“成光”電動代步車
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“成光”電動代步車的英文品名是“Sunpex”motorized vehicle, 許可證字號是衛署醫器製字第002371號, 有效日期是2027/11/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是成光科技股份有限公司.

#“成光”電動代步車的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/09
發證日期2007/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237101
中文品名“成光”電動代步車
英文品名“Sunpex”motorized vehicle
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1754

許可證字號

衛署醫器製字第002371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/09

發證日期

2007/11/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500237101

中文品名

“成光”電動代步車

英文品名

“Sunpex”motorized vehicle

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3800 醫療用電動代步車

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白.

限制項目

國 產

申請商名稱

成光科技股份有限公司

申請商地址

嘉義市東區忠孝一街90號、92號

申請商統一編號

65240307

製造商名稱

成光科技股份有限公司

製造廠廠址

嘉義市東區後湖里忠孝一街90號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

GMP1754

“成光”電動代步車地圖 [ 導航 ]

“成光”電動代步車的地址位於

嘉義市東區忠孝一街90號、92號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “成光”電動代步車 相關資料

@ “成光”電動代步車 於 出進口廠商登記資料

統一編號65240307
原始登記日期19741115
核發日期20230517
廠商中文名稱成光科技股份有限公司
廠商英文名稱SUNPEX TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
英文營業地址No. 90, Zhongxiao 1st St., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼05-2763336
傳真號碼05-2763516
進口資格
出口資格
統一編號: 65240307
原始登記日期: 19741115
核發日期: 20230517
廠商中文名稱: 成光科技股份有限公司
廠商英文名稱: SUNPEX TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
英文營業地址: No. 90, Zhongxiao 1st St., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 05-2763336
傳真號碼: 05-2763516
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “成光”電動代步車 相關資料

@ “成光”電動代步車 於 登記工廠名錄

工廠名稱成光科技股份有限公司
工廠登記編號20000095
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
工廠市鎮鄉村里嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名林信泉
統一編號65240307
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090715
工廠登記狀態生產中
產業類別31其他運輸工具及其零件製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 成光科技股份有限公司
工廠登記編號: 20000095
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名: 林信泉
統一編號: 65240307
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090715
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 31其他運輸工具及其零件製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “成光”電動代步車 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “成光”電動代步車 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名"Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名: "Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “成光”電動代步車 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20160419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名"Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名: "Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ “成光”電動代步車 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237101
中文品名“成光”電動代步車
英文品名“Sunpex”motorized vehicle
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220321
製造許可登錄編號GMP1754
許可證字號: 衛署醫器製字第002371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237101
中文品名: “成光”電動代步車
英文品名: “Sunpex”motorized vehicle
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220321
製造許可登錄編號: GMP1754

@ “成光”電動代步車 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/09
發證日期2007/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237002
中文品名“成光”電動輪椅
英文品名“Sunpex”Powered Wheelchair
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1754
許可證字號: 衛署醫器製字第002370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/09
發證日期: 2007/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237002
中文品名: “成光”電動輪椅
英文品名: “Sunpex”Powered Wheelchair
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1754

@ “成光”電動代步車 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237002
中文品名“成光”電動輪椅
英文品名“Sunpex”Powered Wheelchair
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP1754
許可證字號: 衛署醫器製字第002370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237002
中文品名: “成光”電動輪椅
英文品名: “Sunpex”Powered Wheelchair
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP1754

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# 65240307 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號65240307
原始登記日期19741115
核發日期20230517
廠商中文名稱成光科技股份有限公司
廠商英文名稱SUNPEX TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
英文營業地址No. 90, Zhongxiao 1st St., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼05-2763336
傳真號碼05-2763516
進口資格
出口資格
統一編號: 65240307
原始登記日期: 19741115
核發日期: 20230517
廠商中文名稱: 成光科技股份有限公司
廠商英文名稱: SUNPEX TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
英文營業地址: No. 90, Zhongxiao 1st St., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 05-2763336
傳真號碼: 05-2763516
進口資格:
出口資格:

