“科云”抗菌敷料(滅菌)
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中文品名“科云”抗菌敷料(滅菌)的英文品名是“BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003488號, 有效日期是2021/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為0.1mg/cm2。增加規格、仿單、標籤及包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102.3.28核准之仿單..., 限制項目是國產, 申請商名稱是科云生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003488號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/01
發證日期	2011/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500348801
中文品名	“科云”抗菌敷料(滅菌)
英文品名	“BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為0.1mg/cm2。增加規格、仿單、標籤及包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102.3.28核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.04.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	科云生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號	53173846
製造商名稱	科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	GMP1222

許可證字號

衛署醫器製字第003488號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/01

發證日期

2011/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500348801

中文品名

“科云”抗菌敷料(滅菌)

英文品名

“BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為0.1mg/cm2。增加規格、仿單、標籤及包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102.3.28核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.04.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

科云生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科七路13號2樓

申請商統一編號

53173846

製造商名稱

科云生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區精科七路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

GMP1222

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臺中市南屯區精科七路13號2樓

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邱運輸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846
黃建昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846
洪志洋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846
張喬峰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846

邱運輸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

黃建昌

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洪志洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

張喬峰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

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美榮生醫股份有限公司

統一編號: 53173846 | 電話號碼: 04-23554588 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號7樓

美榮生醫股份有限公司

統一編號: 53173846 | 電話號碼: 04-23554588 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號7樓

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臺中市南屯區文山里精科七路13號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66003803 | 統一編號: 53173846

科云生醫科技股份有限公司

臺中市南屯區文山里精科七路13號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66003803 | 統一編號: 53173846

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“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004698號 \| 有效日期: 2023/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”防水透氣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號 \| 有效日期: 2023/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
〝科云〞創口貼 (滅菌)	英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"科云" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003425號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: “BCT”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003426號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"科云" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
〝科云〞創口貼(未滅菌)	英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”舒適繃 (滅菌)	英文品名: “BCT” Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004401號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”抗菌敷料加厚型	英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 \| 有效日期: 2021/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”醫用高吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004178號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”醫療用貼布 (滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003822號 \| 有效日期: 2016/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”親水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003823號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 醫療用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Medical Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003827號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

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"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科云" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝科云〞創口貼(未滅菌)	英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及...

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“科云”抗菌敷料(滅菌)	英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”負壓治療套組(滅菌)	英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”含銀膠布(滅菌)	英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”負壓治療套組(滅菌)	英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”含銀膠布(滅菌)	英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”抗菌敷料加厚型	英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 \| 有效日期: 20210518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180911 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007011號 \| 有效日期: 2022/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“科云”抗菌敷料(滅菌)

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

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“科云”含銀膠布(滅菌)

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

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“科云”含銀膠布(滅菌)

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“科云”抗菌敷料加厚型

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“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達舜精密股份有限公司臺中市南屯區精科七路13號2樓	莊俊賢	90896464	核准設立
達舜投資股份有限公司臺中市南屯區精科七路13號2樓	楊景舜	90059749	解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

達舜精密股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 | 負責人: 莊俊賢 | 統編: 90896464 | 核准設立

達舜投資股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 | 負責人: 楊景舜 | 統編: 90059749 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

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“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司