金采帛莎快速驗孕試劑筆
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名金采帛莎快速驗孕試劑筆的英文品名是Jish BoSa Proper HCG Rapid Test, 許可證字號是衛署醫器製字第003051號, 有效日期是2020/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是檢測人體尿液中hCG的濃度。, 主成分略述是0.03mg Sodium citrate\n0.015mg Gold chloride\n0.2μg Mouse anti-β-HCG\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat anti mouse IgG\n0.6μg Goat anti α-HCG\n9mg Sodium c..., 醫器規格是驗孕筆, 限制項目是國 產, 申請商名稱是杏海藥業有限公司.
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/12/12 |
| 發證日期 | 2010/06/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500305101 |
| 中文品名 | 金采帛莎快速驗孕試劑筆 |
| 英文品名 | Jish BoSa Proper HCG Rapid Test |
| 效能 | 檢測人體尿液中hCG的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 0.03mg Sodium citrate\n0.015mg Gold chloride\n0.2μg Mouse anti-β-HCG\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat anti mouse IgG\n0.6μg Goat anti α-HCG\n9mg Sodium chloride \n0.278mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal\n1.38mg Sodium phosphate, Dibasic, Anhydrous \n0.02g BSA\n2mg NaN3\n |
| 醫器規格 | 驗孕筆 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏海藥業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28047553 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
許可證字號衛署醫器製字第003051號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由自行鍵入 |
有效日期2020/12/12 |
發證日期2010/06/30 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500305101 |
中文品名金采帛莎快速驗孕試劑筆 |
英文品名Jish BoSa Proper HCG Rapid Test |
效能檢測人體尿液中hCG的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述0.03mg Sodium citrate\n0.015mg Gold chloride\n0.2μg Mouse anti-β-HCG\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat anti mouse IgG\n0.6μg Goat anti α-HCG\n9mg Sodium chloride \n0.278mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal\n1.38mg Sodium phosphate, Dibasic, Anhydrous \n0.02g BSA\n2mg NaN3\n |
醫器規格驗孕筆 |
限制項目國 產 |
申請商名稱杏海藥業有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 |
申請商統一編號28047553 |
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號GMP0338 |
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金采帛莎快速驗孕試劑筆的地址位於
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| 職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 杏海藥業有限公司 | 統一編號: 28047553 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 杏海藥業有限公司 | 統一編號: 28047553 |
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| 統一編號: 28047553 | 電話號碼: 07-7108797 | 高雄市鳳山區文聖街49號1樓 |
統一編號: 28047553 | 電話號碼: 07-7108797 | 高雄市鳳山區文聖街49號1樓 |
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| 英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003050號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate\n0.2μg Mouse anti-β-HCG\n0.6μg Goat anti mouse IgG\n9mg Sodium chloride \n1.3... | 醫器規格: 驗孕卡 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 |
| 英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003050號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕卡 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 |
| 英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003051號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體尿液中hCG的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 |
英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003050號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate\n0.2μg Mouse anti-β-HCG\n0.6μg Goat anti mouse IgG\n9mg Sodium chloride \n1.3... | 醫器規格: 驗孕卡 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 |
英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003050號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕卡 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 |
英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003051號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體尿液中hCG的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 |
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| 英文品名: COMMON COLD SOLUTION "SHINE FOR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040056號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETA... | 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 |
英文品名: COMMON COLD SOLUTION "SHINE FOR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040056號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETA... | 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 |
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| 食品業者登錄字號: E-128047553-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28047553 | 高雄市鳳山區頂豐街136號 |
| 食品業者登錄字號: E-128047553-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28047553 | 高雄市鳳山區文聖街49號1樓 |
食品業者登錄字號: E-128047553-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28047553 | 高雄市鳳山區頂豐街136號 |
食品業者登錄字號: E-128047553-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28047553 | 高雄市鳳山區文聖街49號1樓 |
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| 英文品名: COMMON COLD SOLUTION "SHINE FOR" | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰）。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENE... | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 | 有效日期: 2021/06/07 |
英文品名: COMMON COLD SOLUTION "SHINE FOR" | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰）。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENE... | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 | 有效日期: 2021/06/07 |
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| 英文品名: Sun Protection Foundation Cream | 用途: 防曬 、美白、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 | 有效日期: 2019/06/28 |
英文品名: Sun Protection Foundation Cream | 用途: 防曬 、美白、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏海藥業有限公司 | 有效日期: 2019/06/28 |
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根據名稱 杏海藥業 找到的相關資料
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| 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鳳山區鎮西里文聖街49號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鳳山區鎮西里文聖街49號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
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根據地址 高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 找到的相關資料
杏海藥業有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區頂豐街136號 | 電話: 07-796-2932 |
杏海藥業有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區埤頂里頂豐街136號1樓 | 電話: 0800-635-588 |
名稱 杏海藥業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 杏海藥業)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
杏海藥業有限公司
高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 | 王耀銘 | 28047553 | 核准設立 |
| 杏海藥業有限公司 登記地址: 高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 | 負責人: 王耀銘 | 統編: 28047553 | 核准設立 |
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| 英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司 |
| 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 |
| 英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司 |
| 英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
| 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 |
| 英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 |
| 英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司 |
| 英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
| 英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
| 英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
| 英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司 |
英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司 |
英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 |
英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司 |
英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 |
英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 |
英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司 |
英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司 |
英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司 |
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