“喜美旺”手術燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喜美旺”手術燈的英文品名是“SIMEON” Surgical Lam, 許可證字號是衛署醫器輸字第022599號, 有效日期是2026/07/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是承德儀器有限公司.

#“喜美旺”手術燈的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2014/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602259908
中文品名“喜美旺”手術燈
英文品名“SIMEON” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/15
製造許可登錄編號QSD10758

許可證字號

衛署醫器輸字第022599號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/12

發證日期

2014/10/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602259908

中文品名

“喜美旺”手術燈

英文品名

“SIMEON” Surgical Lam

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

承德儀器有限公司

申請商地址

新北市淡水區民權路211號1樓

申請商統一編號

23998081

製造商名稱

S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/07/15

製造許可登錄編號

QSD10758

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“喜美旺”手術燈的地址位於

新北市淡水區民權路211號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “喜美旺”手術燈 相關資料

@ “喜美旺”手術燈 於 出進口廠商登記資料

統一編號23998081
原始登記日期19910204
核發日期20210815
廠商中文名稱承德儀器有限公司
廠商英文名稱MEDITECHS INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區民權路211號1樓
英文營業地址1 F., No. 211, Minquan Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25159, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O次
電話號碼02-28832010
傳真號碼02-28832012
進口資格
出口資格
統一編號: 23998081
原始登記日期: 19910204
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 承德儀器有限公司
廠商英文名稱: MEDITECHS INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 211, Minquan Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O次
電話號碼: 02-28832010
傳真號碼: 02-28832012
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “喜美旺”手術燈 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2012/06/05
發證日期2007/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400592900
中文品名“爾樺”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“ALPHA”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱ALPHA PRO TECH, INC.
製造廠廠址903 WEST CENTER STREET, NORTH SALT LAKE UTAH 84054-2900, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2012/06/05
發證日期: 2007/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400592900
中文品名: “爾樺”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “ALPHA”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: ALPHA PRO TECH, INC.
製造廠廠址: 903 WEST CENTER STREET, NORTH SALT LAKE UTAH 84054-2900, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005929號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20120605
發證日期20070605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400592900
中文品名“爾樺”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“ALPHA”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱ALPHA PRO TECH, INC.
製造廠廠址903 WEST CENTER STREET, NORTH SALT LAKE UTAH 84054-2900, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20120605
發證日期: 20070605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400592900
中文品名: “爾樺”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “ALPHA”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: ALPHA PRO TECH, INC.
製造廠廠址: 903 WEST CENTER STREET, NORTH SALT LAKE UTAH 84054-2900, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/17
發證日期2012/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401249000
中文品名“奧耶克斯”電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“OAKWORKS”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱OAKWORKS MEDICAL, INC.
製造廠廠址923 E. WELLSPRING RD. NEW FREEDOM, PA 17349 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/17
發證日期: 2012/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401249000
中文品名: “奧耶克斯”電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “OAKWORKS”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: OAKWORKS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 923 E. WELLSPRING RD. NEW FREEDOM, PA 17349 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171217
發證日期20121217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401249000
中文品名“奧耶克斯”電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“OAKWORKS”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱OAKWORKS MEDICAL, INC.
製造廠廠址923 E. WELLSPRING RD. NEW FREEDOM, PA 17349 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171217
發證日期: 20121217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401249000
中文品名: “奧耶克斯”電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “OAKWORKS”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: OAKWORKS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 923 E. WELLSPRING RD. NEW FREEDOM, PA 17349 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2021/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402263601
中文品名"喜美旺" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"SIMEON" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱S.I.M.E.O.N. MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/25
製造許可登錄編號QSD50032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/05
發證日期: 2021/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402263601
中文品名: "喜美旺" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SIMEON" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: S.I.M.E.O.N. MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/25
製造許可登錄編號: QSD50032

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/14
發證日期2014/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600211108
中文品名“太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌)
英文品名“TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH., CO., LTD.
製造廠廠址GUANKOU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/14
發證日期: 2014/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600211108
中文品名: “太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌)
英文品名: “TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH., CO., LTD.
製造廠廠址: GUANKOU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190414
發證日期20140414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600211108
中文品名“太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌)
英文品名“TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH., CO., LTD.
製造廠廠址GUANKOU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190414
發證日期: 20140414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600211108
中文品名: “太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌)
英文品名: “TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH., CO., LTD.
製造廠廠址: GUANKOU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030667號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/09/08
註銷理由(空)
有效日期2023/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603066701
中文品名“利而旺”電燒系統
英文品名“ZERONE” Electrosurgical System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/08
製造許可登錄編號QSD1280
許可證字號: 衛部醫器輸字第030667號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603066701
中文品名: “利而旺”電燒系統
英文品名: “ZERONE” Electrosurgical System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址: (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
製造許可登錄編號: QSD1280

