多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
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中文品名多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003094號, 有效日期是2025/09/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。(一)中文品名:多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡。(二)英..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是昱嘉科技股份有限公司一廠.

#多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/13
發證日期2010/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500309406
中文品名多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。(一)中文品名:多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡。(二)英文品名:Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Lens。(三)標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042

許可證字號

衛署醫器製字第003094號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/13

發證日期

2010/09/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500309406

中文品名

多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。(一)中文品名:多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡。(二)英文品名:Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Lens。(三)標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

昱嘉科技股份有限公司一廠

申請商地址

新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓

申請商統一編號

70762403

製造商名稱

昱嘉科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/02

製造許可登錄編號

QMS2042

多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號70762403
原始登記日期20000223
核發日期20220218
廠商中文名稱昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱INNOVA VISION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人李O惠
電話號碼03-5927299
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70762403
原始登記日期: 20000223
核發日期: 20220218
廠商中文名稱: 昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱: INNOVA VISION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址: 2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人: 李O惠
電話號碼: 03-5927299
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
工廠登記編號95A01336
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名李美惠
統一編號70762403
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100910
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
工廠登記編號: 95A01336
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 李美惠
統一編號: 70762403
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100910
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號99630530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名李美惠
統一編號70762403
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號: 99630530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名: 李美惠
統一編號: 70762403
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2017/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2017/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270505
發證日期20170505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211210
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270505
發證日期: 20170505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211210
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/11
發證日期2016/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2016/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201211
發證日期20160714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201211
發證日期: 20160714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:53 %,顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第007135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名: Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:53 %,顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2016/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20160331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20160331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2006/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184502
中文品名"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第001845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500184502
中文品名: "昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001845號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期20060620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184502
中文品名"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第001845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 20060620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500184502
中文品名: "昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2016/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2016/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20160119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20160119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2008/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255103
中文品名英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2008/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255103
中文品名: 英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期20081119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255103
中文品名英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 20081119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255103
中文品名: 英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2008/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253709
中文品名英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2008/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253709
中文品名: 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002537號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期20081016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253709
中文品名英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 20081016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253709
中文品名: 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第007957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2023/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第007957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2023/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:瞳星系列:棕/深琥珀。(原104年10月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第004893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:瞳星系列:棕/深琥珀。(原104年10月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: GMP0073

食品業者登錄資料集 資料集的 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昱嘉科技股份有限公司
公司統一編號70762403
業者地址新竹市東區展業一路20號2樓
食品業者登錄字號J-170762403-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昱嘉科技股份有限公司
公司統一編號: 70762403
業者地址: 新竹市東區展業一路20號2樓
食品業者登錄字號: J-170762403-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70762403 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70762403 ...)

# 70762403 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70762403
原始登記日期20000223
核發日期20220218
廠商中文名稱昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱INNOVA VISION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人李O惠
電話號碼03-5927299
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70762403
原始登記日期: 20000223
核發日期: 20220218
廠商中文名稱: 昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱: INNOVA VISION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址: 2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人: 李O惠
電話號碼: 03-5927299
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 70762403 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號99630530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名李美惠
統一編號70762403
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號: 99630530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名: 李美惠
統一編號: 70762403
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70762403 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70762403
公司名稱昱嘉科技股份有限公司
核准日期20011217
統一編號: 70762403
公司名稱: 昱嘉科技股份有限公司
核准日期: 20011217

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2018/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60%
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第003946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: GMP0073

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/11
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278209
中文品名“昱嘉”歐視多彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION”OXYDO COLOR SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278209
中文品名: “昱嘉”歐視多彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION”OXYDO COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500279008
中文品名“昱嘉”飛梭彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION”GIA SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500279008
中文品名: “昱嘉”飛梭彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION”GIA SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500279100
中文品名“昱嘉”邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION ”LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500279100
中文品名: “昱嘉”邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION ”LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500279202
中文品名“昱嘉”歐視多拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION” OXYDO DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、綠色、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500279202
中文品名: “昱嘉”歐視多拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION” OXYDO DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2017/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2017/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2017/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2017/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270505
發證日期20170505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211210
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270505
發證日期: 20170505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211210
製造許可登錄編號: GMP0073

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076502
中文品名"昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛署醫器製字第000765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076502
中文品名: "昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076502
中文品名"昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛署醫器製字第000765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076502
中文品名: "昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期2005/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126102
中文品名"昱嘉" 邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 2005/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126102
中文品名: "昱嘉" 邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/17
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2003/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500103404
中文品名"昱嘉" 塔洛極品拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" TA-LLO SUPER DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500103404
中文品名: "昱嘉" 塔洛極品拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" TA-LLO SUPER DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/17
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2003/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500103608
中文品名"昱嘉" 優彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" SMARTIVIEW COLOURS DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第001036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500103608
中文品名: "昱嘉" 優彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" SMARTIVIEW COLOURS DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073
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根據地址 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2 3 4樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2 3 4樓 ...)

英諾華月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Lux Innova Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005157號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004819號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:雙色:冰晶藍、凝翠綠、浪漫紫、水凝灰、迷霧灰、甜心棕、天使粉。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

康美視日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Consinx Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003347號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004819號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:雙色:冰晶藍、凝翠綠、浪漫紫、水凝灰、迷霧灰、甜心棕、天使粉。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

康美視日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Consinx Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003347號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

艾蕾珀日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: iPro Innova Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007934號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:60%,顏色:淡藍色,型號:淡藍60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

多維氧矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: Dovian Silicone Hydrogel Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007421號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:43%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

星漾每日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: New Vision Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007657號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:60%以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

英諾華月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Lux Innova Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005157號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004819號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:雙色:冰晶藍、凝翠綠、浪漫紫、水凝灰、迷霧灰、甜心棕、天使粉。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

康美視日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Consinx Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003347號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004819號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:雙色:冰晶藍、凝翠綠、浪漫紫、水凝灰、迷霧灰、甜心棕、天使粉。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

康美視日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Consinx Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003347號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

艾蕾珀日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: iPro Innova Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007934號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:60%,顏色:淡藍色,型號:淡藍60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

多維氧矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: Dovian Silicone Hydrogel Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007421號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:43%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

@ 醫療器材許可證資料集

星漾每日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: New Vision Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007657號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:60%以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠

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昱嘉科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區創新一路11號新棟 | 電話: 03-578-6982

昱嘉科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉文德路231號之1 | 電話: 03-592-7299

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
李美惠70762403核准設立

新竹縣芎林鄉文德路231-1號
陳碧灣28113482廢止

屏東縣屏東市崇武里14鄰華盛二街42號1樓
劉怡廷47898792核准設立 - 獨資 (核准文號: 11209696800)

高雄市三民區民族一路80號27樓之2
張良任93222604核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260492800)

登記地址: 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓 | 負責人: 李美惠 | 統編: 70762403 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 | 負責人: 陳碧灣 | 統編: 28113482 | 廢止

登記地址: 屏東縣屏東市崇武里14鄰華盛二街42號1樓 | 負責人: 劉怡廷 | 統編: 47898792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11209696800)

登記地址: 高雄市三民區民族一路80號27樓之2 | 負責人: 張良任 | 統編: 93222604 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260492800)

與多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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