"崧林"儲氣囊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"崧林"儲氣囊(未滅菌)的英文品名是"Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003340號, 有效日期是2023/01/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是崧林科技事業有限公司.

#"崧林"儲氣囊(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003340號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/22
發證日期	2018/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600334002
中文品名	"崧林"儲氣囊(未滅菌)
英文品名	"Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	崧林科技事業有限公司
申請商地址	桃園市中壢區普忠路245號(3樓)
申請商統一編號	24270051
製造商名稱	JINGJIANG YIREN MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD
製造廠廠址	NO.288, MINAN SOUTH ROAD, XINQIAO, JINGJIANG , JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/01/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003340號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/22

發證日期

2018/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600334002

中文品名

"崧林"儲氣囊(未滅菌)

英文品名

"Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5320 儲氣囊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

崧林科技事業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區普忠路245號(3樓)

申請商統一編號

24270051

製造商名稱

JINGJIANG YIREN MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD

製造廠廠址

NO.288, MINAN SOUTH ROAD, XINQIAO, JINGJIANG , JIANGSU CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/01/23

製造許可登錄編號

(空)

"崧林"儲氣囊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"崧林"儲氣囊(未滅菌)的地址位於

桃園市中壢區普忠路245號(3樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "崧林"儲氣囊(未滅菌) 相關資料

林志忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 崧林科技事業有限公司 \| 統一編號: 24270051

林志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 崧林科技事業有限公司 | 統一編號: 24270051

[ 搜尋所有相關: "崧林"儲氣囊(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "崧林"儲氣囊(未滅菌) 相關資料

崧林科技事業有限公司

統一編號: 24270051 | 電話號碼: 03-4517651 | 桃園市中壢區普忠路245號(3樓)

崧林科技事業有限公司

統一編號: 24270051 | 電話號碼: 03-4517651 | 桃園市中壢區普忠路245號(3樓)

[ 搜尋所有相關: "崧林"儲氣囊(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的 "崧林"儲氣囊(未滅菌) 相關資料

崧林科技事業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24270051 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)

崧林科技事業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24270051 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)

[ 搜尋所有相關: "崧林"儲氣囊(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "崧林"儲氣囊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "崧林"儲氣囊(未滅菌) ...)

"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181103 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008841號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007863號 \| 有效日期: 2029/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007863號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008046號 \| 有效日期: 2029/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008046號 \| 有效日期: 20241115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 一次性使用麻醉面罩(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003340號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 \| 有效日期: 20240416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

"崧林" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

"崧林"儲氣囊(未滅菌)

"崧林"儲氣囊(未滅菌)

"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)

"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)

“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)

"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)

"崧林" 一次性使用麻醉面罩(未滅菌)

"崧林"儲氣囊(未滅菌)

"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: "崧林"儲氣囊(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 24270051 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 24270051 ...)

“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005196號 \| 有效日期: 2019/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007710號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林"麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007711號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 24270051 ... ]

根據名稱崧林科技事業找到的相關資料

無其他崧林科技事業資料。

[ 搜尋所有 崧林科技事業 ... ]

根據地址桃園市中壢區普忠路245號 3樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市中壢區普忠路245號 3樓 ...)

台灣耐蝕企業股份有限公司	統一編號: 44988617 \| 電話號碼: 03-452-7853 \| 桃園市中壢區普忠路245號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“崧林” 儲氣囊(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004795號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崧林科技事業有限公司	電話: 03-4517651 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市中壢區普忠路245號(3樓) @ 醫療器材商資料集

台灣耐蝕企業股份有限公司

統一編號: 44988617 | 電話號碼: 03-452-7853 | 桃園市中壢區普忠路245號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“崧林” 儲氣囊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

崧林科技事業有限公司

電話: 03-4517651 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市中壢區普忠路245號(3樓)

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 桃園市中壢區普忠路245號 3樓 ... ]

名稱崧林科技事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有崧林科技事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧林科技事業有限公司桃園市中壢區普忠路245號(3樓)	林志忠	24270051	核准設立

崧林科技事業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠路245號(3樓) | 負責人: 林志忠 | 統編: 24270051 | 核准設立

地址桃園市中壢區普忠路245號 3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有桃園市中壢區普忠路245號 3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣耐蝕企業股份有限公司桃園市中壢區普忠路245號2樓	胡春蘭	44988617	核准設立

台灣耐蝕企業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠路245號2樓 | 負責人: 胡春蘭 | 統編: 44988617 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"崧林"儲氣囊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司