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230102
發證日期20180102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603066701
中文品名“利而旺”電燒系統
英文品名“ZERONE” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號QSD12804
許可證字號: 衛部醫器輸字第030667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230102
發證日期: 20180102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603066701
中文品名: “利而旺”電燒系統
英文品名: “ZERONE” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址: (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: QSD12804

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/10
發證日期2014/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401464009
中文品名"喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱SYNERGY HEALTH (UK) LTD.
製造廠廠址1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/10
發證日期: 2014/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401464009
中文品名: "喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: SYNERGY HEALTH (UK) LTD.
製造廠廠址: 1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191110
發證日期20141110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401464009
中文品名"喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱SYNERGY HEALTH (UK) LTD.
製造廠廠址1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191110
發證日期: 20141110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401464009
中文品名: "喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: SYNERGY HEALTH (UK) LTD.
製造廠廠址: 1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426601
中文品名"卡福"外科除毛器(未滅菌)
英文品名"CareFusion" Surgical Clipper(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱CAREFUSION CORPORATION
製造廠廠址3750 TORREY VIEW COURT SAN DIEGO, CA 92130, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426601
中文品名: "卡福"外科除毛器(未滅菌)
英文品名: "CareFusion" Surgical Clipper(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: CAREFUSION CORPORATION
製造廠廠址: 3750 TORREY VIEW COURT SAN DIEGO, CA 92130, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426601
中文品名"卡福"外科除毛器(未滅菌)
英文品名"CareFusion" Surgical Clipper(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱CAREFUSION CORPORATION
製造廠廠址3750 TORREY VIEW COURT SAN DIEGO, CA 92130, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426601
中文品名: "卡福"外科除毛器(未滅菌)
英文品名: "CareFusion" Surgical Clipper(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: CAREFUSION CORPORATION
製造廠廠址: 3750 TORREY VIEW COURT SAN DIEGO, CA 92130, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2020/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194601
中文品名''喜美旺'' 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名''SIMEON'' Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2020/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194601
中文品名: ''喜美旺'' 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: ''SIMEON'' Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250908
發證日期20200908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194601
中文品名''喜美旺'' 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名''SIMEON'' Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250908
發證日期: 20200908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194601
中文品名: ''喜美旺'' 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: ''SIMEON'' Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IN GRUBENAECKER 18, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/22
發證日期2010/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400899900
中文品名“瑞達通”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名“Redactron”Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱REDACTRON INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址ESP 113, 5633 AA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/22
發證日期: 2010/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400899900
中文品名: “瑞達通”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “Redactron”Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: REDACTRON INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: ESP 113, 5633 AA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008999號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150722
發證日期20100722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400899900
中文品名“瑞達通”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名“Redactron”Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱REDACTRON INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址ESP 113, 5633 AA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150722
發證日期: 20100722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400899900
中文品名: “瑞達通”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “Redactron”Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: REDACTRON INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: ESP 113, 5633 AA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/30
發證日期2010/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602117601
中文品名“博奇特”科莫菲爾外科手術燈
英文品名“BERCHTOLD” CHROMOPHARE Surgical Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E 805, E 800, E 655, E 650, E550, E 520以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱BERCHTOLD GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/30
發證日期: 2010/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602117601
中文品名: “博奇特”科莫菲爾外科手術燈
英文品名: “BERCHTOLD” CHROMOPHARE Surgical Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E 805, E 800, E 655, E 650, E550, E 520以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: BERCHTOLD GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜美旺”手術燈 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021176號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150630
發證日期20100630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602117601
中文品名“博奇特”科莫菲爾外科手術燈
英文品名“BERCHTOLD” CHROMOPHARE Surgical Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E 805, E 800, E 655, E 650, E550, E 520以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱BERCHTOLD GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150630
發證日期: 20100630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602117601
中文品名: “博奇特”科莫菲爾外科手術燈
英文品名: “BERCHTOLD” CHROMOPHARE Surgical Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E 805, E 800, E 655, E 650, E550, E 520以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: BERCHTOLD GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “喜美旺”手術燈 相關資料

