組織識別帶(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名組織識別帶(滅菌)的英文品名是Vessel Loop (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003130號, 有效日期是2026/03/23, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是011001, 011002, 011003, 011004, 011011, 011012, 011013, 011014, 011021, 011022, 011032, 011301, 011302, 011303, 011304, 011311, 011312, 011313, 011314..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是常鈺醫療器材有限公司.

#組織識別帶(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400313008
中文品名	組織識別帶(滅菌)
英文品名	Vessel Loop (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	011001, 011002, 011003, 011004, 011011, 011012, 011013, 011014, 011021, 011022, 011032, 011301, 011302, 011303, 011304, 011311, 011312, 011313, 011314, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	QSD2519

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003130號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400313008

中文品名

組織識別帶(滅菌)

英文品名

Vessel Loop (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

011001, 011002, 011003, 011004, 011011, 011012, 011013, 011014, 011021, 011022, 011032, 011301, 011302, 011303, 011304, 011311, 011312, 011313, 011314, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

常鈺醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號

89637068

製造商名稱

ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

QSD2519

組織識別帶(滅菌)地圖 [ 導航 ]

組織識別帶(滅菌)的地址位於

新北市中和區建八路165號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的組織識別帶(滅菌) 相關資料

@ 組織識別帶(滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	89637068
原始登記日期	19970819
核發日期	20210813
廠商中文名稱	常鈺醫療器材有限公司
廠商英文名稱	CHAMP MEDICS CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區建八路165號2樓
英文營業地址	2 F., No. 165, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人	華O玲
電話號碼	02-82213727
傳真號碼	02-82213722
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89637068

原始登記日期: 19970819

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 常鈺醫療器材有限公司

廠商英文名稱: CHAMP MEDICS CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區建八路165號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 165, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 華O玲

電話號碼: 02-82213727

傳真號碼: 02-82213722

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的組織識別帶(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/24
發證日期	2018/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401875000
中文品名	"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名	"Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5450 直腸擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	SAPI MED S.P.A.
製造廠廠址	VIA DELLA CHIMICA 6 - Z. I. D3 15121 ALESSANDRIA ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/24

發證日期: 2018/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401875000

中文品名: "莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5450 直腸擴張器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: SAPI MED S.P.A.

製造廠廠址: VIA DELLA CHIMICA 6 - Z. I. D3 15121 ALESSANDRIA ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2018/01/26

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20180124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401875000
中文品名	"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名	"Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5450 直腸擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	SAPI MED S.P.A.
製造廠廠址	VIA DELLA CHIMICA 6 - Z. I. D3 15121 ALESSANDRIA ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230124

發證日期: 20180124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401875000

中文品名: "莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5450 直腸擴張器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: SAPI MED S.P.A.

製造廠廠址: VIA DELLA CHIMICA 6 - Z. I. D3 15121 ALESSANDRIA ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20180126

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021792號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/28
發證日期	2020/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402179200
中文品名	“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	“Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	Care Essentials International Pvt. Ltd
製造廠廠址	E-73, MIDC, Ranjangaon, Pune 412 220, Maharashtra, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021792號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/28

發證日期: 2020/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402179200

中文品名: “凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: Care Essentials International Pvt. Ltd

製造廠廠址: E-73, MIDC, Ranjangaon, Pune 412 220, Maharashtra, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/07/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021792號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250728
發證日期	20200728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402179200
中文品名	“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	“Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	Care Essentials International Pvt. Ltd
製造廠廠址	E-73, MIDC, Ranjangaon, Pune 412 220, Maharashtra, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021792號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250728

發證日期: 20200728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402179200

中文品名: “凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: Care Essentials International Pvt. Ltd

製造廠廠址: E-73, MIDC, Ranjangaon, Pune 412 220, Maharashtra, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 20200729

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第033761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/11
發證日期	2020/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603376108
中文品名	“優樂”氧合器
英文品名	“Eurosets” Oxygenator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.r.l.
製造廠廠址	Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/07/28
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/11

發證日期: 2020/06/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603376108

中文品名: “優樂”氧合器

英文品名: “Eurosets” Oxygenator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: EUROSETS S.r.l.

