酷咕鴨數位式體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名酷咕鴨數位式體溫計的英文品名是KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第001885號, 有效日期是2011/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KU-9008,以下空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是吉尼寶貝國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001885號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/26
發證日期	2006/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500188501
中文品名	酷咕鴨數位式體溫計
英文品名	KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KU-9008,以下空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	吉尼寶貝國際股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓
申請商統一編號	12617114
製造商名稱	銳倢科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市太平區宜昌東路112號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001885號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/07/26

發證日期

2006/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500188501

中文品名

酷咕鴨數位式體溫計

英文品名

KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KU-9008,以下空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

吉尼寶貝國際股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓

申請商統一編號

12617114

製造商名稱

銳倢科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市太平區宜昌東路112號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/19

製造許可登錄編號

(空)

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酷咕鴨數位式體溫計的地址位於

彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓

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董監事資料集資料集的酷咕鴨數位式體溫計相關資料

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李喬通	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6034 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114
李冠麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10712 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114
謝孟娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2290 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114
張阿圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3834 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114

李喬通

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6034 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

李冠麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 10712 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

謝孟娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2290 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

張阿圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3834 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

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出進口廠商登記資料資料集的酷咕鴨數位式體溫計相關資料

吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 電話號碼: 04-7357958 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 電話號碼: 04-7357958 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

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臨時工廠名錄資料集的酷咕鴨數位式體溫計相關資料

吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 工廠負責人姓名: 李喬通 | 工廠地址: 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號 | 主要產品: 115紡織品、121成衣

吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 工廠負責人姓名: 李喬通 | 工廠地址: 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號 | 主要產品: 115紡織品、121成衣

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登記工廠名錄資料集的酷咕鴨數位式體溫計相關資料

吉尼寶貝國際股份有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12617114 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0700227 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

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“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002846號 \| 有效日期: 2015/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝” 吸鼻器(未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002650號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002416號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"犬印" 束腹帶 (未滅菌)	英文品名: "INUJIRUSHI" Abdominal Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011274號 \| 有效日期: 2017/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002277號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002278號 \| 有效日期: 2013/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002279號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨額耳溫槍	英文品名: Infrared Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003238號 \| 有效日期: 2021/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH90KE以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨耳溫槍	英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "JINI BABY" ASPIRTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008231號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨耳溫槍	英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 \| 有效日期: 20110711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨額耳溫槍	英文品名: Infrared Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003238號 \| 有效日期: 20210516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH90KE以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"犬印" 束腹帶 (未滅菌)	英文品名: "INUJIRUSHI" Abdominal Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011274號 \| 有效日期: 20170105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "JINI BABY" ASPIRTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008231號 \| 有效日期: 20250311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002846號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002277號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002278號 \| 有效日期: 20131028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002279號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨數位式體溫計	英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9008,以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）

“吉尼寶貝” 吸鼻器(未滅菌)

“吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

"犬印" 束腹帶 (未滅菌)

“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)

“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)

酷咕鴨額耳溫槍

酷咕鴨耳溫槍

"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)

酷咕鴨耳溫槍

酷咕鴨額耳溫槍

"犬印" 束腹帶 (未滅菌)

"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)

“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）

“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)

“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)

酷咕鴨數位式體溫計

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吉尼寶貝國際股份有限公司	食品業者登錄字號: N-112617114-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12617114 \| 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號
吉尼寶貝國際股份有限公司	食品業者登錄字號: N-112617114-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12617114 \| 彰化縣彰化市茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112617114-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12617114 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112617114-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12617114 | 彰化縣彰化市茄苳路二段290巷27號

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吉尼寶貝國際股份有限公司

地址: 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB12617114

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吉尼寶貝國際股份有限公司

地址: 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB12617114

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吉尼寶貝國際的黃頁資料

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吉尼寶貝國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市茄苳路二段290巷27號 | 電話: 04-735-7958

吉尼寶貝國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市大埔路218號 | 電話: 0800-223-358

名稱吉尼寶貝國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉尼寶貝國際股份有限公司彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號	李喬通	12617114	核准設立

吉尼寶貝國際股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號 | 負責人: 李喬通 | 統編: 12617114 | 核准設立

地址彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖鈞消防器材行彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓	林揚昕	21448272	核准設立 - 獨資

聖鈞消防器材行

登記地址: 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 | 負責人: 林揚昕 | 統編: 21448272 | 核准設立 - 獨資

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與酷咕鴨數位式體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司