“合世”電子血壓計
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中文品名“合世”電子血壓計的英文品名是“H&L”Electronic Sphygmomanometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002710號, 有效日期是2014/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白., 限制項目是國產, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002710號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500271000
中文品名	“合世”電子血壓計
英文品名	“H&L”Electronic Sphygmomanometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
限制項目	國產
申請商名稱	合世生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號	97304042
製造商名稱	合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002710號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/06/08

發證日期

2009/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500271000

中文品名

“合世”電子血壓計

英文品名

“H&L”Electronic Sphygmomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.

限制項目

國產

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓之1之2

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

合世生醫科技股份有限公司中和三廠

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

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“合世”電子血壓計的地址位於

新北市中和區建一路186號9樓之1之2

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李紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2059946 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
黃恒獎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
洪郁峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 683138 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
楊國和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1913368 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
連淑真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2528109 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
呂芳榕	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
吳彬安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

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上櫃公司基本資料資料集的 “合世”電子血壓計相關資料

合世生醫科技股份有限公司

合世生醫科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “合世”電子血壓計相關資料

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “合世”電子血壓計相關資料

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合世醫療電子（井岡山）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合世醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合益電子（深圳）有限公司	大陸業別: 漆料、塗料批發業 \| 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合泰醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（井岡山）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子（深圳）有限公司

大陸業別: 漆料、塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “合世”電子血壓計相關資料

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崇盛科技有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION \| 核准日期: 20030618 \| 業別: 未分類其他專賣批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
合世醫療（越南）責任有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181120 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
冠宏有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED \| 核准日期: 20030617 \| 業別: 電力供應業 \| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
帝寶有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION \| 核准日期: 20140808 \| 業別: 綜合商品批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300

崇盛科技有限公司

合世醫療（越南）責任有限公司

冠宏有限公司

帝寶有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “合世”電子血壓計相關資料

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〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190415 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，適用於居家及專業醫療人員使用，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190415 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
雃博二代電子血壓計	英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 \| 有效日期: 2009/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
雃博二代電子血壓計	英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 \| 有效日期: 20090608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 20161130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
聲寶電子血壓計	英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 \| 有效日期: 2009/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL 168,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

"合世" 電子血壓計

"合世" 電子血壓計

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優血糖試紙

凱優血糖試紙

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

健康承諾電子血壓計

健康承諾電子血壓計

雃博二代電子血壓計

雃博二代電子血壓計

瑞康血糖試紙

瑞康血糖試紙

三星電子血壓計

三星電子血壓計

聲寶電子血壓計

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合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

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"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 2016/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 20140622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創世得血糖試紙	英文品名: TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004722號 \| 有效日期: 2023/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001400號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001402號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001715號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大同電子血壓計	英文品名: TATUNG Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001452號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168。TMD-36AB，TMD-39A，TMD-39B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三星電子血壓計

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健康承諾電子血壓計

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大同電子血壓計

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合世生醫科技股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓	楊國和	97304042	核准設立

合世生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

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與“合世”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司