# 65240307 於 創新研究獎 - 2

屆別第18屆
公司統編65240307
公司名稱(中文)成光科技股份有限公司
公司名稱(英文)SUNPEX TECHNOLOGY CO., LTD.
得獎標的(中文)SC4040電動代步車(全罩式電動代步車)
屆別: 第18屆
公司統編: 65240307
公司名稱(中文): 成光科技股份有限公司
公司名稱(英文): SUNPEX TECHNOLOGY CO., LTD.
得獎標的(中文): SC4040電動代步車(全罩式電動代步車)

# 65240307 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名"Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名: "Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 65240307 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/09
發證日期2007/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237002
中文品名“成光”電動輪椅
英文品名“Sunpex”Powered Wheelchair
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1754
許可證字號: 衛署醫器製字第002370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/09
發證日期: 2007/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237002
中文品名: “成光”電動輪椅
英文品名: “Sunpex”Powered Wheelchair
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1754

# 65240307 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱成光科技股份有限公司
工廠登記編號20000095
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
工廠市鎮鄉村里嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名林信泉
統一編號65240307
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090715
工廠登記狀態生產中
產業類別31其他運輸工具及其零件製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 成光科技股份有限公司
工廠登記編號: 20000095
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名: 林信泉
統一編號: 65240307
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090715
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 31其他運輸工具及其零件製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

# 65240307 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20160419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名"Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260419
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "成光科技" 推床 (未滅菌)
英文品名: "Sunpex" Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

# 65240307 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237002
中文品名“成光”電動輪椅
英文品名“Sunpex”Powered Wheelchair
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP1754
許可證字號: 衛署醫器製字第002370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237002
中文品名: “成光”電動輪椅
英文品名: “Sunpex”Powered Wheelchair
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP1754

# 65240307 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221109
發證日期20071109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237101
中文品名“成光”電動代步車
英文品名“Sunpex”motorized vehicle
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱成光科技股份有限公司
申請商地址嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號65240307
製造商名稱成光科技股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220321
製造許可登錄編號GMP1754
許可證字號: 衛署醫器製字第002371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221109
發證日期: 20071109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237101
中文品名: “成光”電動代步車
英文品名: “Sunpex”motorized vehicle
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044,。申請變更項目:標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原96年12月27日核定之醫療器材標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 成光科技股份有限公司
申請商地址: 嘉義市東區忠孝一街90號、92號
申請商統一編號: 65240307
製造商名稱: 成光科技股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝一街90號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220321
製造許可登錄編號: GMP1754
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根據名稱 成光科技 找到的相關資料

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# 成光科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'65240307202010300001
登錄日期1091107
事業單位名稱(工程名稱)成光科技股份有限公司
來文字號109成科管函字第A109110301號
來函日期1091103
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '65240307202010300001
登錄日期: 1091107
事業單位名稱(工程名稱): 成光科技股份有限公司
來文字號: 109成科管函字第A109110301號
來函日期: 1091103
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 成光科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號65240307202010300001
登錄日期1091107
事業單位名稱(工程名稱)成光科技股份有限公司
來文字號109成科管函字第A109110301號
來函日期1091103
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 65240307202010300001
登錄日期: 1091107
事業單位名稱(工程名稱): 成光科技股份有限公司
來文字號: 109成科管函字第A109110301號
來函日期: 1091103
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 嘉義市東區忠孝一街90號 92號 找到的相關資料

成光科技股份有限公司

電話: 05-2763336 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義市東區忠孝一街90號、92號

@ 醫療器材商資料集

成光科技股份有限公司

電話: 05-2763336 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義市東區忠孝一街90號、92號

@ 醫療器材商資料集
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成光科技的黃頁資料

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成光科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市忠孝路676號 | 電話: 05-276-0261

成光科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市忠孝路676號 | 電話: 05-220-5882

成光科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市忠孝路676號 | 電話: 05-276-2018

名稱 成光科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 成光科技)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市忠孝一街90號、92號
林信泉65240307核准設立

登記地址: 嘉義市忠孝一街90號、92號 | 負責人: 林信泉 | 統編: 65240307 | 核准設立

與“成光”電動代步車同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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