"翰沃" 如意貼低周波治療器
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中文品名"翰沃" 如意貼低周波治療器的英文品名是"HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator, 許可證字號是衛署醫器製字第001501號, 有效日期是2020/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是翰沃生電科技股份有限公司.

#"翰沃" 如意貼低周波治療器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500150109
中文品名"翰沃" 如意貼低周波治療器
英文品名"HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰沃生電科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
申請商統一編號70847515
製造商名稱翰沃生電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP0828

許可證字號

衛署醫器製字第001501號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/04

發證日期

2005/10/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500150109

中文品名

"翰沃" 如意貼低周波治療器

英文品名

"HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

翰沃生電科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

申請商統一編號

70847515

製造商名稱

翰沃生電科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

GMP0828

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新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

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段緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 317658 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

盧一言

職稱: 董事 | 持有股份數: 3480386 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 China Consumer Fund | L.P | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

段子昱

職稱: 董事 | 持有股份數: 205700 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

大東協地產有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 483618 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

芮嘉航

職稱: 董事 | 持有股份數: 244798 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

陳其寬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

段緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 317658 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

盧一言

職稱: 董事 | 持有股份數: 3480386 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 China Consumer Fund | L.P | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

段子昱

職稱: 董事 | 持有股份數: 205700 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

大東協地產有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 483618 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

芮嘉航

職稱: 董事 | 持有股份數: 244798 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

陳其寬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

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出進口廠商登記資料 資料集的 "翰沃" 如意貼低周波治療器 相關資料

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 電話號碼: 02-85112668 | 新北市三重區興德路123號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 電話號碼: 02-85112668 | 新北市三重區興德路123號5樓

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翰沃生電科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70847515 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000160 | 新北市三重區中興里興德路119,121,123,123-1,123-2號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70847515 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000160 | 新北市三重區中興里興德路119,121,123,123-1,123-2號5樓

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“翰沃”一片式電子低週波理療器

英文品名: PennyPad TENS Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍

英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 | 有效日期: 2010/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-510,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器

英文品名: “HIVOX” glute toning device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 手錶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS-650, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 腕帶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”電子血壓計

英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 | 有效日期: 2017/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL-950;PL-960以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式電子低週波理療器

英文品名: PennyPad TENS Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 手錶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 | 有效日期: 20201018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS-650, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 腕帶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 | 有效日期: 20201018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器

英文品名: “HIVOX” glute toning device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 | 有效日期: 20210725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”電子血壓計

英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 | 有效日期: 20170203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL-950;PL-960以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“優尼帕德”頸掛型低周波治療器

英文品名: “UNIPAD” neckare TENS device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007177號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-110 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍

英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 | 有效日期: 20100419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-510,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 如意貼低周波治療器

英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001501號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式電子低週波理療器

英文品名: PennyPad TENS Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍

英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 | 有效日期: 2010/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-510,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器

英文品名: “HIVOX” glute toning device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 手錶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS-650, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 腕帶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”電子血壓計

英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 | 有效日期: 2017/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL-950;PL-960以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式電子低週波理療器

英文品名: PennyPad TENS Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 手錶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 | 有效日期: 20201018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS-650, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 腕帶型低週波治療器

英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 | 有效日期: 20201018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器

英文品名: “HIVOX” glute toning device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 | 有效日期: 20210725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”電子血壓計

英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 | 有效日期: 20170203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL-950;PL-960以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“優尼帕德”頸掛型低周波治療器

英文品名: “UNIPAD” neckare TENS device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007177號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-110 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍

英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 | 有效日期: 20100419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-510,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

"翰沃" 如意貼低周波治療器

英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001501號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "翰沃" 如意貼低周波治療器 相關資料

翰沃生電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170847515-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70847515 | 新北市三重區興德路123號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170847515-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70847515 | 新北市三重區興德路123號5樓

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翰沃生電科技股份有限公司

屆別: 第9屆 | 公司名稱(英文): HIVOX BIOTEK INC. | 得獎標的(中文): 喜鼾寧止鼾器∕增寐得助眠器

@ 創新研究獎

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 核准日期: 20170912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰沃生電科技股份有限公司

屆別: 第9屆 | 公司名稱(英文): HIVOX BIOTEK INC. | 得獎標的(中文): 喜鼾寧止鼾器∕增寐得助眠器

@ 創新研究獎

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 核准日期: 20170912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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翰沃生電科技的黃頁資料

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翰沃生電科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段156號12樓之1 | 電話: 02-2516-8488

翰沃生電科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路123號5樓 | 電話: 02-8511-2669

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123號5樓
段緯70847515核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123號5樓 | 負責人: 段緯 | 統編: 70847515 | 核准設立

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與"翰沃" 如意貼低周波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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