“磊柏”真空抽吸幫浦
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中文品名“磊柏”真空抽吸幫浦的英文品名是“LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pump, 許可證字號是衛部醫器輸字第027008號, 有效日期是2020/02/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是R29661以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是磊柏國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027008號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/05
發證日期2015/02/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602700803
中文品名“磊柏”真空抽吸幫浦
英文品名“LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pump
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.6120 輔助生殖附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R29661以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱磊柏國際有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4
申請商統一編號53121307
製造商名稱ROCKET MEDICAL
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7456

許可證字號

衛部醫器輸字第027008號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/02/05

發證日期

2015/02/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602700803

中文品名

“磊柏”真空抽吸幫浦

英文品名

“LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pump

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6120 輔助生殖附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R29661以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

磊柏國際有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4

申請商統一編號

53121307

製造商名稱

ROCKET MEDICAL

製造廠廠址

(空)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD7456

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彭永壹

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 磊柏國際有限公司 | 統一編號: 53121307

彭永壹

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 磊柏國際有限公司 | 統一編號: 53121307

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 電話號碼: 02-26595717 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 電話號碼: 02-26595717 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012345號 | 有效日期: 2022/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012345號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014492號 | 有效日期: 2019/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014492號 | 有效日期: 20190910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文"輔助生殖技術試劑系統

英文品名: "Irvine" Assisted Reproductive Technology Medium System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035307號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90101, 90125, 90126, 90163, 90166以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”桌上型培養箱

英文品名: “CooperSurgical” K-Systems G210 Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033785號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InviCell Standard (K59500), InviCell Plus(K60000) 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”桌上型培養箱

英文品名: “CooperSurgical” K-Systems G210 Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033785號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InviCell Standard (K59500), InviCell Plus(K60000) 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"美克蒂" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MICROPTIC" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018138號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"美克蒂" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MICROPTIC" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018138號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”真空抽吸幫浦

英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 | 有效日期: 20200205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R29661以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 | 有效日期: 2024/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 | 有效日期: 20201008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 | 有效日期: 2023/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 | 有效日期: 20230909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012345號 | 有效日期: 2022/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012345號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014492號 | 有效日期: 2019/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014492號 | 有效日期: 20190910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文"輔助生殖技術試劑系統

英文品名: "Irvine" Assisted Reproductive Technology Medium System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035307號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90101, 90125, 90126, 90163, 90166以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”桌上型培養箱

英文品名: “CooperSurgical” K-Systems G210 Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033785號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InviCell Standard (K59500), InviCell Plus(K60000) 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”桌上型培養箱

英文品名: “CooperSurgical” K-Systems G210 Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033785號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InviCell Standard (K59500), InviCell Plus(K60000) 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"美克蒂" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MICROPTIC" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018138號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"美克蒂" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MICROPTIC" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018138號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”真空抽吸幫浦

英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 | 有效日期: 20200205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R29661以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 | 有效日期: 2024/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 | 有效日期: 20201008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 | 有效日期: 2023/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 | 有效日期: 20230909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “磊柏”真空抽吸幫浦 相關資料

磊柏國際有限公司

食品業者登錄字號: A-153121307-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53121307 | 台北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

磊柏國際有限公司

食品業者登錄字號: A-153121307-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53121307 | 台北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 核准日期: 20101223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐文”生殖細胞培養試劑

英文品名: “Irvine” HTF Medium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027769號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125-100ML, 90125-500ML, 90126-100ML, 90126-500ML以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012946號 | 有效日期: 2023/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 核准日期: 20101223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐文”生殖細胞培養試劑

英文品名: “Irvine” HTF Medium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027769號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125-100ML, 90125-500ML, 90126-100ML, 90126-500ML以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012946號 | 有效日期: 2023/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

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“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012946號 | 有效日期: 20230426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012946號 | 有效日期: 20230426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 找到的相關資料

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海雁企業股份有限公司

統一編號: 04744355 | 電話號碼: 87513771 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

安數科技股份有限公司

統一編號: 55781177 | 電話號碼: 02-2659-6959 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

冠碁實業有限公司

統一編號: 12654709 | 電話號碼: 02-27945876 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

威力科技有限公司

統一編號: 12965817 | 電話號碼: 02-26585056 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4

@ 出進口廠商登記資料

勇日企業股份有限公司

統一編號: 16299245 | 電話號碼: 02-8751-3737 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

世健國際股份有限公司

統一編號: 22862993 | 電話號碼: 02-87513885 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

方喬實業有限公司

統一編號: 23050831 | 電話號碼: 02-27951138 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鈞傳媒國際行銷股份有限公司

統一編號: 24468770 | 電話號碼: 02-26588098 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海雁企業股份有限公司

統一編號: 04744355 | 電話號碼: 87513771 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

安數科技股份有限公司

統一編號: 55781177 | 電話號碼: 02-2659-6959 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

冠碁實業有限公司

統一編號: 12654709 | 電話號碼: 02-27945876 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

威力科技有限公司

統一編號: 12965817 | 電話號碼: 02-26585056 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4

@ 出進口廠商登記資料

勇日企業股份有限公司

統一編號: 16299245 | 電話號碼: 02-8751-3737 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

世健國際股份有限公司

統一編號: 22862993 | 電話號碼: 02-87513885 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

方喬實業有限公司

統一編號: 23050831 | 電話號碼: 02-27951138 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鈞傳媒國際行銷股份有限公司

統一編號: 24468770 | 電話號碼: 02-26588098 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 磊柏國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3
彭永壹53121307核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3 | 負責人: 彭永壹 | 統編: 53121307 | 核准設立

地址 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1
楊家茵93536788核准設立

臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1
謝維智93724058核准設立

臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1
李建成22862993核准設立

臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2
陳義雄04744355核准設立

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1
王淑真23050831核准設立

臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4
林光川70351416解散 (核准解散日期: 2019-01-11)

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2
林竹謨97460887核准設立

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4
施堯文12965817核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 楊家茵 | 統編: 93536788 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 謝維智 | 統編: 93724058 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1 | 負責人: 李建成 | 統編: 22862993 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2 | 負責人: 陳義雄 | 統編: 04744355 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1 | 負責人: 王淑真 | 統編: 23050831 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4 | 負責人: 林光川 | 統編: 70351416 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-11)

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2 | 負責人: 林竹謨 | 統編: 97460887 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 | 負責人: 施堯文 | 統編: 12965817 | 核准設立

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與“磊柏”真空抽吸幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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