製造廠廠址: Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2020/07/28

製造許可登錄編號: QSD7212

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第033761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250611
發證日期	20200611
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603376108
中文品名	“優樂”氧合器
英文品名	“Eurosets” Oxygenator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.r.l.
製造廠廠址	Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200728
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250611

發證日期: 20200611

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603376108

中文品名: “優樂”氧合器

英文品名: “Eurosets” Oxygenator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: EUROSETS S.r.l.

製造廠廠址: Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200728

製造許可登錄編號: QSD7212

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470804
中文品名	"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名	"Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
製造許可登錄編號	QSD2519

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470804

中文品名: "阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

製造許可登錄編號: QSD2519

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20141127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470804
中文品名	"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名	"Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190722
製造許可登錄編號	QSD2519

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241127

發證日期: 20141127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470804

中文品名: "阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190722

製造許可登錄編號: QSD2519

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第024789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/19
發證日期	2013/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602478900
中文品名	“優樂”高佳輸血過濾器
英文品名	“EUROSETS” Goccia Blood filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EU3079, EU3048, EU3050
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.r.l.
製造廠廠址	Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/04/19
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號: 衛署醫器輸字第024789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/19

發證日期: 2013/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602478900

中文品名: “優樂”高佳輸血過濾器

英文品名: “EUROSETS” Goccia Blood filter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5440 血管內輸液套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EU3079, EU3048, EU3050

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: EUROSETS S.r.l.

製造廠廠址: Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/04/19

製造許可登錄編號: QSD7212

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第024789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230319
發證日期	20130319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602478900
中文品名	“優樂”高佳輸血過濾器
英文品名	“EUROSETS” Goccia Blood filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EU3079, EU3048, EU3050
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.r.l.
製造廠廠址	Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20171228
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號: 衛署醫器輸字第024789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230319

發證日期: 20130319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602478900

中文品名: “優樂”高佳輸血過濾器

英文品名: “EUROSETS” Goccia Blood filter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5440 血管內輸液套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EU3079, EU3048, EU3050

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: EUROSETS S.r.l.

製造廠廠址: Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20171228

製造許可登錄編號: QSD7212

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004857號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/09/07
註銷理由	逾期展延
有效日期	2011/07/03
發證日期	2006/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400485709
中文品名	“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)
英文品名	“Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常玉醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC
製造廠廠址	100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/09/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/09/07

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2011/07/03

發證日期: 2006/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400485709

中文品名: “普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)

英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC

製造廠廠址: 100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/09/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004857號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110907
註銷理由	逾期展延
有效日期	20110703
發證日期	20060703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400485709
中文品名	“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)
英文品名	“Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常玉醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC
製造廠廠址	100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20110908
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110907

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 20110703

發證日期: 20060703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400485709

中文品名: “普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)

英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC

製造廠廠址: 100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20110908

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/01
發證日期	2018/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200095801
中文品名	“天津”動脈導管
英文品名	“Tianjin” Arterial Cannulae
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 24-1, Keda 1 Road, TEDA (Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, 300350 Tianjin China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/31
製造許可登錄編號	QSD9556

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/01

發證日期: 2018/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200095801

中文品名: “天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd.

製造廠廠址: No. 24-1, Keda 1 Road, TEDA (Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, 300350 Tianjin China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/08/31

製造許可登錄編號: QSD9556

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231101
發證日期	20181101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200095801
中文品名	“天津”動脈導管
英文品名	“Tianjin” Arterial Cannulae
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 24-1, Keda 1 Road, TEDA (Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, 300350 Tianjin China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20181129
製造許可登錄編號	QSD9556

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231101

發證日期: 20181101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200095801

中文品名: “天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd.

