佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
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中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)的英文品名是UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle), 許可證字號是衛署醫器製字第004089號, 有效日期是2028/06/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/22
發證日期	2013/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名	UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	佳合醫材股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號	33730204
製造商名稱	佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權七路６３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/13
製造許可登錄編號	GMP0105

許可證字號

衛署醫器製字第004089號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/22

發證日期

2013/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名

UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路６３號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

佳合醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權七路６３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/13

製造許可登錄編號

GMP0105

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張富美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450173 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭蕙欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 327327 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭偉民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1747379 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭俊哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236725 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 327327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1747379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

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佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

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佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 2024/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 20240801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 19881021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19841231 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 2017/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 20170217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 20180622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 20160112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150428 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)	英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用縫合針(滅菌)

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

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"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）	英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：UJ223，以下空白。增加規格:VT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)	英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）

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“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

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"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

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"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

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佳合醫材的黃頁資料

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳合醫材股份有限公司新北市五股區五權七路63號	郭俊哲	33730204	核准設立

佳合醫材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

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與佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司