"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
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中文品名"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)的英文品名是"CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006491號, 有效日期是2021/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/07, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是康儀科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006491號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/11/24
發證日期	2016/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名	"CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	康儀科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區七路15號1樓
申請商統一編號	45879480
製造商名稱	康儀科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006491號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/11/24

發證日期

2016/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

英文品名

"CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1640 放射性影片標記系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

康儀科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

申請商統一編號

45879480

製造商名稱

康儀科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/08

製造許可登錄編號

(空)

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鄒雅裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29500000 | 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 | 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480

藍瑗文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 29500000 | 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 | 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480

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康儀科技股份有限公司

統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號

康儀科技股份有限公司

統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號

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鐵克糞便白血球快速檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: Techlab LEUKO EZ VUE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007437號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab LACTOFERRIN SCAN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007438號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克乳鐵蛋白快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab LACTOFERRIN EZ VUE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007439號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170221 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"鐵克" 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Techlab" Tox A/B Quik Chek (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007028號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013459號 \| 有效日期: 20230930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012222號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司

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必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）	英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達巧克力培養基 (滅菌)	英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達巧克力培養基 (滅菌)	英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康儀科技股份有限公司臺中市西屯區工業區七路15號	鄒雅裕	45879480	核准設立

康儀科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 負責人: 鄒雅裕 | 統編: 45879480 | 核准設立

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與"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司