@ “喜美旺”手術燈 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱承德儀器有限公司
公司統一編號23998081
業者地址新北市淡水區民權路211號1樓
食品業者登錄字號F-123998081-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 承德儀器有限公司
公司統一編號: 23998081
業者地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
食品業者登錄字號: F-123998081-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 23998081 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23998081
原始登記日期19910204
核發日期20210815
廠商中文名稱承德儀器有限公司
廠商英文名稱MEDITECHS INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區民權路211號1樓
英文營業地址1 F., No. 211, Minquan Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25159, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O次
電話號碼02-28832010
傳真號碼02-28832012
進口資格
出口資格
統一編號: 23998081
原始登記日期: 19910204
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 承德儀器有限公司
廠商英文名稱: MEDITECHS INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 211, Minquan Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O次
電話號碼: 02-28832010
傳真號碼: 02-28832012
進口資格:
出口資格:

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591808
中文品名“博奇特”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“BERCHTOLD” Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱BERCHTOLD GMBH
製造廠廠址LUDWIGSTALER STRAβE 25 POSTFACH 4052 D-78505 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591808
中文品名: “博奇特”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “BERCHTOLD” Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段185號5樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: BERCHTOLD GMBH
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRAβE 25 POSTFACH 4052 D-78505 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/24
發證日期2019/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603234502
中文品名“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋
英文品名“Tuttnauer” Hydrogen Peroxide Low Temperature Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P50、 P110、 P160
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱Tuttnauer Ltd.
製造廠廠址Har-Tuv B Industrial Zone, Beit Shemesh 9910101, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD9645
許可證字號: 衛部醫器輸字第032345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2019/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603234502
中文品名: “杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋
英文品名: “Tuttnauer” Hydrogen Peroxide Low Temperature Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P50、 P110、 P160
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: Tuttnauer Ltd.
製造廠廠址: Har-Tuv B Industrial Zone, Beit Shemesh 9910101, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD9645

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190607
中文品名"來福歐帝克" 美麗歐外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名"Life Optic" Varioscope M5 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Varioscope M5, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱LIFE OPTIC GMBH
製造廠廠址SEEBOECK GASE 59 116 VIENNA, AUSTIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190607
中文品名: "來福歐帝克" 美麗歐外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: "Life Optic" Varioscope M5 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Varioscope M5, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: LIFE OPTIC GMBH
製造廠廠址: SEEBOECK GASE 59 116 VIENNA, AUSTIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006701號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/12/30
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1997/07/17
發證日期1992/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670107
中文品名心臟電擊器
英文品名"MRL" PORTA PAK DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-90
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱MEDICAL RESEARCH LAB. INC.
製造廠廠址1000 ASBURY DRIVE BUFFALO GROVE, ILLINOIS 60089
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/12/30
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1997/07/17
發證日期: 1992/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670107
中文品名: 心臟電擊器
英文品名: "MRL" PORTA PAK DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-90
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: MEDICAL RESEARCH LAB. INC.
製造廠廠址: 1000 ASBURY DRIVE BUFFALO GROVE, ILLINOIS 60089
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2001/09/10
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/17
發證日期1994/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600739301
中文品名手術電刀
英文品名"BERCHTOLD" ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BICUT II,ELEKTROTOM 200,ELEKTROTOM 390,ELEKTROTOM 400,ELEKTROTOM 505,ELEKTROTOM 530,ELEKTROTOM 541,ELEKTROTOM 80B?80,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱BERCHTOLD GMBH & CO.
製造廠廠址LUDWIGSTALER STR. 25 D-7200 TUTTLINGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2001/09/10
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/12/17
發證日期: 1994/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600739301
中文品名: 手術電刀
英文品名: "BERCHTOLD" ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BICUT II,ELEKTROTOM 200,ELEKTROTOM 390,ELEKTROTOM 400,ELEKTROTOM 505,ELEKTROTOM 530,ELEKTROTOM 541,ELEKTROTOM 80B?80,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: BERCHTOLD GMBH & CO.
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STR. 25 D-7200 TUTTLINGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/11
發證日期2007/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400614602
中文品名“彩樂士”手術燈牙科用(未滅菌)
英文品名“TRILUX”Surgical Operating Light for Dental (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱TRILUX GMBH & CO. KG
製造廠廠址HUTTENSTRBE 21 D-59759 ARNSBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/11
發證日期: 2007/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400614602
中文品名: “彩樂士”手術燈牙科用(未滅菌)
英文品名: “TRILUX”Surgical Operating Light for Dental (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北市承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: TRILUX GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HUTTENSTRBE 21 D-59759 ARNSBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23998081 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/15
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400739703
中文品名“博奇特”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名“Berchtold”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱BERCHTOLD GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/15
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400739703
中文品名: “博奇特”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Berchtold”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 新北市淡水區民權路211號1樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: BERCHTOLD GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 承德儀器 找到的相關資料

