多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003094號, 有效日期是2025/09/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。(一)中文品名:多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡。(二)英..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是昱嘉科技股份有限公司一廠.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/13 |
發證日期 | 2010/09/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500309406 |
中文品名 | 多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。(一)中文品名:多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡。(二)英文品名:Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Lens。(三)標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 昱嘉科技股份有限公司一廠 |
申請商地址 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓 |
申請商統一編號 | 70762403 |
製造商名稱 | 昱嘉科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/02 |
製造許可登錄編號 | QMS2042 |
許可證字號衛署醫器製字第003094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/13 |
發證日期2010/09/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500309406 |
中文品名多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
英文品名Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。(一)中文品名:多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡。(二)英文品名:Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Lens。(三)標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠 |
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓 |
申請商統一編號70762403 |
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/02 |
製造許可登錄編號QMS2042 |
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新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