海昌日拋隱形眼鏡
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中文品名海昌日拋隱形眼鏡的英文品名是Eye Secret Daily contact le, 許可證字號是衛部醫器製字第004357號, 有效日期是2028/11/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是淺藍色；含水量：38％, 限制項目是國產, 申請商名稱是永勝光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/22
發證日期	2013/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	海昌日拋隱形眼鏡
英文品名	Eye Secret Daily contact le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淺藍色；含水量：38％
限制項目	國產
申請商名稱	永勝光學股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅二路8號
申請商統一編號	89616090
製造商名稱	永勝光學股份有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	QMS0888

許可證字號

衛部醫器製字第004357號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/22

發證日期

2013/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

海昌日拋隱形眼鏡

英文品名

Eye Secret Daily contact le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

淺藍色；含水量：38％

限制項目

國產

申請商名稱

永勝光學股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅二路8號

申請商統一編號

89616090

製造商名稱

永勝光學股份有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區科雅二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

QMS0888

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永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 電話號碼: 04-25658384 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅二路8號

永勝光學股份有限公司

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永勝光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89616090 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅二路8號

永勝光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89616090 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅二路8號

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純粹氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Pure Plus Silicone Hydrogel Daily Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008040號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
晶漾軟式隱形眼鏡	英文品名: Hydron Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004398號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：38％。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
晶漾軟式隱形眼鏡	英文品名: Hydron Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004398號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：38％。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
佛萊斯特彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Foreste Color Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006069號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
佛萊斯特彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Foreste Color Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006069號 \| 有效日期: 20230115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌清新多效保養液	英文品名: Fresh Comfort Multi-purpose Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000472號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Polyhexamethylene biguanide (PHMB).....0.0018 mg/ml;\nEdetate. 2Na.....0.5 mg/ml;\nPoloxamer.....1.0... \| 醫器規格: 60ml, 100ml, 120ml, 240ml, 360ml, 500ml \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌清新多效保養液	英文品名: Fresh Comfort Multi-purpose Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000472號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60ml, 100ml, 120ml, 240ml, 360ml, 500ml \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
巧樂明軟式隱形眼鏡	英文品名: KIWESS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001223號 \| 有效日期: 2010/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紫色。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
巧樂明軟式隱形眼鏡	英文品名: KIWESS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001223號 \| 有效日期: 20100106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紫色。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
優瞳高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: Youto High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D2 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007995號 \| 有效日期: 2028/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%，顏色:淺藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
配克美軟式隱形眼鏡	英文品名: BICUMAX SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001138號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
配克美軟式隱形眼鏡	英文品名: BICUMAX SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001138號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤核定本 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002240號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色、綠色、紫色，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002240號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、綠色、紫色，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
晶帝散光軟式隱形眼鏡	英文品名: KINGDAY TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001319號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 綠色，含水量38%。藍色、紫色。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
晶帝散光軟式隱形眼鏡	英文品名: KINGDAY TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001319號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 綠色，含水量38%。藍色、紫色。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
藍菲司軟式隱形眼鏡	英文品名: Lenphs Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002368號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
藍菲司軟式隱形眼鏡	英文品名: Lenphs Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002368號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
視強散光軟式隱形眼鏡	英文品名: SIL GEN Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001531號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

晶漾軟式隱形眼鏡

晶漾軟式隱形眼鏡

佛萊斯特彩色月拋隱形眼鏡

佛萊斯特彩色月拋隱形眼鏡

海昌清新多效保養液

海昌清新多效保養液

巧樂明軟式隱形眼鏡

巧樂明軟式隱形眼鏡

優瞳高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

配克美軟式隱形眼鏡

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柏樂散光軟式隱形眼鏡

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晶帝散光軟式隱形眼鏡

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藍菲司軟式隱形眼鏡

藍菲司軟式隱形眼鏡

視強散光軟式隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的海昌日拋隱形眼鏡相關資料

永勝光學股份有限公司

公司統一編號: 89616090 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大雅區科雅二路8號 | 食品業者登錄字號: B-189616090-00000-8

永勝光學股份有限公司

公司統一編號: 89616090 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大雅區科雅二路8號 | 食品業者登錄字號: B-189616090-00000-8

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永勝光學股份有限公司	統一編號: 89616090 \| 電話號碼: 04-25658384 \| 中部科學園區臺中市大雅區科雅二路8號 @ 出進口廠商登記資料
永勝光學股份有限公司	公司統一編號: 89616090 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市大雅區科雅二路8號 \| 食品業者登錄字號: B-189616090-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
永勝光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89616090 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅二路8號 @ 登記工廠名錄
永勝光學股份有限公司	統一編號: 89616090 \| 核准日期: 20101008 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
永勝光學股份有限公司	統一編號: 89616090 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺中市大雅區科雅二路8號 @ 3大科學園區公司資料集
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗秘密矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel Color daily soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028762號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水漾黑、水漾棕、水凝黑、水凝棕；含水量：47%以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 電話號碼: 04-25658384 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅二路8號

@ 出進口廠商登記資料

永勝光學股份有限公司

公司統一編號: 89616090 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大雅區科雅二路8號 | 食品業者登錄字號: B-189616090-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

永勝光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89616090 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅二路8號

@ 登記工廠名錄

永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 核准日期: 20101008

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市大雅區科雅二路8號

@ 3大科學園區公司資料集

視維軟式隱形眼鏡

"永勝" 蓓瑪散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" BEDAS TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001254號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。藍色、紫色。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 美光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" MIKON SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001087號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝"塔洛散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" TA-LLO TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001646號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色，含水量：38%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝"塔洛散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" TA-LLO TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001646號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色，含水量：38%,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 蓓瑪散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" BEDAS TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001254號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。藍色、紫色。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 美光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" MIKON SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001087號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20091225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 黛威軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" DAYWELL SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 優明軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" U-MIN SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001047號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美麗秘密抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret Anti-UV monthly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003839號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38%。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年7月19日仿單標籤核定本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝"麗得軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" LEADER SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001080號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 亞非軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" APHA SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001089號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視強軟式隱形眼鏡	英文品名: SIL GEN SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001106號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
配克美軟式隱形眼鏡	英文品名: BICUMAX SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001138號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴麗佳軟式隱形眼鏡	英文品名: DYLII SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001328號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38%含水量，以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蓓瑪軟式隱形眼鏡	英文品名: BEDAS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001329號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38%含水量,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優特軟式隱形眼鏡	英文品名: U2 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001701號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、綠色、紫色，含水量：38%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永勝光學股份有限公司臺中市大雅區科雅二路8號	蔡國洲	89616090	核准設立
永勝光學股份有限公司新店分公司新北市新店區寶橋路233之2號7樓	陳健修	29183268	核准設立

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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