“立德”提克思牙科植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立德”提克思牙科植體的英文品名是“Leader” TIXOS Dental Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第022611號, 有效日期是2016/07/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康鑫國際有限公司.

#“立德”提克思牙科植體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209

許可證字號

衛署醫器輸字第022611號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/07/21

發證日期

2013/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602261101

中文品名

“立德”提克思牙科植體

英文品名

“Leader” TIXOS Dental Implant

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

康鑫國際有限公司

申請商地址

台中市南屯區精誠路450號1樓

申請商統一編號

13016510

製造商名稱

LEADER ITALIA S.R.L.

製造廠廠址

VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

QSD5209

“立德”提克思牙科植體地圖 [ 導航 ]

“立德”提克思牙科植體的地址位於

台中市南屯區精誠路450號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “立德”提克思牙科植體 相關資料

@ “立德”提克思牙科植體 於 出進口廠商登記資料

統一編號13016510
原始登記日期20121227
核發日期20210813
廠商中文名稱康鑫國際有限公司
廠商英文名稱KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O明
電話號碼04-22588883#16
傳真號碼04-22588803
進口資格
出口資格
統一編號: 13016510
原始登記日期: 20121227
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康鑫國際有限公司
廠商英文名稱: KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O明
電話號碼: 04-22588883#16
傳真號碼: 04-22588803
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “立德”提克思牙科植體 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602356509
中文品名“立德”英普拉絲牙科植體
英文品名“Leader” IMPLUS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602356509
中文品名: “立德”英普拉絲牙科植體
英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170514
發證日期20120514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602356509
中文品名“立德”英普拉絲牙科植體
英文品名“Leader” IMPLUS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170514
發證日期: 20120514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602356509
中文品名: “立德”英普拉絲牙科植體
英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160721
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236602
中文品名"立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236602
中文品名: "立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171113
發證日期20121113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236602
中文品名"立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236602
中文品名: "立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD7947

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD7947

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20170210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20170210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: QSD7947

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/21
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353405
中文品名"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353405
中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131121
註銷理由自請註銷
有效日期20181025
發證日期20131025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353405
中文品名"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20131121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131121
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353405
中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20131121
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260504
中文品名"立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260504
中文品名: "立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180117
發證日期20130117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260504
中文品名"立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180117
發證日期: 20130117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260504
中文品名: "立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “立德”提克思牙科植體 相關資料

@ “立德”提克思牙科植體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康鑫國際有限公司
公司統一編號13016510
業者地址台中市南屯區精誠路450號1樓
食品業者登錄字號B-113016510-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康鑫國際有限公司
公司統一編號: 13016510
業者地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
食品業者登錄字號: B-113016510-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13016510 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13016510 ...)

# 13016510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13016510
原始登記日期20121227
核發日期20210813
廠商中文名稱康鑫國際有限公司
廠商英文名稱KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O明
電話號碼04-22588883#16
傳真號碼04-22588803
進口資格
出口資格
統一編號: 13016510
原始登記日期: 20121227
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康鑫國際有限公司
廠商英文名稱: KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O明
電話號碼: 04-22588883#16
傳真號碼: 04-22588803
進口資格:
出口資格:

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD7947

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236602
中文品名"立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236602
中文品名: "立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/21
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353405
中文品名"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353405
中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602356509
中文品名“立德”英普拉絲牙科植體
英文品名“Leader” IMPLUS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602356509
中文品名: “立德”英普拉絲牙科植體
英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5209

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260504
中文品名"立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260504
中文品名: "立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD5209

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD7947
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“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”英普拉絲牙科植體

英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”英普拉絲牙科植體

英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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康鑫國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

康鑫國際有限公司 | 地址: 台中市精誠路450號 | 電話: 04-2310-2982

名稱 康鑫國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 康鑫國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精誠路450號1樓
張鳳明13016510核准設立

高雄市左營區中華一路3號10樓之2
53570057解散 (核准解散日期: 2013-09-26)

登記地址: 臺中市南屯區精誠路450號1樓 | 負責人: 張鳳明 | 統編: 13016510 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區中華一路3號10樓之2 | 統編: 53570057 | 解散 (核准解散日期: 2013-09-26)

與“立德”提克思牙科植體同分類的醫療器材許可證資料集

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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