“承賢”眼科二極體雷射
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“承賢”眼科二極體雷射的英文品名是“Lightmed”Ophthalmic Diode Laser, 許可證字號是衛署醫器製字第003104號, 有效日期是2025/10/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號LightLas 810之適應症及規格變更：詳如核定..., 限制項目是國產, 申請商名稱是承賢科技股份有限公司.

#“承賢”眼科二極體雷射的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003104號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/05
發證日期	2010/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“承賢”眼科二極體雷射
英文品名	“Lightmed”Ophthalmic Diode Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號LightLas 810之適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月11日核定之標籤說明書或包裝核定本所核型號LightLas 810內容予以作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	承賢科技股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區保安街三段1巷一號之1
申請商統一編號	22378963
製造商名稱	承賢科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區保安街三段１巷１號之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/11
製造許可登錄編號	GMP0112

許可證字號

衛署醫器製字第003104號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/05

發證日期

2010/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“承賢”眼科二極體雷射

英文品名

“Lightmed”Ophthalmic Diode Laser

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4390 眼科雷射裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號LightLas 810之適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月11日核定之標籤說明書或包裝核定本所核型號LightLas 810內容予以作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

承賢科技股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區保安街三段1巷一號之1

申請商統一編號

22378963

製造商名稱

承賢科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區保安街三段１巷１號之１

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/11

製造許可登錄編號

GMP0112

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“承賢”眼科二極體雷射的地址位於

新北市樹林區保安街三段1巷一號之1

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李桂銳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 508700 \| 所代表法人: \| 承賢科技股份有限公司 \| 統一編號: 22378963
陳慶和	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 130200 \| 所代表法人: \| 承賢科技股份有限公司 \| 統一編號: 22378963
李桂永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2196667 \| 所代表法人: \| 承賢科技股份有限公司 \| 統一編號: 22378963
李桂欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 621490 \| 所代表法人: \| 承賢科技股份有限公司 \| 統一編號: 22378963

李桂銳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 508700 | 所代表法人: | 承賢科技股份有限公司 | 統一編號: 22378963

陳慶和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 130200 | 所代表法人: | 承賢科技股份有限公司 | 統一編號: 22378963

李桂永

職稱: 董事 | 持有股份數: 2196667 | 所代表法人: | 承賢科技股份有限公司 | 統一編號: 22378963

李桂欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 621490 | 所代表法人: | 承賢科技股份有限公司 | 統一編號: 22378963

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承賢科技股份有限公司

統一編號: 22378963 | 電話號碼: 02-26881726-239 | 新北市樹林區保安街3段1巷1之1號

承賢科技股份有限公司

統一編號: 22378963 | 電話號碼: 02-26881726-239 | 新北市樹林區保安街3段1巷1之1號

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承賢科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22378963 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99601117 | 新北市樹林區三多里保安街三段一巷一號之一

