"普惠"餵藥器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普惠"餵藥器(未滅菌)的英文品名是"PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000683號, 有效日期是2020/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/11/24, 註銷理由是屆期未申請展延;;自請註銷, 許可證種類是09, 效能是基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。, 醫器規格是2ML,3ML,5ML,6ML,7ML,8ML,9ML,10ML,12ML,15ML,20ML,25ML,30ML,40ML,50ML,100ML, 限制項目是國產, 申請商名稱是普惠醫工股份有限公司.

#"普惠"餵藥器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/24
註銷理由	屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期	2020/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300068304
中文品名	"普惠"餵藥器(未滅菌)
英文品名	"PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile)
效能	基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2ML,3ML,5ML,6ML,7ML,8ML,9ML,10ML,12ML,15ML,20ML,25ML,30ML,40ML,50ML,100ML
限制項目	國產
申請商名稱	普惠醫工股份有限公司
申請商地址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
申請商統一編號	23243578
製造商名稱	普惠醫工股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000683號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/11/24

註銷理由

屆期未申請展延;;自請註銷

有效日期

2020/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300068304

中文品名

"普惠"餵藥器(未滅菌)

英文品名

"PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile)

效能

基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2ML,3ML,5ML,6ML,7ML,8ML,9ML,10ML,12ML,15ML,20ML,25ML,30ML,40ML,50ML,100ML

限制項目

國產

申請商名稱

普惠醫工股份有限公司

申請商地址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

申請商統一編號

23243578

製造商名稱

普惠醫工股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/25

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

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普惠醫工	總機電話: 04-8887998 \| 公司代號: 6543 \| 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 \| 成立日期: 19890417 \| 普惠醫工股份有限公司

普惠醫工

總機電話: 04-8887998 | 公司代號: 6543 | 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 成立日期: 19890417 | 普惠醫工股份有限公司

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

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"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"塑膠注射筒	英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014406號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：新增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"塑膠注射筒	英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014406號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：新增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014342號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：A148、A149、A150、A256、A257、A258（原105年10月20日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014342號 \| 有效日期: 20260424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：A148、A149、A150、A256、A257、A258（原105年10月20日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
普惠內廔管翼狀針	英文品名: "Perfect" A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000682號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 101年12月25日新增規格:詳如中文仿單核定本,原86.7.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年12月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
普惠內廔管翼狀針	英文品名: "Perfect" A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000682號 \| 有效日期: 20270710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 101年12月25日新增規格:詳如中文仿單核定本,原86.7.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年12月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PERFECT”GAUZE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000313號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於手術切口表面，或吸收體內器官之血液或體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01 (已滅菌)、A02 (未滅菌)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PERFECT”GAUZE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000313號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170728 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01 (已滅菌)、A02 (未滅菌)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"蝴蝶彎針	英文品名: "PERFECT"WINGED NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014428號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:B81、B82、B83、B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"蝴蝶彎針	英文品名: "PERFECT"WINGED NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014428號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠” 檢驗手套（未滅菌）	英文品名: “PERFECT” EXAM GLOVE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000111號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S.M.L. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠” 檢驗手套（未滅菌）	英文品名: “PERFECT” EXAM GLOVE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000111號 \| 有效日期: 20200803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180503 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S.M.L. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"內瘻管翼狀針	英文品名: "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016923號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"內瘻管翼狀針	英文品名: "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016923號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 20260616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
注射針	英文品名: "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007290號 \| 有效日期: 1999/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"普惠"醫用口罩 (未滅菌)

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普惠內廔管翼狀針

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"普惠"蝴蝶彎針

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“普惠” 檢驗手套（未滅菌）

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"普惠"內瘻管翼狀針

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“普惠”氧氣套管(未滅菌)

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注射針

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普惠醫工股份有限公司

公司統一編號: 23243578 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5

普惠醫工股份有限公司

公司統一編號: 23243578 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5

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普惠醫工股份有限公司	統一編號: 23243578 \| 電話號碼: 04-8887998 \| 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 @ 出進口廠商登記資料
普惠醫工股份有限公司	公司統一編號: 23243578 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 \| 食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
普惠醫工股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23243578 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 @ 登記工廠名錄
普惠醫工股份有限公司	統一編號: 23243578 \| 核准日期: 20050421 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

@ 出進口廠商登記資料

普惠醫工股份有限公司

公司統一編號: 23243578 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

@ 登記工廠名錄

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 核准日期: 20050421

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 20150928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170816 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普惠"醫用口罩 (未滅菌)

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"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器

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"普惠"醫用口罩 (未滅菌)

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“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）

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“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）

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"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器

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"普惠"醫療外用紙膠

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“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）

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"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)	英文品名: “PERFECT”Pressure Infusor for An I.V. Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001937號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"藥水杯 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000574號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”臍帶夾（滅菌）	英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000239號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為新生兒臍帶血管閉合用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，A03，A04，A05，A06 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠" 沖吸管(滅菌)	英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000423號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A05,A06,A07,A08,A09,A10,A11,A12,A13,A14,A15, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)

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“普惠”臍帶夾（滅菌）

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普惠醫工股份有限公司 | 地址: 彰化縣北斗鎮新工一路100號 | 電話: 04-888-7998

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普惠醫工股份有限公司彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號	東大發資產管理股份有限公司	23243578	核准設立

普惠醫工股份有限公司

登記地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 負責人: 東大發資產管理股份有限公司 | 統編: 23243578 | 核准設立

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“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司