"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌)
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中文品名"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌)的英文品名是"SLIDE MEDICAL SYSTEM"(NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009815號, 有效日期是2016/01/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是常玉醫療器材有限公司.

#"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009815號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/01/17
發證日期	2011/01/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400981505
中文品名	"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌)
英文品名	"SLIDE MEDICAL SYSTEM"(NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	常玉醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	KM CONCEPT
製造廠廠址	13, RUE DE LA SCIERIE ZONE ARTISANNALE HINTRALSPACH 68240 KAYSERSBERG, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/01/17

發證日期

2011/01/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400981505

中文品名

"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌)

英文品名

"SLIDE MEDICAL SYSTEM"(NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

常玉醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號

89637068

製造商名稱

KM CONCEPT

製造廠廠址

13, RUE DE LA SCIERIE ZONE ARTISANNALE HINTRALSPACH 68240 KAYSERSBERG, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 89637068 | 電話號碼: 02-82213727 | 新北市中和區建八路165號2樓

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"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018750號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
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“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021792號 \| 有效日期: 20250728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“優樂”高佳輸血過濾器	英文品名: “EUROSETS” Goccia Blood filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024789號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU3079, EU3048, EU3050 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“優樂”高佳輸血過濾器	英文品名: “EUROSETS” Goccia Blood filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024789號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU3079, EU3048, EU3050 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)	英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具附件(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司
“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)	英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號 \| 有效日期: 20110703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110907 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "HugeMed" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥可波特" 靜脈引流導管	英文品名: "Microport" venous return cannula \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001441號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018751號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)

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“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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公司統一編號: 89637068 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建八路165號2樓 | 食品業者登錄字號: F-189637068-00000-0

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常鈺醫療器材有限公司	統一編號: 89637068 \| 電話號碼: 02-82213727 \| 新北市中和區建八路165號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)	英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具附件(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
組織識別帶(滅菌)	英文品名: Vessel Loop (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003130號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011001, 011002, 011003, 011004, 011011, 011012, 011013, 011014, 011021, 011022, 011032, 011301, 0113... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "NOPA" General Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002066號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是非動力，手持或手操縱的器材。限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共15頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017263號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妮爾泰克" 新生兒用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "Neotech" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015502號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統	英文品名: Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030466號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211000-EN、555501、555502、555201、555202，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

常鈺醫療器材有限公司

統一編號: 89637068 | 電話號碼: 02-82213727 | 新北市中和區建八路165號2樓

"哥本哈根" 導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Copenhagen Medlab" Catheter Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010797號 \| 有效日期: 2016/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌)	英文品名: "SLIDE MEDICAL SYSTEM"(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009815號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "NOPA" General Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002066號 \| 有效日期: 20101122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共15頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哥本哈根" 導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Copenhagen Medlab" Catheter Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010797號 \| 有效日期: 20160902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)	英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號 \| 有效日期: 20110703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110907 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威坦鐵克"鈦金屬血管夾及其配件	英文品名: "VITALITEC"SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017743號 \| 有效日期: 20120131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優樂"氧合器與體外循環管路組	英文品名: "Eurosets"ECMO Modules and perfusion tubing set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034755號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG7176, AG7495, AG7496, EU5019, EU5045, EU5056以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛杏一"輸血/輸液加溫系統	英文品名: "ACE" Blood/Fluid Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033516號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於加溫血液、血液製品和輸液，以預防手術中的病人發生低溫狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E2MZ0000KR-1、KM2K0000KR-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂"坎帕思成人氧合器	英文品名: "Eurosets"Kompass Adult Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034744號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU5100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萃濾"氧合器	英文品名: "TRILLY" Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034771號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5032, AG5232, EU2331以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
常鈺醫療器材有限公司新北市中和區建八路165號2樓	華子玲	89637068	核准設立
禾創實業有限公司新北市中和區建八路165號11樓		80322094	解散 (文號: 2012-12-13 北府經登字第1015079065號)
崨崴股份有限公司新北市中和區建八路165號8樓	周昭君	54056228	解散 (核准解散日期: 2017-01-20)

“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

"使來得醫療系統"移位滑板(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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