“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代
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中文品名“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代的英文品名是“UNITED”CENTURY Spinal System II, 許可證字號是衛署醫器製字第003969號, 有效日期是2028/01/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國產, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

#“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/29
發證日期	2013/01/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代
英文品名	“UNITED”CENTURY Spinal System II
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國產
申請商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
申請商統一編號	22099982
製造商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/16
製造許可登錄編號	QMS0617

許可證字號

衛署醫器製字第003969號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/29

發證日期

2013/01/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代

英文品名

“UNITED”CENTURY Spinal System II

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

國產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/16

製造許可登錄編號

QMS0617

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“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代的地址位於

新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓

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董監事資料集資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

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劉建麟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 192987 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林春生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1995743 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林延生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2621441 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林德堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1213461 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
吳孟達	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
陳麗如	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
郝海晏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763646 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
李坤璋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
吳楚華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1670425 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982

劉建麟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 192987 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995743 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林延生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2621441 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林德堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1213461 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳孟達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

陳麗如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

郝海晏

職稱: 董事 | 持有股份數: 763646 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

李坤璋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳楚華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1670425 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

公司登記經理人資料集資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

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林德堅	公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 到職日期: 1130701 \| 統一編號: 22099982
林延生	公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 到職日期: 0970630 \| 統一編號: 22099982

林德堅

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 1130701 | 統一編號: 22099982

林延生

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 0970630 | 統一編號: 22099982

上櫃公司基本資料資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

聯合骨科器材股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

登記工廠名錄資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

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聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

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聯合醫療儀器有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯貿醫療用品技術（上海）有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯陸科貿（上海）有限公司	大陸業別: 其他機械器具批發業 \| 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
山東新華聯合骨科器材股份有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術（上海）有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿（上海）有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

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骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023572號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 20181120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

骨針絲

"聯合" U2全髖臼植入物

"聯合" U2全髖臼植入物

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

聯合大粗隆股骨柄

聯合大粗隆股骨柄

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統-第二代相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

根據識別碼 22099982 找到的相關資料

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聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第6屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節 @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式） @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式）

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “UNITED” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006665號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”史令飛頸前路骨板系統	英文品名: “UNITED ”SLIMFIT Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002134號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優華骨髓內釘系統	英文品名: UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000897號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本、註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.4.30新增規格:詳如中文仿單核定本,原96.3.12核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”圓石鈦網系統	英文品名: “UNITED”Round Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002498號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”快捷腰椎融合器系統	英文品名: “United”Express Lumbar Cage System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002512號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”快捷頸椎融合器系統	英文品名: “United” Express Cervical Cage System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002559號 \| 有效日期: 2028/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

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“聯合”史令飛頸前路骨板系統

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優華骨髓內釘系統

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“聯合”圓石鈦網系統

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“聯合”快捷腰椎融合器系統

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“聯合”快捷頸椎融合器系統

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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱聯合骨科器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯合骨科器材股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓	林延生	22099982	核准設立

聯合骨科器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

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與“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代同分類的醫療器材許可證資料集

富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司