“愛克發”數位X光影像系統
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中文品名“愛克發”數位X光影像系統的英文品名是“AGFA”Digital Radiographic X-ray System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024997號, 有效日期是2023/07/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DX-D600以下空白, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是台灣愛克發材料科技股份有限公司.

#“愛克發”數位X光影像系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024997號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/05
發證日期	2013/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602499702
中文品名	“愛克發”數位X光影像系統
英文品名	“AGFA”Digital Radiographic X-ray System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DX-D600以下空白
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	台灣愛克發材料科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路237號3樓
申請商統一編號	28823890
製造商名稱	AGFA N.V.
製造廠廠址	SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/12/17
製造許可登錄編號	QSD4050

許可證字號

衛署醫器輸字第024997號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/05

發證日期

2013/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602499702

中文品名

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名

“AGFA”Digital Radiographic X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DX-D600以下空白

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

台灣愛克發材料科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路237號3樓

申請商統一編號

28823890

製造商名稱

AGFA N.V.

製造廠廠址

SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/17

製造許可登錄編號

QSD4050

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魏帆昇(Vincent Wille)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) \| 台灣愛克發材料科技股份有限公司 \| 統一編號: 28823890
杜唯輔(Christophe Dewit)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) \| 台灣愛克發材料科技股份有限公司 \| 統一編號: 28823890
王濋諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) \| 台灣愛克發材料科技股份有限公司 \| 統一編號: 28823890
柯瑞邦(Rembrand Van Kerckhoven)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) \| 台灣愛克發材料科技股份有限公司 \| 統一編號: 28823890
方德琳(Gwendolien Fonck)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) \| 台灣愛克發材料科技股份有限公司 \| 統一編號: 28823890

魏帆昇(Vincent Wille)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

杜唯輔(Christophe Dewit)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

王濋諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

柯瑞邦(Rembrand Van Kerckhoven)

方德琳(Gwendolien Fonck)

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台灣愛克發材料科技股份有限公司

統一編號: 28823890 | 電話號碼: 02-25066556 | 臺北市中山區松江路237號3樓

台灣愛克發材料科技股份有限公司

統一編號: 28823890 | 電話號碼: 02-25066556 | 臺北市中山區松江路237號3樓

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“愛克發”數位X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-D 300以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”數位X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-D 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發” 數位X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 \| 有效日期: 2019/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-D 400以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發” 數位X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 \| 有效日期: 20190613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-D 400以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 \| 有效日期: 2022/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular，以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular，以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 放射線影片匣及增感屏	英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格：Curix Cassette：13×18cm,24×30cm(10×12i... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 放射線影片匣及增感屏	英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格：Curix Cassette：13×18cm,24×30cm(10×12i... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 \| 有效日期: 2023/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”移動式X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 \| 有效日期: 2020/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-D 100以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
“愛克發”移動式X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 \| 有效日期: 20200910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-D 100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 洗片機	英文品名: "AGFA" Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格：Classic E.O.S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 洗片機	英文品名: "AGFA" Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格：Classic E.O.S。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
"愛克發" 乾式印片機	英文品名: "Agfa" Drystar Printer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格：Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格：Drystar 5300及Dr... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

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“愛克發” 數位X光影像系統

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“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

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"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

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"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

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“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

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“愛克發”移動式X光影像系統

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"愛克發" 洗片機

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"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

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"愛克發" 乾式印片機

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台灣愛克發材料科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128823890-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28823890 | 台北市中山區松江路237號3樓

台灣愛克發材料科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128823890-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28823890 | 台北市中山區松江路237號3樓

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“愛克發”數位X光影像系統	英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030417號 \| 有效日期: 2022/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR600(5530/100)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛克發”數位X光影像系統	英文品名: “AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028776號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR 400 (Type 5520/100, 5520/200)以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛克發” 影像處理軟體	英文品名: “AGFA” Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白。註銷規格：NX2.0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: “AGFA” Picture Archiving & Communication Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027263號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMPAX Agility以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019760號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019761號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016028號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

