“立德”提克思牙科植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立德”提克思牙科植體的英文品名是“Leader” TIXOS Dental Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第026186號, 有效日期是2019/06/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康鑫國際有限公司.

#“立德”提克思牙科植體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD7947

許可證字號

衛部醫器輸字第026186號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/06/04

發證日期

2017/02/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602618609

中文品名

“立德”提克思牙科植體

英文品名

“Leader” TIXOS Dental Implant

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

康鑫國際有限公司

申請商地址

台中市南屯區精誠路450號1樓

申請商統一編號

13016510

製造商名稱

LEADER ITALIA S.R.L.

製造廠廠址

Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD7947

“立德”提克思牙科植體地圖 [ 導航 ]

“立德”提克思牙科植體的地址位於

台中市南屯區精誠路450號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “立德”提克思牙科植體 相關資料

@ “立德”提克思牙科植體 於 出進口廠商登記資料

統一編號13016510
原始登記日期20121227
核發日期20210813
廠商中文名稱康鑫國際有限公司
廠商英文名稱KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O明
電話號碼04-22588883#16
傳真號碼04-22588803
進口資格
出口資格
統一編號: 13016510
原始登記日期: 20121227
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康鑫國際有限公司
廠商英文名稱: KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O明
電話號碼: 04-22588883#16
傳真號碼: 04-22588803
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “立德”提克思牙科植體 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602356509
中文品名“立德”英普拉絲牙科植體
英文品名“Leader” IMPLUS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602356509
中文品名: “立德”英普拉絲牙科植體
英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170514
發證日期20120514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602356509
中文品名“立德”英普拉絲牙科植體
英文品名“Leader” IMPLUS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170514
發證日期: 20120514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602356509
中文品名: “立德”英普拉絲牙科植體
英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160721
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: QSD5209

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236602
中文品名"立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236602
中文品名: "立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171113
發證日期20121113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236602
中文品名"立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236602
中文品名: "立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD7947

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20170210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20170210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: QSD7947

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/21
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353405
中文品名"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353405
中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131121
註銷理由自請註銷
有效日期20181025
發證日期20131025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353405
中文品名"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20131121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131121
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353405
中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20131121
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260504
中文品名"立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260504
中文品名: "立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “立德”提克思牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180117
發證日期20130117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260504
中文品名"立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180117
發證日期: 20130117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260504
中文品名: "立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “立德”提克思牙科植體 相關資料

@ “立德”提克思牙科植體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康鑫國際有限公司
公司統一編號13016510
業者地址台中市南屯區精誠路450號1樓
食品業者登錄字號B-113016510-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康鑫國際有限公司
公司統一編號: 13016510
業者地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
食品業者登錄字號: B-113016510-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13016510 找到的相關資料

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# 13016510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13016510
原始登記日期20121227
核發日期20210813
廠商中文名稱康鑫國際有限公司
廠商英文名稱KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O明
電話號碼04-22588883#16
傳真號碼04-22588803
進口資格
出口資格
統一編號: 13016510
原始登記日期: 20121227
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康鑫國際有限公司
廠商英文名稱: KANGSIN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路450號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 450, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O明
電話號碼: 04-22588883#16
傳真號碼: 04-22588803
進口資格:
出口資格:

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236602
中文品名"立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236602
中文品名: "立得" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA, 49-20092 CINISELLO BALSAMO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/21
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353405
中文品名"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353405
中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602356509
中文品名“立德”英普拉絲牙科植體
英文品名“Leader” IMPLUS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602356509
中文品名: “立德”英普拉絲牙科植體
英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5209

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD5209

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260504
中文品名"立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260504
中文品名: "立得"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LEADER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261101
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD5209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261101
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD5209

# 13016510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/06/04
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602618609
中文品名“立德”提克思牙科植體
英文品名“Leader” TIXOS Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康鑫國際有限公司
申請商地址台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號13016510
製造商名稱LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD7947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602618609
中文品名: “立德”提克思牙科植體
英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康鑫國際有限公司
申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓
申請商統一編號: 13016510
製造商名稱: LEADER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD7947
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“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”英普拉絲牙科植體

英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立德”英普拉絲牙科植體

英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023565號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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康鑫國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

康鑫國際有限公司 | 地址: 台中市精誠路450號 | 電話: 04-2310-2982

名稱 康鑫國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 康鑫國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精誠路450號1樓
張鳳明13016510核准設立

高雄市左營區中華一路3號10樓之2
53570057解散 (核准解散日期: 2013-09-26)

登記地址: 臺中市南屯區精誠路450號1樓 | 負責人: 張鳳明 | 統編: 13016510 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區中華一路3號10樓之2 | 統編: 53570057 | 解散 (核准解散日期: 2013-09-26)

與“立德”提克思牙科植體同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

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