"優美痂" 米氏微植皮輾皮機
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中文品名"優美痂" 米氏微植皮輾皮機的英文品名是"Humeca" Meek Micrograft Machine, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002677號, 有效日期是2016/02/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於處理移植皮膚之大小比例。, 醫器規格是MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是揚智生技股份有限公司.

#"優美痂" 米氏微植皮輾皮機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002677號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/02/21
發證日期	2006/02/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400267700
中文品名	"優美痂" 米氏微植皮輾皮機
英文品名	"Humeca" Meek Micrograft Machine
效能	用於處理移植皮膚之大小比例。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	揚智生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路84號5樓之2
申請商統一編號	96945651
製造商名稱	HUMECA B.V.
製造廠廠址	HET BI JVANK 251-A, 7544 DB ENSCHEDE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002677號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/02/21

發證日期

2006/02/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400267700

中文品名

"優美痂" 米氏微植皮輾皮機

英文品名

"Humeca" Meek Micrograft Machine

效能

用於處理移植皮膚之大小比例。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

揚智生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路84號5樓之2

申請商統一編號

96945651

製造商名稱

HUMECA B.V.

製造廠廠址

HET BI JVANK 251-A, 7544 DB ENSCHEDE, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大同區長安西路84號5樓之2

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黃敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 \| 揚智生技股份有限公司 \| 統一編號: 96945651

黃敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 | 揚智生技股份有限公司 | 統一編號: 96945651

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揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

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生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 2002/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 燒傷或局部深度的傷口，取皮處傷口，自體科植前之測試 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 2002/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
“開力”裴賽斯低溫手術系統	英文品名: “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020470號 \| 有效日期: 2014/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PRESICE，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004595號 \| 有效日期: 2016/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 2017/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 2003/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 2016/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁"漏斗胸矯正板器械	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016904號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-3800(Triangular Pectus Stabilizer) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”胸骨固定系統	英文品名: “Biomet Microfixation” Sternalock System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022182號 \| 有效日期: 2016/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 顱骨固定夾	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017113號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“開力”喜銳低溫手術系統與配件	英文品名: “Galil Medical”SeedNet System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020315號 \| 有效日期: 2014/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SeedNet，以下空白。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.11.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 20190903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司

"生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

生物合成傷口敷料

傷口敷料

“開力”裴賽斯低溫手術系統

“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)

"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

奧拉醫用雷射系統

"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板

"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"生邁"漏斗胸矯正板器械

“生邁”胸骨固定系統

"生邁" 鈦合金骨植入物

"生邁" 漏斗胸矯正板

"生邁" 顱骨固定夾

“開力”喜銳低溫手術系統與配件

“生邁”藍帶肋骨固定系統

"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

"生邁" 漏斗胸矯正板

食品業者登錄資料集資料集的 "優美痂" 米氏微植皮輾皮機相關資料

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "優美痂" 米氏微植皮輾皮機相關資料

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賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF15 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2008/01/11
"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/01/11
賽翠絲白 "C" 精華乳 20%	英文品名: CITRIX 20% SERUM \| 用途: 美白、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2007/06/24

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％

隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞

"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０

賽翠絲白 "C" 精華乳 20%

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佳臻有限公司附設臺北市私立佳臻居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20241115 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 02-2559-8131 \| 機構負責人姓名: 陳瀅琇 \| 機構代碼: 1R0100065 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市大同區長安西路84號6樓之1 @ 長照ABC據點
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 20160928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 20160221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 20170828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱揚智生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚智生技股份有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之2	蘇金貞	96945651	解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

揚智生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 96945651 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
書織日常有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	林志剛	00129874	核准設立
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與"優美痂" 米氏微植皮輾皮機同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司