“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
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中文品名“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管的英文品名是“SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000922號, 有效日期是2028/08/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;外銷專用;;中國貨品, 申請商名稱是昊佑企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/31
發證日期	2018/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200092203
中文品名	“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名	“SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;外銷專用;;中國貨品
申請商名稱	昊佑企業有限公司
申請商地址	臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號	53177478
製造商名稱	SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址	TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	QSD13900

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000922號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/31

發證日期

2018/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200092203

中文品名

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名

“SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;外銷專用;;中國貨品

申請商名稱

昊佑企業有限公司

申請商地址

臺中市太平區長億一街1巷14號1樓

申請商統一編號

53177478

製造商名稱

SINO Medical Sciences Technology Inc.

製造廠廠址

TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/13

製造許可登錄編號

QSD13900

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李建輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 昊佑企業有限公司 \| 統一編號: 53177478

李建輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 昊佑企業有限公司 | 統一編號: 53177478

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昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

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“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組	英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑" 多路水接頭	英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑" 導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001204號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑”微導管	英文品名: “HAO YO” Micro Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)註銷規格：MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組	英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 \| 有效日期: 20230831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;外銷;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍	英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑"親水性導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”球囊擴張導管	英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001240號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁” 康鰪親水性導引導線	英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001243號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑” 親水性血管攝影導管	英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管	英文品名: “BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001346號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管	英文品名: "BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001347號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
〝昊佑〞導引導管	英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑”壓力槍	英文品名: “HAO YO”Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"復瑞德" 高壓壓力槍	英文品名: "FERVID" Disposable Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001573號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXB-20-30, FXB-20-40, FXB-20-50, FXB-70-20, FXBL-20-30, FXBL-20-40, FXBL-20-50以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
〝瑞佛〞威猛穿越導管	英文品名: 〝ReFlow〞 Wingman Crossing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037427號 \| 有效日期: 2029/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wingman 14-65cm, 135cm, 150cm; Wingman 14C-90cm, 135cm, 150cm; Wingman 18-90cm, 135cm, 150cm; Wingma... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

"昊佑" 多路水接頭

"昊佑" 導引導線

“昊佑”微導管

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍

"昊佑"親水性導引導線

“博思邁”球囊擴張導管

“博思邁” 康鰪親水性導引導線

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"復瑞德" 高壓壓力槍

〝瑞佛〞威猛穿越導管

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昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昊佑企業有限公司臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓	李建輝	53177478	核准設立

昊佑企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓 | 負責人: 李建輝 | 統編: 53177478 | 核准設立

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與“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司