@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/08 |
| 發證日期 | 2004/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500113000 |
| 中文品名 | "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名 | "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/08 |
| 發證日期: 2004/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500113000 |
| 中文品名: "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140608 |
| 發證日期 | 20040608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500113000 |
| 中文品名 | "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名 | "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140608 |
| 發證日期: 20040608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500113000 |
| 中文品名: "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5
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| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/04/15 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2021/07/25 |
| 發證日期: 2011/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339609 |
| 中文品名: 凱優血糖試紙 |
| 英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
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@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/29 |
| 發證日期: 2013/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600182905 |
| 中文品名: 〝帝寶〞採血針 (滅菌) |
| 英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD5633 |
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230129 |
| 發證日期: 20130129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600182905 |
| 中文品名: 〝帝寶〞採血針 (滅菌) |
| 英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: QSD5633 |
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/30 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228600 |
| 中文品名 | 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名 | "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/11/30 |
| 發證日期: 2006/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228600 |
| 中文品名: 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161130 |
| 發證日期 | 20061130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228600 |
| 中文品名 | 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名 | "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161130 |
| 發證日期: 20061130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228600 |
| 中文品名: 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ "合世"電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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