全新舒軟膠帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名全新舒軟膠帶(未滅菌)的英文品名是CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000024號, 有效日期是2030/05/03, 許可證種類是09, 效能是傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。, 醫器規格是16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m 白色/膚色、16-100-9:100mm x 9.1m 白色/膚色、16-150-9:150mm x..., 限制項目是國產, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000024號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/05/03
發證日期	2005/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300002403
中文品名	全新舒軟膠帶(未滅菌)
英文品名	CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能	傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m 白色/膚色、16-100-9:100mm x 9.1m 白色/膚色、16-150-9:150mm x 9.1m 白色/膚色、16-200-9:200mm x 9.1m 白色/膚色、16-12-4.5:12.5mm x 4.5m 白色/膚色、16-25-4.5:25mm x 4.5m 白色/膚色、16-50-4.5:50mm x 4.5m 白色/膚色、16-75-4.5:75mm x 4.5m 白色/膚色、16-100-4.5:100mm x 4.5m 白色/膚色、16-150-4.5:150mm x 4.5m 白色/膚色、16-200-4.5:200mm x 4.5m 白色/膚色。
限制項目	國產
申請商名稱	全新包裝工業股份有限公司
申請商地址	新北市三峽區大埔路33巷7號
申請商統一編號	23830513
製造商名稱	全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000024號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/03

發證日期

2005/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300002403

中文品名

全新舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名

CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)

效能

傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m 白色/膚色、16-100-9:100mm x 9.1m 白色/膚色、16-150-9:150mm x 9.1m 白色/膚色、16-200-9:200mm x 9.1m 白色/膚色、16-12-4.5:12.5mm x 4.5m 白色/膚色、16-25-4.5:25mm x 4.5m 白色/膚色、16-50-4.5:50mm x 4.5m 白色/膚色、16-75-4.5:75mm x 4.5m 白色/膚色、16-100-4.5:100mm x 4.5m 白色/膚色、16-150-4.5:150mm x 4.5m 白色/膚色、16-200-4.5:200mm x 4.5m 白色/膚色。

限制項目

國產

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市三峽區大埔路33巷7號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

全新包裝工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三峽區大埔路33巷7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三峽區大埔路33巷7號

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蔡陳安	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6968 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊明月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊明華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊世州	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513

蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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出進口廠商登記資料資料集的全新舒軟膠帶(未滅菌) 相關資料

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司二廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 23830513 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694081 \| 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號
全新包裝工業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23830513 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99609434 \| 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

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全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)	英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)	英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)	英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 2030/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新固定膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 \| 有效日期: 2030/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 \| 有效日期: 2020/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新痘痘貼（未滅菌）

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

“全新”矽膠片 (未滅菌)

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

全新透明易撕膠帶(未滅菌)

全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

全新絲綢布膠帶(未滅菌)

全新固定膠帶(未滅菌)

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

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“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

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全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 20250503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 | 電話: 02-8671-5371

全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中山路二段151巷15號之2、2樓 | 電話: 02-8686-8251

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新包裝工業股份有限公司新北市樹林區中山路2段151巷15之2號	蔡陳安	23830513	核准設立

全新包裝工業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號 | 負責人: 蔡陳安 | 統編: 23830513 | 核准設立

地址新北市三峽區大埔路33巷7號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
加聖工業有限公司新北市三峽區大埔路33巷8號	黃水連	01878034	核准設立
艾其亞國際有限公司新北市三峽區大埔路33巷2號	李國鳳	54040367	核准設立
楷祺企業有限公司新北市三峽區大埔路33巷4號	孫靜嫻	53462297	解散 (核准解散日期: 2020-10-06)
沛欣有限公司新北市三峽區大埔路33巷2號1樓		22568963	解散已清算完結 (092年08月04日板院通民司字字第217號)
聚智投資股份有限公司新北市三峽區大埔路33巷4號1樓		27296054	解散已清算完結 (097年03月07日板院輔民賢97年度司字字第80號)
承昇企業社新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓	陳麗彬	29329812	歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)
富喬水電行新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓	張世典	13371412	歇業 - 獨資
鉅鑫企業社新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓	江文祥	17816210	歇業 - 獨資

加聖工業有限公司

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艾其亞國際有限公司

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楷祺企業有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號 | 負責人: 孫靜嫻 | 統編: 53462297 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

沛欣有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號1樓 | 統編: 22568963 | 解散已清算完結 (092年08月04日板院通民司字字第217號)

聚智投資股份有限公司

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號1樓 | 統編: 27296054 | 解散已清算完結 (097年03月07日板院輔民賢97年度司字字第80號)

承昇企業社

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 陳麗彬 | 統編: 29329812 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)

富喬水電行

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓 | 負責人: 張世典 | 統編: 13371412 | 歇業 - 獨資

鉅鑫企業社

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 江文祥 | 統編: 17816210 | 歇業 - 獨資

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與全新舒軟膠帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司