亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)的英文品名是Abnova IHC mAb (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004544號, 有效日期是2028/03/14, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/08/08, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是亞諾法生技股份有限公司.

#亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/08/08
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2028/03/14
發證日期	2013/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名	Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	亞諾法生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號	12974421
製造商名稱	亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/08
製造許可登錄編號	GMP0904

許可證字號

衛署醫器製壹字第004544號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/08/08

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2028/03/14

發證日期

2013/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

英文品名

Abnova IHC mAb (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

亞諾法生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街108號9樓

申請商統一編號

12974421

製造商名稱

亞諾法生技股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/08

製造許可登錄編號

GMP0904

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Wilber Huang	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3651144 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
邱琦晶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2448294 \| 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
紀姵如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1839014 \| 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
陳岳宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1037017 \| 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
葉劭德	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
蘇錦俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
查安娜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421

Wilber Huang

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3651144 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

邱琦晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 2448294 | 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

紀姵如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1839014 | 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

陳岳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1037017 | 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

葉劭德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

蘇錦俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

查安娜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

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亞諾法生技股份有限公司

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亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

登記工廠名錄資料集的亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12974421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001848 | 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

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東莞上元生物科技有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司
東莞懷慷基因有限公司（已註銷)	大陸業別: 醫學檢驗業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞上元生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞懷慷基因有限公司（已註銷)

大陸業別: 醫學檢驗業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

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〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 20211108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 20210812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

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"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

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亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

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亞諾法生技股份有限公司	統一編號: 12974421 \| 核准日期: 20011212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞諾法生技股份有限公司	統編: 12974421 \| 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 核准日期: 20011212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞諾法生技股份有限公司

統編: 12974421 | 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

@ 上市公司每日重大訊息

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亞諾法生技的黃頁資料

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亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區西園路132號3樓 | 電話: 03-433-6988

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區秀才路899號 | 電話: 03-485-0930

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓 | 電話: 02-8751-1186

名稱亞諾法生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞諾法生技股份有限公司臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓	Wilber Huang	12974421	核准設立

亞諾法生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 | 負責人: Wilber Huang | 統編: 12974421 | 核准設立

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與亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司