“大正和”蒸氣滅菌器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大正和”蒸氣滅菌器的英文品名是YTM TCH Steam Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第002996號, 有效日期是2030/07/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是大正和儀器股份有限公司.

#“大正和”蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002996號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/14
發證日期	2010/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500299602
中文品名	“大正和”蒸氣滅菌器
英文品名	YTM TCH Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	大正和儀器股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
申請商統一編號	24357015
製造商名稱	大正和儀器股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/04/09
製造許可登錄編號	QMS0694

許可證字號

衛署醫器製字第002996號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/07/14

發證日期

2010/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500299602

中文品名

“大正和”蒸氣滅菌器

英文品名

YTM TCH Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

大正和儀器股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

申請商統一編號

24357015

製造商名稱

大正和儀器股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/09

製造許可登錄編號

QMS0694

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鄧尚儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015
劉俊宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015
鄧元雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015
賴錦雲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015

鄧尚儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

劉俊宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

鄧元雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

賴錦雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

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大正和儀器股份有限公司

統一編號: 24357015 | 電話號碼: 04-25312251 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

統一編號: 24357015 | 電話號碼: 04-25312251 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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大正和儀器股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段８７巷７９號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99713259 | 統一編號: 24357015

大正和儀器股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段８７巷７９號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99713259 | 統一編號: 24357015

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大正和儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24357015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713259 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段８７巷７９號

大正和儀器股份有限公司

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“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器	英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和高壓蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和角型高壓滅菌鍋	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”角型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 \| 有效日期: 2030/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”角型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器	英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和高壓蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和角型高壓滅菌鍋	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 \| 有效日期: 20270328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

大正和高壓蒸氣滅菌器

大正和角型高壓滅菌鍋

“大正和”角型蒸氣滅菌器

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

“大正和”蒸氣滅菌器

“大正和”角型蒸氣滅菌器

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

大正和高壓蒸氣滅菌器

大正和角型高壓滅菌鍋

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大正和儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24357015 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24357015 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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大正和儀器的黃頁資料

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大正和儀器股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區潭富路一段87巷79號 | 電話: 04-2532-8822

名稱大正和儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大正和儀器股份有限公司臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號	鄧尚儒	24357015	核准設立

大正和儀器股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 | 負責人: 鄧尚儒 | 統編: 24357015 | 核准設立

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與“大正和”蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司