回康醫療用電熱毯
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中文品名回康醫療用電熱毯的英文品名是NGL HEAT PAD, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001244號, 有效日期是2011/04/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/08/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是百年康股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001244號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/08/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/14
發證日期	2006/04/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300124409
中文品名	回康醫療用電熱毯
英文品名	NGL HEAT PAD
效能	限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	百年康股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓
申請商統一編號	86735380
製造商名稱	萊可麗股份有限公司
製造廠廠址	台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/10/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001244號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/08/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/14

發證日期

2006/04/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300124409

中文品名

回康醫療用電熱毯

英文品名

NGL HEAT PAD

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

百年康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓

申請商統一編號

86735380

製造商名稱

萊可麗股份有限公司

製造廠廠址

台中市神岡區中山路749號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/10/21

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓

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張淑清	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 56313 \| 所代表法人: \| 百年康股份有限公司 \| 統一編號: 86735380

張淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56313 | 所代表法人: | 百年康股份有限公司 | 統一編號: 86735380

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低周波治療器〝楠木〞	英文品名: FOCTPULSE "KUSUMOTO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007491號 \| 有效日期: 2000/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
低周波治療器〝楠木〞	英文品名: FOCTPULSE "KUSUMOTO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007491號 \| 有效日期: 20000503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
廣瀨低周波治療器	英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 \| 有效日期: 2000/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰ－５５０，ＰＡＮ－１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
廣瀨低周波治療器	英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 \| 有效日期: 20000830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰ－５５０，ＰＡＮ－１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康軀幹護具(未滅菌)	英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 \| 有效日期: 2017/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康軀幹護具(未滅菌)	英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 \| 有效日期: 20170829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 \| 有效日期: 20120126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120206 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康家庭用電熱毯(未滅菌)	英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-101以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康家庭用電熱毯(未滅菌)	英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-101以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康"甲殼素遠紅外線護具	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康"甲殼素遠紅外線護具	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 \| 有效日期: 20110424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070111 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＣ－３１，　ＨＣ－３２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 \| 有效日期: 19990127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＣ－３１，　ＨＣ－３２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康醫療用電熱毯

低周波治療器〝楠木〞

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回康軀幹護具(未滅菌)

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回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

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馬鳳敏記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104699 | 電話: 02-27732066 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段123巷13弄4號1樓 | DN: o=馬鳳敏記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

馬鳳敏記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104699 | 電話: 02-27732066 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段123巷13弄4號1樓 | DN: o=馬鳳敏記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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百年康的黃頁資料

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百年康股份有限公司 | 地址: 106 台北市大安區復興南路一段135巷27號8F-3 | 電話: 02-2771-0889

名稱百年康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百年康股份有限公司臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3	王永鳳	86735380	廢止 (110年07月05日府產業商字第11036272800號)

百年康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 | 負責人: 王永鳳 | 統編: 86735380 | 廢止 (110年07月05日府產業商字第11036272800號)

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與回康醫療用電熱毯同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司