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# 承德儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006701號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971230
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19970717
發證日期19920717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670107
中文品名心臟電擊器
英文品名"MRL" PORTA PAK DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-90
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱MEDICAL RESEARCH LAB. INC.
製造廠廠址1000 ASBURY DRIVE BUFFALO GROVE, ILLINOIS 60089
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971230
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19970717
發證日期: 19920717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670107
中文品名: 心臟電擊器
英文品名: "MRL" PORTA PAK DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-90
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: MEDICAL RESEARCH LAB. INC.
製造廠廠址: 1000 ASBURY DRIVE BUFFALO GROVE, ILLINOIS 60089
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 承德儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/08/18
發證日期1998/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600880901
中文品名全身麻醉機
英文品名ANAESTHESIA MACHINE "DAMECA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱DAMECA A/S
製造廠廠址ISLEVDALVEJ 211 DK-2610 RODOVRE COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/08/18
發證日期: 1998/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600880901
中文品名: 全身麻醉機
英文品名: ANAESTHESIA MACHINE "DAMECA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: DAMECA A/S
製造廠廠址: ISLEVDALVEJ 211 DK-2610 RODOVRE COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 承德儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007393號
註銷狀態已註銷
註銷日期20010910
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19991217
發證日期19941217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600739301
中文品名手術電刀
英文品名"BERCHTOLD" ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BICUT II,ELEKTROTOM 200,ELEKTROTOM 390,ELEKTROTOM 400,ELEKTROTOM 505,ELEKTROTOM 530,ELEKTROTOM 541,ELEKTROTOM 80B?80,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱BERCHTOLD GMBH & CO.
製造廠廠址LUDWIGSTALER STR. 25 D-7200 TUTTLINGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20010910
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19991217
發證日期: 19941217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600739301
中文品名: 手術電刀
英文品名: "BERCHTOLD" ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BICUT II,ELEKTROTOM 200,ELEKTROTOM 390,ELEKTROTOM 400,ELEKTROTOM 505,ELEKTROTOM 530,ELEKTROTOM 541,ELEKTROTOM 80B?80,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: BERCHTOLD GMBH & CO.
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STR. 25 D-7200 TUTTLINGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 承德儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008809號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070801
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030818
發證日期19980818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600880901
中文品名全身麻醉機
英文品名ANAESTHESIA MACHINE "DAMECA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱承德儀器有限公司
申請商地址台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號23998081
製造商名稱DAMECA A/S
製造廠廠址ISLEVDALVEJ 211 DK-2610 RODOVRE COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070801
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030818
發證日期: 19980818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600880901
中文品名: 全身麻醉機
英文品名: ANAESTHESIA MACHINE "DAMECA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承德儀器有限公司
申請商地址: 台北巿承德路四段327號3樓
申請商統一編號: 23998081
製造商名稱: DAMECA A/S
製造廠廠址: ISLEVDALVEJ 211 DK-2610 RODOVRE COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市淡水區民權路211號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區民權路211號1樓 ...)

新北市淡水區民權路211號二樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 115.35 | 土地移轉總面積平方公尺: 18.45 | 建築完成年月: 1030606 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130117

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“利而旺”電燒系統

英文品名: “ZERONE” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030667號 | 有效日期: 2023/01/02 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌)

英文品名: “TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002111號 | 有效日期: 2019/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014640號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜立淨" 護理巾 (未滅菌)

英文品名: "Synergy" Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014641號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市淡水區民權路211號二樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 115.35 | 土地移轉總面積平方公尺: 18.45 | 建築完成年月: 1030606 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130117

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“利而旺”電燒系統

英文品名: “ZERONE” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030667號 | 有效日期: 2023/01/02 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌)

英文品名: “TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002111號 | 有效日期: 2019/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014640號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜立淨" 護理巾 (未滅菌)

英文品名: "Synergy" Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014641號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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承德儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

承德儀器有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段187號7樓 | 電話: 02-2883-2010

名稱 承德儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 承德儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區民權路211號1樓
葉金次23998081核准設立

登記地址: 新北市淡水區民權路211號1樓 | 負責人: 葉金次 | 統編: 23998081 | 核准設立

與“喜美旺”手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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