金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)
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中文品名金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)的英文品名是KSHC Medical Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005816號, 有效日期是2025/08/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是冠昕生醫股份有限公司高雄分公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/26
發證日期	2015/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	KSHC Medical Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
申請商地址	高雄市鼓山區美術東二路626號
申請商統一編號	83568091
製造商名稱	綠能奈米科技有限公司二廠
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005816號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/26

發證日期

2015/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名

KSHC Medical Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

申請商地址

高雄市鼓山區美術東二路626號

申請商統一編號

83568091

製造商名稱

綠能奈米科技有限公司二廠

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/06

製造許可登錄編號

(空)

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"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006983號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005806號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006981號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006982號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/14 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005806號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: KSHC Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005816號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006710號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006717號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用眼罩 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

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金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)

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李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

"金舒醫護隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

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名稱冠昕生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠昕生醫股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓	李文生	52962983	核准設立
冠昕生醫股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區經國路201號	李文生	83567229	核准設立
冠昕生醫股份有限公司台中分公司臺中市西屯區市政路105號	李文生	83567234	核准設立
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9	李文生	83568091	核准設立
冠昕生醫股份有限公司承德分公司臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓		83074273

冠昕生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓 | 負責人: 李文生 | 統編: 52962983 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路201號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567229 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區市政路105號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567234 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 | 負責人: 李文生 | 統編: 83568091 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司承德分公司

登記地址: 臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓 | 統編: 83074273

地址高雄市鼓山區美術東二路626號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有高雄市鼓山區美術東二路626號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
高美普拉有限公司高雄市鼓山區美術東二路626號	葉俊吾	60683480	核准設立
零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區美術東二路626號	王麗冠	24967001	廢止
金大間物業有限公司高雄市鼓山區美術東二路626號		53597696	解散 (核准解散日期: 2015-04-08)

高美普拉有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 負責人: 葉俊吾 | 統編: 60683480 | 核准設立

零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 負責人: 王麗冠 | 統編: 24967001 | 廢止

金大間物業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 統編: 53597696 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-08)

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司