“富強”矽質梅花形引流管
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中文品名“富強”矽質梅花形引流管的英文品名是“Fortune”Silicone Malecot Catheter, 許可證字號是衛署醫器製字第002834號, 有效日期是2019/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/07/10, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是富強醫材股份有限公司.

#“富強”矽質梅花形引流管的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002834號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/07/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/11/17
發證日期	2009/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500283402
中文品名	“富強”矽質梅花形引流管
英文品名	“Fortune”Silicone Malecot Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	富強醫材股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長春二路256號
申請商統一編號	22007273
製造商名稱	富強醫材股份有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長春二路256號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	GMP0555

許可證字號

衛署醫器製字第002834號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/07/10

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/11/17

發證日期

2009/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500283402

中文品名

“富強”矽質梅花形引流管

英文品名

“Fortune”Silicone Malecot Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

富強醫材股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區長春二路256號

申請商統一編號

22007273

製造商名稱

富強醫材股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區長春二路256號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

GMP0555

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王連恭	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3375000 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王黃秀娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1687500 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王舜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1218750 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王泰力	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1218750 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273

王連恭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王黃秀娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 1687500 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王舜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王泰力

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

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富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

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美得膚疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”傷口引流系統(滅菌)	英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”傷口引流系統	英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後的傷口流引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 引流管系列	英文品名: "Fortune" Drain Series \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)	英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 \| 有效日期: 2028/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型：1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為：空白（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 導尿管	英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 \| 有效日期: 2028/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 胃管	英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003，2020-0004，2020-0005，2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質恥骨導尿管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質氣管內管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 真空助產器及其配件	英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 胃造廔管	英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 人工呼吸器及其配件	英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 \| 有效日期: 2030/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 \| 有效日期: 2030/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
美得膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 \| 有效日期: 2030/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚疤痕護理凝膠(未滅菌)

“富強”傷口引流系統(滅菌)

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“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

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"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)

"富強" 導尿管

"富強" 胃管

"富強" 矽質恥骨導尿管

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"富強" 真空助產器及其配件

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"富強" 人工呼吸器及其配件

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美得膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

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富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包	英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（I.4680）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型：1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為：空白（... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)	英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 導管固定貼(未滅菌)	英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 導管固定貼(未滅菌)	英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 \| 有效日期: 2030/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”植入型血管輸液系統	英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191108 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002680號 \| 有效日期: 20140413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026, 4100-6026, 4100-7026, 4100-8026, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強"腎造廔管	英文品名: "Fortune" Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001418號 \| 有效日期: 2030/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002680號 \| 有效日期: 2014/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026, 4100-6026, 4100-7026, 4100-8026, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”矽質梅花形引流管	英文品名: “Fortune”Silicone Malecot Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002834號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

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“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

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“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

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"富強"腎造廔管

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“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

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“富強”矽質梅花形引流管

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富強醫材股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 | 電話: 02-2624-2233

名稱富強醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富強醫材股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號6樓	王連恭	22007273	核准設立

富強醫材股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號6樓 | 負責人: 王連恭 | 統編: 22007273 | 核准設立

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與“富強”矽質梅花形引流管同分類的醫療器材許可證資料集

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司