@ 澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/05 |
| 發證日期 | 2010/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | “承賢”眼科二極體雷射 |
| 英文品名 | “Lightmed”Ophthalmic Diode Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號LightLas 810之適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月11日核定之標籤說明書或包裝核定本所核型號LightLas 810內容予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 申請商統一編號 | 22378963 |
| 製造商名稱 | 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0112 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/05 |
| 發證日期: 2010/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: “承賢”眼科二極體雷射 |
| 英文品名: “Lightmed”Ophthalmic Diode Laser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號LightLas 810之適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月11日核定之標籤說明書或包裝核定本所核型號LightLas 810內容予以作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 申請商統一編號: 22378963 |
| 製造商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0112 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251005 |
| 發證日期 | 20101005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | “承賢”眼科二極體雷射 |
| 英文品名 | “Lightmed”Ophthalmic Diode Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 申請商統一編號 | 22378963 |
| 製造商名稱 | 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0112 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251005 |
| 發證日期: 20101005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: “承賢”眼科二極體雷射 |
| 英文品名: “Lightmed”Ophthalmic Diode Laser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LightLas 810, LightLas 577以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 申請商統一編號: 22378963 |
| 製造商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區保安街三段１巷１號之１ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200529 |
| 製造許可登錄編號: GMP0112 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第004915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/30 |
| 發證日期: 2015/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “承賢”裂隙燈 |
| 英文品名: “Lightmed” Slitlamp Biomicroscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LightLas Slitlamp以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 申請商統一編號: 22378963 |
| 製造商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0112 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第004915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250330 |
| 發證日期: 20150330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “承賢”裂隙燈 |
| 英文品名: “Lightmed” Slitlamp Biomicroscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LightLas Slitlamp以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 申請商統一編號: 22378963 |
| 製造商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191212 |
| 製造許可登錄編號: GMP0112 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第005298號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/13 |
| 發證日期: 2016/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “承賢”掃描式雷射治療儀 |
| 英文品名: “LightMed” LightLas Pattern Scanning System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LightLas 532/670, LightLas 532/810, LightLas 577/670, LightLas 577/810以下空白。增加規格： TruScan Pro。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 申請商統一編號: 22378963 |
| 製造商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0112 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第005298號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260113 |
| 發證日期: 20160113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “承賢”掃描式雷射治療儀 |
| 英文品名: “LightMed” LightLas Pattern Scanning System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LightLas 532/670, LightLas 532/810, LightLas 577/670, LightLas 577/810以下空白。增加規格： TruScan Pro。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 申請商統一編號: 22378963 |
| 製造商名稱: 承賢科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201022 |
| 製造許可登錄編號: GMP0112 |
@ 澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射 於 醫療器材許可證資料集 - 16
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