製造廠廠址: No. 24-1, Keda 1 Road, TEDA (Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, 300350 Tianjin China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20181129

製造許可登錄編號: QSD9556

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/04
發證日期	2023/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600472300
中文品名	"宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名	"HugeMed" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	Shenzhen Hugemed Medical Technical Development Co., Ltd.
製造廠廠址	416-1, 516-1, Building 2, No. 1, Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518115, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/01
製造許可登錄編號	QSD50323

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/04

發證日期: 2023/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600472300

中文品名: "宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "HugeMed" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: Shenzhen Hugemed Medical Technical Development Co., Ltd.

製造廠廠址: 416-1, 516-1, Building 2, No. 1, Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518115, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/02/01

製造許可登錄編號: QSD50323

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/13
發證日期	2023/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200144105
中文品名	"麥可波特" 靜脈引流導管
英文品名	"Microport" venous return cannula
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	No.1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong, 523127, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/14
製造許可登錄編號	QSD13120

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/13

發證日期: 2023/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200144105

中文品名: "麥可波特" 靜脈引流導管

英文品名: "Microport" venous return cannula

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址: No.1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong, 523127, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/07/14

製造許可登錄編號: QSD13120

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/23
發證日期	2019/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402112602
中文品名	"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	METAL MAX HEALTH CARE
製造廠廠址	PLOT# 254 STREET # 31B MAG TOWN DEFENCE ROAD SIALKOT PAKISTAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2019/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/23

發證日期: 2019/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402112602

中文品名: "麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: METAL MAX HEALTH CARE

製造廠廠址: PLOT# 254 STREET # 31B MAG TOWN DEFENCE ROAD SIALKOT PAKISTAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2019/12/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241223
發證日期	20191223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402112602
中文品名	"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	METAL MAX HEALTH CARE
製造廠廠址	PLOT# 254 STREET # 31B MAG TOWN DEFENCE ROAD SIALKOT PAKISTAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20191225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241223

發證日期: 20191223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402112602

中文品名: "麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: METAL MAX HEALTH CARE

製造廠廠址: PLOT# 254 STREET # 31B MAG TOWN DEFENCE ROAD SIALKOT PAKISTAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 20191225

製造許可登錄編號: (空)

@ 組織識別帶(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/24
發證日期	2018/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401875102
中文品名	"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)
英文品名	"EUROSETS" Chest drainage system (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.R.L.
製造廠廠址	VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/10/12
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018751號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/24

發證日期: 2018/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401875102

中文品名: "優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: EUROSETS S.R.L.

製造廠廠址: VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/10/12

製造許可登錄編號: QSD7212

食品業者登錄資料集資料集的組織識別帶(滅菌) 相關資料

@ 組織識別帶(滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	常鈺醫療器材有限公司
公司統一編號	89637068
業者地址	新北市中和區建八路165號2樓
食品業者登錄字號	F-189637068-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 常鈺醫療器材有限公司

公司統一編號: 89637068

業者地址: 新北市中和區建八路165號2樓

食品業者登錄字號: F-189637068-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89637068 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89637068 ...)

# 89637068 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	89637068
原始登記日期	19970819
核發日期	20210813
廠商中文名稱	常鈺醫療器材有限公司
廠商英文名稱	CHAMP MEDICS CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區建八路165號2樓
英文營業地址	2 F., No. 165, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人	華O玲
電話號碼	02-82213727
傳真號碼	02-82213722
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89637068

原始登記日期: 19970819

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 常鈺醫療器材有限公司

廠商英文名稱: CHAMP MEDICS CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區建八路165號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 165, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 華O玲

電話號碼: 02-82213727

傳真號碼: 02-82213722

進口資格: 有

出口資格: 有

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004857號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/09/07
註銷理由	逾期展延
有效日期	2011/07/03
發證日期	2006/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400485709
中文品名	“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)
英文品名	“Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常玉醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC
製造廠廠址	100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/09/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/09/07

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2011/07/03

發證日期: 2006/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400485709

中文品名: “普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)

英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC

製造廠廠址: 100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/09/08

製造許可登錄編號: (空)

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002066號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400206607
中文品名	"諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"NOPA" General Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共15頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	常玉醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002066號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400206607

中文品名: "諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "NOPA" General Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共15頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/09
發證日期	2016/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401726307
中文品名	"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)
英文品名	"EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.R.L.
製造廠廠址	VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/07/09
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017263號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/09

發證日期: 2016/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401726307

中文品名: "優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: EUROSETS S.R.L.

