“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)
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中文品名“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)的英文品名是“Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000844號, 有效日期是2025/10/11, 許可證種類是醫 器, 效能是用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。, 醫器規格是310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084406
中文品名“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)
英文品名“Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile)
效能用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目(空)
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址AMATANAKORN INDUSTRIAL ESTATE 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD RD. KM. 57 TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG CHONBURI 20000 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000844號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/11

發證日期

2005/10/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400084406

中文品名

“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名

“Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile)

效能

用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

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申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

台北市南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED

製造廠廠址

AMATANAKORN INDUSTRIAL ESTATE 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD RD. KM. 57 TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG CHONBURI 20000 THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

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異動日期

2020/05/08

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吳宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 6125000 | 所代表法人: | 歐強國際有限公司 | 統一編號: 89626132

吳宗翰

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歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統

英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)

英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統

英文品名: “curasan” Ti-System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”單次使用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)

英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克"百衛醫用衣物

英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

〝美尼克〞克林尼醫用衣物

英文品名: "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002168號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,62... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”普利馬脊突間融合系統

英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”跟骨固定系統

英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 | 有效日期: 2020/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

歐特選去礦化補骨物

英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克” 美凝膠(滅菌)

英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼

英文品名: “TissueMed” TissuePatchDural | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026197號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統

英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)

英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統

英文品名: “curasan” Ti-System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”單次使用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)

英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克"百衛醫用衣物

英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

〝美尼克〞克林尼醫用衣物

英文品名: "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002168號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,62... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”普利馬脊突間融合系統

英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”跟骨固定系統

英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 | 有效日期: 2020/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

歐特選去礦化補骨物

英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克” 美凝膠(滅菌)

英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼

英文品名: “TissueMed” TissuePatchDural | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026197號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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癲舒液

英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar dis... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

癲舒液

英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar dis... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌) 相關資料

歐強國際有限公司

食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

歐強國際有限公司

食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

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牙俐周牙科用凝膠劑(衛署藥輸字第022807號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 3 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...

申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222

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牙俐周牙科用凝膠劑(衛署藥輸字第022807號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 3 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...

申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"美皮特"軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"美皮特"軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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歐強國際的黃頁資料

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歐強國際貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路二段322巷14號8樓 | 電話: 02-2643-3237

名稱 歐強國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段66號4樓
吳宗翰89626132核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7
劉益彰97117619解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 89626132 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7 | 負責人: 劉益彰 | 統編: 97117619 | 解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號)

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與“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

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