心律導管
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中文品名心律導管的英文品名是"MEDTRONIC" TEMPORARY LEAD, 許可證字號是衛署醫器輸字第001950號, 有效日期是1989/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/12/04, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：６７０４？６７０４Ａ，６７０５，６７００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是環宇光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1989/12/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	1989/03/19
發證日期	1982/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600195003
中文品名	心律導管
英文品名	"MEDTRONIC" TEMPORARY LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0619 重症室及心臟加強監護室導引線及電極
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：６７０４？６７０４Ａ，６７０５，６７００．
限制項目	輸入
申請商名稱	環宇光學股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區長春路３２８號６樓之５
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	MEDTRONIC INC.
製造廠廠址	3055 OLD HIGHWAY EIGHT MINNEAPOLIS MINNESOTA 55440 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001950號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/12/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

1989/03/19

發證日期

1982/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600195003

中文品名

心律導管

英文品名

"MEDTRONIC" TEMPORARY LEAD

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0619 重症室及心臟加強監護室導引線及電極

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：６７０４？６７０４Ａ，６７０５，６７００．

限制項目

輸入

申請商名稱

環宇光學股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區長春路３２８號６樓之５

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MEDTRONIC INC.

製造廠廠址

3055 OLD HIGHWAY EIGHT MINNEAPOLIS MINNESOTA 55440 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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心律導管的地址位於

台北巿中山區長春路３２８號６樓之５

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心律導管

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人工心瓣膜	英文品名: "MEDTRONIC" HEART VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004141號 \| 有效日期: 19930214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体外心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" EXTERNAL PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001949號 \| 有效日期: 19910319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３７５，５３２０，５３３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱環宇光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
環宇光學股份有限公司臺北市中山區長春路３２８號６樓之５		04202648	解散 (084年10月30日建一字第01028446號)
環宇光學有限公司高雄市前鎮區三多三路147號		16805904	解散 (092年05月12日建二公字第04910702號)

環宇光學股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路３２８號６樓之５ | 統編: 04202648 | 解散 (084年10月30日建一字第01028446號)

環宇光學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區三多三路147號 | 統編: 16805904 | 解散 (092年05月12日建二公字第04910702號)

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“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
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“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司