承賢科技股份有限公司

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澳普拓眼科雙倍頻銣雅鉻雷射	英文品名: Opto Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002157號 \| 有效日期: 2016/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lightlas 532，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓眼科雙倍頻銣雅鉻雷射	英文品名: Opto Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002157號 \| 有效日期: 20161030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lightlas 532，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”多波長醫用雷射治療儀	英文品名: “LIGHTMED”Multi-wavelength Medical Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003862號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 532/670。增加規格: LightLas 577/670 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”多波長醫用雷射治療儀	英文品名: “LIGHTMED”Multi-wavelength Medical Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003862號 \| 有效日期: 20171127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 532/670。增加規格: LightLas 577/670 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”眼科二極體雷射	英文品名: “Lightmed”Ophthalmic Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003104號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓眼科銣雅鉻雷射	英文品名: Opto Ophthalmic YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002156號 \| 有效日期: 2015/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓眼科銣雅鉻雷射	英文品名: Opto Ophthalmic YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002156號 \| 有效日期: 20151127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”裂隙燈	英文品名: “Lightmed” Slitlamp Biomicroscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004915號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas Slitlamp以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”裂隙燈	英文品名: “Lightmed” Slitlamp Biomicroscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004915號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas Slitlamp以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
"承賢"眼科雙倍頻銣雅鉻雷射	英文品名: OPHTHALMIC FREQUENCY DOUBLED YAG LASER "LIGHTMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000923號 \| 有效日期: 2026/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＧＨＴＬＡＳ　５３２。增加規格：Lightlas 561。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年7月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
"承賢"眼科雙倍頻銣雅鉻雷射	英文品名: OPHTHALMIC FREQUENCY DOUBLED YAG LASER "LIGHTMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000923號 \| 有效日期: 20261030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＧＨＴＬＡＳ　５３２。增加規格：Lightlas 561。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年7月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”掃描式雷射治療儀	英文品名: “LightMed” LightLas Pattern Scanning System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005298號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 532/670, LightLas 532/810, LightLas 577/670, LightLas 577/810以下空白。增加規格： TruScan Pro。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
“承賢”掃描式雷射治療儀	英文品名: “LightMed” LightLas Pattern Scanning System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005298號 \| 有效日期: 20260113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 532/670, LightLas 532/810, LightLas 577/670, LightLas 577/810以下空白。增加規格： TruScan Pro。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
"承賢" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "LIGHTMED" Ophthalmic YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000882號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Lpulsa SYL-9000, LED。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
"承賢" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "LIGHTMED"LightLas YAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000882號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓思眼科銣雅鉻雷射	英文品名: Optos Advant Ophthalmic YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003475號 \| 有效日期: 2015/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LPULSA SYL-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓思眼科銣雅鉻雷射	英文品名: Optos Advant Ophthalmic YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003475號 \| 有效日期: 20151127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LPULSA SYL-9000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射	英文品名: Optos Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003487號 \| 有效日期: 2016/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 532以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司
澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射	英文品名: Optos Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003487號 \| 有效日期: 20161030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas 532以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司

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承賢科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122378963-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22378963 | 新北市樹林區保安街3段1巷1之1號

承賢科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122378963-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22378963 | 新北市樹林區保安街3段1巷1之1號

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承賢科技股份有限公司

統一編號: 22378963 | 核准日期: 20141028

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“承賢”眼科掃描式雷射治療系統

@ 醫療器材許可證資料集

承賢科技股份有限公司

統一編號: 22378963 | 核准日期: 20141028

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“承賢”眼科掃描式雷射治療系統

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“承賢”眼科雙波長雷射治療儀	英文品名: “Lightmed”LightLas SeLecTor Deux \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002910號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas SeLecTor Deux，增加規格，LightLas YAG，規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：LightLas ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承賢”眼科雙波長雷射治療儀	英文品名: “Lightmed”LightLas SeLecTor Deux \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002910號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightLas SeLecTor Deux，增加規格，LightLas YAG，規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：LightLas ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承賢”眼科掃描式雷射治療系統	英文品名: “LightMed” Pattern Scanning System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005308號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Truscan 577, Truscan 532以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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承賢科技股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區保安街三段1巷1號之1 | 電話: 02-2688-1726

承賢科技股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區保安街三段1巷1號之1、1樓 | 電話: 02-2688-5875

名稱承賢科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
承賢科技股份有限公司新北市樹林區保安街3段1巷1之1號	李桂銳	22378963	核准設立
承賢科技股份有限公司新竹分公司新竹科學工業園區新竹市東區園區二路47號302室	李桂銳	28113407	廢止
承賢科技股份有限公司台北分公司新北市樹林區保安街3段1巷1號之1	李桂銳	28112982	廢止

承賢科技股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區保安街3段1巷1之1號 | 負責人: 李桂銳 | 統編: 22378963 | 核准設立

承賢科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路47號302室 | 負責人: 李桂銳 | 統編: 28113407 | 廢止

承賢科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市樹林區保安街3段1巷1號之1 | 負責人: 李桂銳 | 統編: 28112982 | 廢止

地址新北市樹林區保安街三段1巷一號之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
逢凱工業股份有限公司新北市樹林區保安街三段一巷一號之一		22084480	解散 (098年06月29日經授中字第0983254842號)

逢凱工業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 | 統編: 22084480 | 解散 (098年06月29日經授中字第0983254842號)

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"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司