“科云” 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名“科云” 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“BCT” Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004311號, 有效日期是2017/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是科云生醫科技股份有限公司.

#“科云” 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“BCT” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004311號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/09/28

發證日期

2012/09/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“BCT” Limb orthosis (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

科云生醫科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2

申請商統一編號

53173846

製造商名稱

科云生醫科技股份有限公司精科廠

製造廠廠址

臺中市南屯區精科七路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/23

製造許可登錄編號

(空)

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53173846
原始登記日期20101102
核發日期20240302
廠商中文名稱美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O峰
電話號碼04-23554588
傳真號碼04-23554587
進口資格
出口資格
統一編號: 53173846
原始登記日期: 20101102
核發日期: 20240302
廠商中文名稱: 美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址: 11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O峰
電話號碼: 04-23554588
傳真號碼: 04-23554587
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10466000600927
登記編號66003803
工廠名稱科云生醫科技股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號53173846
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1040709
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10466000600927
登記編號: 66003803
工廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號: 53173846
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1040709
符合之產業類別: 33其他製造業

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 陸資來臺投資事業名錄

核准月年10612
陸資投資人名稱浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱科云生醫科技股份有限公司
統一編號53173846
國內被投資事業登記地址臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣)36,000,000
行業分類醫療器材製造業
備註(空)
核准月年: 10612
陸資投資人名稱: 浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 科云生醫科技股份有限公司
統一編號: 53173846
國內被投資事業登記地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣): 36,000,000
行業分類: 醫療器材製造業
備註: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2013/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名“BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2013/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名: “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20130703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名“BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20130703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名: “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180320
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/14
發證日期2015/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2015/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20151214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製字第005245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20151214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2017/03/07
發證日期2012/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫療用滅菌貼布
英文品名“BCT”Medical Sterile Pad
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/09
製造許可登錄編號GMP0830
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/08
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/07
發證日期: 2012/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫療用滅菌貼布
英文品名: “BCT”Medical Sterile Pad
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/09
製造許可登錄編號: GMP0830

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期20170307
發證日期20120307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫療用滅菌貼布
英文品名“BCT”Medical Sterile Pad
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號GMP0830
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180508
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 20170307
發證日期: 20120307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫療用滅菌貼布
英文品名: “BCT”Medical Sterile Pad
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: GMP0830

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/02
發證日期2012/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名"BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/02
發證日期: 2012/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名: "BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170502
發證日期20120502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名"BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170502
發證日期: 20120502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名: "BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/05
發證日期2011/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5180 灼傷片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/05
發證日期: 2011/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名: 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5180 灼傷片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210705
發證日期20110705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5180 灼傷片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210705
發證日期: 20110705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名: 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5180 灼傷片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2016/07/06
發證日期2011/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/08
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/06
發證日期: 2011/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期20160706
發證日期20110706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180508
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 20160706
發證日期: 20110706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20110930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180110
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20110930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180110
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名"BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180904
註銷理由自請註銷
有效日期20210426
發證日期20160426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名"BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180904
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210426
發證日期: 20160426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327708
中文品名"隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名"Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327708
中文品名: "隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名: "Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327708
中文品名"隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名"Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327708
中文品名: "隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名: "Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞創口貼 (滅菌)
英文品名〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞創口貼 (滅菌)
英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222

食品業者登錄資料集 資料集的 “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “科云” 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美榮生醫股份有限公司
公司統一編號53173846
業者地址台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號B-153173846-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美榮生醫股份有限公司
公司統一編號: 53173846
業者地址: 台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號: B-153173846-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53173846 找到的相關資料

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# 53173846 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53173846
原始登記日期20101102
核發日期20240302
廠商中文名稱美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O峰
電話號碼04-23554588
傳真號碼04-23554587
進口資格
出口資格
統一編號: 53173846
原始登記日期: 20101102
核發日期: 20240302
廠商中文名稱: 美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址: 11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O峰
電話號碼: 04-23554588
傳真號碼: 04-23554587
進口資格:
出口資格:

# 53173846 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美榮生醫股份有限公司
公司統一編號53173846
業者地址台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號B-153173846-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美榮生醫股份有限公司
公司統一編號: 53173846
業者地址: 台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號: B-153173846-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 53173846 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號10466000600927
登記編號66003803
工廠名稱科云生醫科技股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號53173846
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1040709
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10466000600927
登記編號: 66003803
工廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號: 53173846
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1040709
符合之產業類別: 33其他製造業

# 53173846 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號53173846
公司名稱科云生醫科技股份有限公司
核准日期20131021
統一編號: 53173846
公司名稱: 科云生醫科技股份有限公司
核准日期: 20131021

# 53173846 於 陸資來臺投資事業名錄 - 5

核准月年10612
陸資投資人名稱浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱科云生醫科技股份有限公司
統一編號53173846
國內被投資事業登記地址臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣)36,000,000
行業分類醫療器材製造業
備註(空)
核准月年: 10612
陸資投資人名稱: 浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 科云生醫科技股份有限公司
統一編號: 53173846
國內被投資事業登記地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣): 36,000,000
行業分類: 醫療器材製造業
備註: (空)

# 53173846 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53173846 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222

# 53173846 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222
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# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20150909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20150909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171229
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/14
發證日期2013/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/14
發證日期: 2013/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231014
發證日期20131014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231014
發證日期: 20131014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180822
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名“BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: GMP1222

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2013/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名“BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2013/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20130524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名“BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20130524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180320
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210427
發證日期20110427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 舒適繃 (未滅菌)
英文品名"BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210427
發證日期: 20110427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 舒適繃 (未滅菌)
英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞創口貼(未滅菌)
英文品名〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞創口貼(未滅菌)
英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: (空)
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“科云”舒適繃 (滅菌)

英文品名: “BCT” Adhesive Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004401號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”醫用高吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: “BCT” Medical Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004178號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”醫療用貼布 (滅菌)

英文品名: “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003822號 | 有效日期: 2016/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: “BCT” Occlusive Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003569號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003578號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”親水性傷口敷料(未滅菌)

英文品名: “BCT” Hydrocolloid Wound Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003587號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”醫療用滅菌貼布

英文品名: “BCT”Medical Sterile Pad | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003993號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”醫療用貼布 (滅菌)

英文品名: “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003822號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180508 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”舒適繃 (滅菌)

英文品名: “BCT” Adhesive Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004401號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”醫用高吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: “BCT” Medical Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004178號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”醫療用貼布 (滅菌)

英文品名: “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003822號 | 有效日期: 2016/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: “BCT” Occlusive Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003569號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003578號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”親水性傷口敷料(未滅菌)

英文品名: “BCT” Hydrocolloid Wound Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003587號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”醫療用滅菌貼布

英文品名: “BCT”Medical Sterile Pad | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003993號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”醫療用貼布 (滅菌)

英文品名: “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003822號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180508 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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與“科云” 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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