製造廠廠址: VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/07/09

製造許可登錄編號: QSD7212

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/23
發證日期	2015/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401550202
中文品名	"妮爾泰克" 新生兒用眼罩 (未滅菌)
英文品名	"Neotech" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5270 新生兒用眼罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	NEOTECH PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	27822 FREMONT COURT, VALENCIA, CA 91355, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015502號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/23

發證日期: 2015/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401550202

中文品名: "妮爾泰克" 新生兒用眼罩 (未滅菌)

英文品名: "Neotech" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5270 新生兒用眼罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: NEOTECH PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 27822 FREMONT COURT, VALENCIA, CA 91355, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/05/12

製造許可登錄編號: (空)

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第030466號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/28
發證日期	2017/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603046604
中文品名	羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統
英文品名	Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system
效能	本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經由量測、分析、監測、繪製成圖表，血塊的形式和參數，呈現受檢者的凝血機制結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	54525
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	211000-EN、555501、555502、555201、555202，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	TEM INNOVATIONS GMBH
製造廠廠址	MARTIN-KOLLAR-STRASSE 15 .81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/08
製造許可登錄編號	QSD12748

許可證字號: 衛部醫器輸字第030466號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/28

發證日期: 2017/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603046604

中文品名: 羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統

英文品名: Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system

效能: 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經由量測、分析、監測、繪製成圖表，血塊的形式和參數，呈現受檢者的凝血機制結果。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: 54525

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 211000-EN、555501、555502、555201、555202，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: TEM INNOVATIONS GMBH

製造廠廠址: MARTIN-KOLLAR-STRASSE 15 .81829 MUNICH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/08

製造許可登錄編號: QSD12748

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470804
中文品名	"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名	"Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/22
製造許可登錄編號	QSD2519

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470804

中文品名: "阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/22

製造許可登錄編號: QSD2519

# 89637068 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/29
發證日期	2017/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401802101
中文品名	"奧圖彼西圖" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名	"Auto PC II" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	ACE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/03/24
製造許可登錄編號	QSD10868

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/29

發證日期: 2017/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401802101

中文品名: "奧圖彼西圖" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: "Auto PC II" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: ACE MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/03/24

製造許可登錄編號: QSD10868

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# 常鈺醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第001206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期	2019/11/29
發證日期	2004/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500120607
中文品名	"常鈺" 體外循環管組
英文品名	"CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-101-TE/CGMH, ECTB/CAV-101-VGH,ECTB/CAV-101-NTUH,ECTB/CAV-101-ECMO,ECTB/CAV-101-CVVH,以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/14
製造許可登錄編號	GMP0488

許可證字號: 衛署醫器製字第001206號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期: 2019/11/29

發證日期: 2004/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500120607

中文品名: "常鈺" 體外循環管組

英文品名: "CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-101-TE/CGMH, ECTB/CAV-101-VGH,ECTB/CAV-101-NTUH,ECTB/CAV-101-ECMO,ECTB/CAV-101-CVVH,以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/14

製造許可登錄編號: GMP0488

# 常鈺醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200109
註銷理由	許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期	20191129
發證日期	20041129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500120607
中文品名	"常鈺" 體外循環管組
英文品名	"CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-101-TE/CGMH, ECTB/CAV-101-VGH,ECTB/CAV-101-NTUH,ECTB/CAV-101-ECMO,ECTB/CAV-101-CVVH,以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200114
製造許可登錄編號	GMP0488

許可證字號: 衛署醫器製字第001206號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20200109

註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期: 20191129

發證日期: 20041129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500120607

中文品名: "常鈺" 體外循環管組

英文品名: "CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200114

製造許可登錄編號: GMP0488

# 常鈺醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/22
發證日期	2019/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600380800
中文品名	"河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	HENAN JOINKONA MEDICAL PRODUCTS STOCK CO., LTD.
製造廠廠址	XINXING ROAD, THE SOUTH OF INDUSTRY DISTRICT, LUSHAN COUNTRY CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/22

發證日期: 2019/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600380800

中文品名: "河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: HENAN JOINKONA MEDICAL PRODUCTS STOCK CO., LTD.

