期

2014/01/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

"IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

震達科技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段248號5樓之1

申請商統一編號

80104111

製造商名稱

乘你安科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市外埔區中山里東西巷6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路三段248號5樓之1

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于學彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 鼎祐健康事業股份有限公司 \| 震達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80104111
陳豐連	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 鼎祐健康事業股份有限公司 \| 震達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80104111

于學彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 鼎祐健康事業股份有限公司 | 震達科技股份有限公司 | 統一編號: 80104111

陳豐連

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 鼎祐健康事業股份有限公司 | 震達科技股份有限公司 | 統一編號: 80104111

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震達科技股份有限公司

統一編號: 80104111 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

震達科技股份有限公司

統一編號: 80104111 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

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“魔動”脈衝理療機	英文品名: “Mardon” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004486號 \| 有效日期: 2015/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJJ-670DS \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 震達科技股份有限公司
“魔動”脈衝理療機	英文品名: “Mardon” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004486號 \| 有效日期: 20150919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJJ-670DS \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 震達科技股份有限公司
"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004986號 \| 有效日期: 20190102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 震達科技股份有限公司
元氣活現非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004407號 \| 有效日期: 20171128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 震達科技股份有限公司

元氣活現非動力式治療床墊 (未滅菌)

“魔動”脈衝理療機

“魔動”脈衝理療機

"元氣活現" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

元氣活現非動力式治療床墊 (未滅菌)

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震達科技股份有限公司	食品業者登錄字號: B-180104111-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80104111 \| 台北市大安區敦化南路1段337號4樓
震達科技股份有限公司	食品業者登錄字號: B-180104111-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80104111 \| 台北市松山區南京東路3段248號5樓之1

震達科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180104111-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80104111 | 台北市大安區敦化南路1段337號4樓

震達科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180104111-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80104111 | 台北市松山區南京東路3段248號5樓之1

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震達等大人-龍湯(男用)和震達等大人-鳳飲(女用）	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 方永茂/ \| 處分機關: 新竹縣衛生局 \| 處分日期: 05 2 2016 12:00AM \| 刊播日期: 11 23 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 震達科技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
震達等大人-龍湯	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 方永茂/ \| 處分機關: 新竹縣衛生局 \| 處分日期: 05 2 2016 12:00AM \| 刊播日期: 11 23 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 震達科技 @ 違規食品廣告資料集
震達等大人-龍湯(男用)	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 方永茂/ \| 處分機關: 新竹縣衛生局 \| 處分日期: 05 2 2016 12:00AM \| 刊播日期: 12 7 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 震達科技官網 @ 違規食品廣告資料集
震達等大人-鳳飲(女用)	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 方永茂/ \| 處分機關: 新竹縣衛生局 \| 處分日期: 05 2 2016 12:00AM \| 刊播日期: 12 7 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 震達科技官網 @ 違規食品廣告資料集

震達等大人-龍湯(男用)和震達等大人-鳳飲(女用）

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 方永茂/ | 處分機關: 新竹縣衛生局 | 處分日期: 05 2 2016 12:00AM | 刊播日期: 11 23 2015 12:00AM | 刊播媒體: 震達科技股份有限公司

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震達等大人-鳳飲(女用)

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欣盟互動	總機電話: 02-2752-6001 \| 公司代號: 5286 \| 住址: 105台北市松山區南京東路三段248號17樓之2 \| 成立日期: 20090424 \| 欣盟互動股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
財團法人臺北市健鼎關懷教育基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100386 \| 電話: *02-2701917022188 \| 地址: 台北市松山區南京東路三段248號17樓之一 \| DN: o=財團法人臺北市健鼎關懷教育基金會,l=臺北市,c=TW** @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
贏順法律事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106715 \| 電話: 02-27001769 \| 地址: 台北市松山區南京東路三段248號17樓之1 \| DN: o=贏順法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

欣盟互動

總機電話: 02-2752-6001 | 公司代號: 5286 | 住址: 105台北市松山區南京東路三段248號17樓之2 | 成立日期: 20090424 | 欣盟互動股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

財團法人臺北市健鼎關懷教育基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100386 | 電話: 02-27019170*22188 | 地址: 台北市松山區南京東路三段248號17樓之一 | DN: o=財團法人臺北市健鼎關懷教育基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

贏順法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106715 | 電話: 02-27001769 | 地址: 台北市松山區南京東路三段248號17樓之1 | DN: o=贏順法律事務所,l=臺北市,c=TW

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震達科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號4樓	于學彬	80104111	核准設立
日震達科技有限公司新北市新莊區中誠里中誠街70巷15號	李昀穎	54057177	解散

震達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 于學彬 | 統編: 80104111 | 核准設立

日震達科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中誠里中誠街70巷15號 | 負責人: 李昀穎 | 統編: 54057177 | 解散

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提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司