“雷斯丁”腦部定位系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雷斯丁”腦部定位系統的英文品名是“Nexstim” Navigated Brain Stimulation system, 許可證字號是衛署醫器輸字第021860號, 有效日期是2015/12/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是eXimia NBS以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶實企業有限公司.

#“雷斯丁”腦部定位系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021860號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/17
發證日期	2010/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602186001
中文品名	“雷斯丁”腦部定位系統
英文品名	“Nexstim” Navigated Brain Stimulation system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	eXimia NBS以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	晶實企業有限公司
申請商地址	新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號	16862995
製造商名稱	NEXSTIM OY
製造廠廠址	ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	QSD4032

許可證字號

衛署醫器輸字第021860號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/17

發證日期

2010/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602186001

中文品名

“雷斯丁”腦部定位系統

英文品名

“Nexstim” Navigated Brain Stimulation system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

eXimia NBS以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

晶實企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路一段45號9樓之1

申請商統一編號

16862995

製造商名稱

NEXSTIM OY

製造廠廠址

ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

QSD4032

“雷斯丁”腦部定位系統地圖 [ 導航 ]

“雷斯丁”腦部定位系統的地址位於

新北市三重區重陽路一段45號9樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “雷斯丁”腦部定位系統相關資料

簡來成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 晶實企業有限公司 \| 統一編號: 16862995

簡來成

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 晶實企業有限公司 | 統一編號: 16862995

[ 搜尋所有相關: “雷斯丁”腦部定位系統 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “雷斯丁”腦部定位系統相關資料

晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

[ 搜尋所有相關: “雷斯丁”腦部定位系統 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “雷斯丁”腦部定位系統相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “雷斯丁”腦部定位系統 ...)

佛賽特血氧飽和測定儀	英文品名: FORE-SIGHT Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022336號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-2030C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“松希”揮發氣體消除系統	英文品名: “Thornhill” ClearMate Volatile Agent Washout System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026302號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ClearMate以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 \| 有效日期: 2021/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA-II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
伊利特血氧飽和測定儀	英文品名: FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026222號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01-06-3000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
晶實出汗量測量儀	英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"美迪克"神經纖維刺激器	英文品名: "MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013892號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHEPS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”皮膚電流反應分析儀	英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
伊諾比腦波紀錄器	英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029347號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enobio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“美迪克”熱能感覺評估儀	英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Sense \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司

佛賽特血氧飽和測定儀

“松希”揮發氣體消除系統

“晶實”熱能感覺評估儀

伊利特血氧飽和測定儀

晶實出汗量測量儀

"美迪克"神經纖維刺激器

“晶實”皮膚電流反應分析儀

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

伊諾比腦波紀錄器

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

“美迪克”熱能感覺評估儀

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

“晶實”熱能感覺評估儀

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

食品業者登錄資料集資料集的 “雷斯丁”腦部定位系統相關資料

晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

[ 搜尋所有相關: “雷斯丁”腦部定位系統 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 16862995 找到的相關資料

無其他 16862995 資料。

[ 搜尋所有 16862995 ... ]

根據名稱晶實企業找到的相關資料

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 晶實企業 ... ]

根據地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 ...)

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大亨財稅記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90026.101157 \| 電話: 02-29712149 \| 地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之2 \| DN: o=大亨財稅記帳士事務所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 \| 有效日期: 20250720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

@ 醫療器材許可證資料集

大亨財稅記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101157 | 電話: 02-29712149 | 地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之2 | DN: o=大亨財稅記帳士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 ... ]

名稱晶實企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有晶實企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶實企業有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之1	簡來成	16862995	核准設立

晶實企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市三重區重陽路一段45號9樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
活頁有限公司新北市三重區重陽路一段45號2樓之4	王世豪	70547622	核准設立

活頁有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路一段45號2樓之4 | 負責人: 王世豪 | 統編: 70547622 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“雷斯丁”腦部定位系統同分類的醫療器材許可證資料集

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司