製造廠廠址: XINXING ROAD, THE SOUTH OF INDUSTRY DISTRICT, LUSHAN COUNTRY CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/05/27

製造許可登錄編號: (空)

# 常鈺醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240522
發證日期	20190522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600380800
中文品名	"河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	HENAN JOINKONA MEDICAL PRODUCTS STOCK CO., LTD.
製造廠廠址	XINXING ROAD, THE SOUTH OF INDUSTRY DISTRICT, LUSHAN COUNTRY CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190527
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240522

發證日期: 20190522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600380800

中文品名: "河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: HENAN JOINKONA MEDICAL PRODUCTS STOCK CO., LTD.

製造廠廠址: XINXING ROAD, THE SOUTH OF INDUSTRY DISTRICT, LUSHAN COUNTRY CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190527

製造許可登錄編號: (空)

# 常鈺醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019823號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/15
發證日期	2018/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401982303
中文品名	"妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）
英文品名	"Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	NEOTECH PRODUCTS LLC
製造廠廠址	28430 WITHERSPOON PARKWAY VALENCIA, CA 91355 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019823號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/15

發證日期: 2018/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401982303

中文品名: "妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）

英文品名: "Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: NEOTECH PRODUCTS LLC

製造廠廠址: 28430 WITHERSPOON PARKWAY VALENCIA, CA 91355 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: (空)

# 常鈺醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019823號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231115
發證日期	20181115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401982303
中文品名	"妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）
英文品名	"Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	NEOTECH PRODUCTS LLC
製造廠廠址	28430 WITHERSPOON PARKWAY VALENCIA, CA 91355 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019823號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231115

發證日期: 20181115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401982303

中文品名: "妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）

英文品名: "Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號: 89637068

製造商名稱: NEOTECH PRODUCTS LLC

製造廠廠址: 28430 WITHERSPOON PARKWAY VALENCIA, CA 91355 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20181119

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新北市中和區建八路165號2樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建八路165號2樓 ...)

"優樂"氧合器與體外循環管路組	英文品名: "Eurosets"ECMO Modules and perfusion tubing set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034755號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG7176, AG7495, AG7496, EU5019, EU5045, EU5056以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛杏一"輸血/輸液加溫系統	英文品名: "ACE" Blood/Fluid Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033516號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於加溫血液、血液製品和輸液，以預防手術中的病人發生低溫狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E2MZ0000KR-1、KM2K0000KR-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂"坎帕思成人氧合器	英文品名: "Eurosets"Kompass Adult Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034744號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU5100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萃濾"氧合器	英文品名: "TRILLY" Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034771號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5032, AG5232, EU2331以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱常鈺醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有常鈺醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
常鈺醫療器材有限公司新北市中和區建八路165號2樓	華子玲	89637068	核准設立

常鈺醫療器材有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路165號2樓 | 負責人: 華子玲 | 統編: 89637068 | 核准設立

地址新北市中和區建八路165號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建八路165號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾創實業有限公司新北市中和區建八路165號11樓		80322094	解散 (文號: 2012-12-13 北府經登字第1015079065號)
崨崴股份有限公司新北市中和區建八路165號8樓	周昭君	54056228	解散 (核准解散日期: 2017-01-20)

禾創實業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路165號11樓 | 統編: 80322094 | 解散 (文號: 2012-12-13 北府經登字第1015079065號)

崨崴股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路165號8樓 | 負責人: 周昭君 | 統編: 54056228 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-20)

與組織識別帶(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司