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財團法人兩傳文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.25E+12 \| 董事長姓名: 陳兩傳 \| 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號15樓 \| 設立許可日期: 1991/12/14 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: 延續中國老祖宗在中藥草方面的智慧結晶，透過有效的宣導，讓大家對天然藥草與植物有正確的認知 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
財團法人日盛教育基金會	主事務所聯絡電話: 2252178980 \| 董事長姓名: 吳麗芬 \| 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號5樓之2 \| 設立許可日期: 1990/1/4 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: 一、獎助有關公共政策之學術研究工作。二、舉辦有關公共政策之演講會、座談會及研討會。三、提倡自由均富經濟體制，出版有關之刊物。四、獎助、舉辦社會教育活動。五、設立獎助學金。六、其他符合本會設立宗旨之相關... \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
台灣淘米	總機電話: 2516-1331 \| 公司代號: 6428 \| 住址: 臺北市中山區松江路237號6樓之1 \| 成立日期: 20091113 \| 台灣淘米科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
環鼎國際股份有限公司	統一編號: 24977508 \| 電話號碼: 02-25181517 \| 臺北市中山區松江路237號9樓 @ 出進口廠商登記資料
紅心網路有限公司	統一編號: 66359936 \| 電話號碼: 02-82280579 \| 臺北市中山區松江路237號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
魔方數位資訊服務有限公司	統一編號: 54364098 \| 電話號碼: 02-87871658 \| 臺北市中山區松江路237號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
艾克威綠能科技股份有限公司	統一編號: 55059406 \| 電話號碼: 02-25962056 \| 臺北市中山區松江路237號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
逸海實業股份有限公司	統一編號: 09417561 \| 電話號碼: 02-25163936 \| 臺北市中山區松江路237號11樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人兩傳文教基金會

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財團法人日盛教育基金會

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台灣淘米

總機電話: 2516-1331 | 公司代號: 6428 | 住址: 臺北市中山區松江路237號6樓之1 | 成立日期: 20091113 | 台灣淘米科技股份有限公司

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環鼎國際股份有限公司

統一編號: 24977508 | 電話號碼: 02-25181517 | 臺北市中山區松江路237號9樓

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紅心網路有限公司

統一編號: 66359936 | 電話號碼: 02-82280579 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

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魔方數位資訊服務有限公司

統一編號: 54364098 | 電話號碼: 02-87871658 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

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艾克威綠能科技股份有限公司

統一編號: 55059406 | 電話號碼: 02-25962056 | 臺北市中山區松江路237號11樓之1

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逸海實業股份有限公司

統一編號: 09417561 | 電話號碼: 02-25163936 | 臺北市中山區松江路237號11樓

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名稱台灣愛克發材料科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣愛克發材料科技股份有限公司臺北市中山區松江路237號3樓	魏帆昇(Vincent Wille)	28823890	核准設立

台灣愛克發材料科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 | 負責人: 魏帆昇(Vincent Wille) | 統編: 28823890 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國傳開發股份有限公司臺北市中山區松江路237號15樓	陳韻如	97082463	核准設立
大升開發股份有限公司臺北市中山區松江路237號14樓之1	陳兩傳	11727900	核准設立
長亨投資股份有限公司臺北市中山區松江路237號15樓	李吉	23469435	核准設立
金利投資股份有限公司臺北市中山區松江路237號15樓	林正良	23469441	核准設立
匯融商務股份有限公司臺北市中山區松江路237號7樓	郭紹新	28729585	核准設立
網飛訊科技股份有限公司臺北市中山區松江路237號7樓	郭鵬霄	13091904	核准設立
共想行銷顧問股份有限公司臺北市中山區松江路237號3樓之2	莊淑芬	90871750	核准設立
東銳光電股份有限公司臺北市中山區松江路237號12樓	陳韻如	12692529	解散 (核准解散日期: 2018-11-08)

國傳開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 97082463 | 核准設立

大升開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號14樓之1 | 負責人: 陳兩傳 | 統編: 11727900 | 核准設立

長亨投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 李吉 | 統編: 23469435 | 核准設立

金利投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 林正良 | 統編: 23469441 | 核准設立

匯融商務股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號7樓 | 負責人: 郭紹新 | 統編: 28729585 | 核准設立

網飛訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號7樓 | 負責人: 郭鵬霄 | 統編: 13091904 | 核准設立

共想行銷顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號3樓之2 | 負責人: 莊淑芬 | 統編: 90871750 | 核准設立

東銳光電股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號12樓 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 12692529 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-08)

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與“愛克發”數位X光影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司