“查特”製氧機
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中文品名“查特”製氧機的英文品名是“Chart” Eclipse Oxygen System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027245號, 有效日期是2025/03/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Eclipse Oxygen System以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是貝斯美德股份有限公司.

#“查特”製氧機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027245號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/31
發證日期	2015/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602724504
中文品名	“查特”製氧機
英文品名	“Chart” Eclipse Oxygen System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Eclipse Oxygen System以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	Caire Inc.
製造廠廠址	2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/30
製造許可登錄編號	QSD10402

許可證字號

衛部醫器輸字第027245號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/31

發證日期

2015/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602724504

中文品名

“查特”製氧機

英文品名

“Chart” Eclipse Oxygen System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Eclipse Oxygen System以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

貝斯美德股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

Caire Inc.

製造廠廠址

2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/30

製造許可登錄編號

QSD10402

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新北市五股區五工二路116巷5號

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熊緯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1202933 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
呂美滿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1704600 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
熊道存	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4304600 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
熊筠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1274933 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1202933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1704600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4304600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1274933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

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出進口廠商登記資料資料集的 “查特”製氧機相關資料

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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登記工廠名錄資料集的 “查特”製氧機相關資料

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貝斯美德股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號
貝斯美德股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “查特”製氧機相關資料

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“亞適”攜帶型氧氣濃縮機	英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“亞適”攜帶型氧氣濃縮機	英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
回康低週波治療器	英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩部酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德有限公司
回康低週波治療器	英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德有限公司
貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“查特”製氧機	英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“查特”製氧機	英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 迷你低週波治療器	英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000966號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 迷你低週波治療器	英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000966號 \| 有效日期: 20270801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 \| 有效日期: 20240625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008153號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

回康低週波治療器

回康低週波治療器

貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

“查特”製氧機

“查特”製氧機

"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"貝斯美德" 迷你低週波治療器

"貝斯美德" 迷你低週波治療器

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

“貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “查特”製氧機相關資料

貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”誘發型肺量計	英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德集水器 (未滅菌)	英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”潮濕細菌過濾器	英文品名: “Besmed” HME Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”傳導膠	英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005408號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德"矽質胃管	英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000631號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007978號 \| 有效日期: 2029/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 20251017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”加溫加溼瓶	英文品名: “Besmed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項：(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。	英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。	英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”吐氣訓練器及配件	英文品名: “Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004884號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: □PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓（PEP）設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
珣洋鐵工廠股份有限公司新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3	林初男	36192072	核准設立
佳榮工業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號1樓	吳浩宇	22392803	核准設立
龍泉鋼業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷11號	劉淑芳	36008821	核准設立
瑞昶貿易股份有限公司新北市五股區五工二路116巷9號	劉宏銘	04310533	核准設立
麥焜股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)	吳浩威	12429936	核准設立
多樂利有限公司新北市五股區五工二路116巷13號	施維哲	22924153	核准設立
勝耀實業有限公司新北市五股區五工二路116巷18號	林飴真	23018690	核准設立
亞克迪生股份有限公司新北市五股區五工二路116巷7號	笹原克征	12878150	核准設立

“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“查特”製氧機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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