魅視睛軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名魅視睛軟式隱形眼鏡的英文品名是Message Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005212號, 有效日期是2021/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是優你康光學股份有限公司.

#魅視睛軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/11
發證日期2015/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅視睛軟式隱形眼鏡
英文品名Message Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0838

許可證字號

衛部醫器製字第005212號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/03/11

發證日期

2015/12/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

魅視睛軟式隱形眼鏡

英文品名

Message Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

優你康光學股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

申請商統一編號

86723722

製造商名稱

優你康光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

GMP0838

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魅視睛軟式隱形眼鏡的地址位於

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

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興櫃公司基本資料 資料集的 魅視睛軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4150
公司名稱優你康光學股份有限公司
公司簡稱優你康
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
營利事業統一編號86723722
董事長林明政
總經理林明政
發言人張家銘
發言人職稱財務長
代理發言人張士騁
總機電話03-5775586
成立日期19920618
上市日期20100915
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1472176720
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券股務代理部
過戶電話(02)25048125
過戶地址台北市中山區建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1鄭雅慧
簽證會計師2李典易
英文簡稱UNICON
英文通訊地址NO.16 Gongye E. 9th Rd., Hsinchu Science Park ,Hsinchu County, 30075 Taiwa
傳真機號碼03-5777868
電子郵件信箱tock@uniconvision.com.tw
網址http://www.i-vision.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數147217672
出表日期: 1130426
公司代號: 4150
公司名稱: 優你康光學股份有限公司
公司簡稱: 優你康
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
營利事業統一編號: 86723722
董事長: 林明政
總經理: 林明政
發言人: 張家銘
發言人職稱: 財務長
代理發言人: 張士騁
總機電話: 03-5775586
成立日期: 19920618
上市日期: 20100915
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1472176720
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券股務代理部
過戶電話: (02)25048125
過戶地址: 台北市中山區建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 鄭雅慧
簽證會計師2: 李典易
英文簡稱: UNICON
英文通訊地址: NO.16 Gongye E. 9th Rd., Hsinchu Science Park ,Hsinchu County, 30075 Taiwa
傳真機號碼: 03-5777868
電子郵件信箱: tock@uniconvision.com.tw
網址: http://www.i-vision.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 147217672

出進口廠商登記資料 資料集的 魅視睛軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號86723722
原始登記日期19930830
核發日期20220713
廠商中文名稱優你康光學股份有限公司
廠商英文名稱UNICON OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
英文營業地址No. 16, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O政
電話號碼03-5775586
傳真號碼03-5777868
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86723722
原始登記日期: 19930830
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 優你康光學股份有限公司
廠商英文名稱: UNICON OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
英文營業地址: No. 16, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O政
電話號碼: 03-5775586
傳真號碼: 03-5777868
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 魅視睛軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱優你康光學股份有限公司台中精科廠
工廠登記編號66007483
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區春社里精科中一路11號、11號四樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區春社里
工廠負責人姓名林明政
統一編號86723722
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080530
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠
工廠登記編號: 66007483
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區春社里精科中一路11號、11號四樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區春社里
工廠負責人姓名: 林明政
統一編號: 86723722
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080530
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱優你康光學股份有限公司
工廠登記編號95A00896
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣工業東九路16號
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名林明政
統一編號86723722
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000504
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 優你康光學股份有限公司
工廠登記編號: 95A00896
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路16號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 林明政
統一編號: 86723722
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 魅視睛軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人優你康光學股份有限公司
統一編號86723722
核准日期20200227
大陸投資事業福建優你康光學有限公司
大陸事業地址福州市馬尾區亭江鎮長洋路177號
大陸業別其他光學儀器及設備製造業
國內投資人: 優你康光學股份有限公司
統一編號: 86723722
核准日期: 20200227
大陸投資事業: 福建優你康光學有限公司
大陸事業地址: 福州市馬尾區亭江鎮長洋路177號
大陸業別: 其他光學儀器及設備製造業

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人優你康光學股份有限公司
統一編號86723722
核准日期20180823
大陸投資事業中商國恒（山東）優你康有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別眼鏡製造業
國內投資人: 優你康光學股份有限公司
統一編號: 86723722
核准日期: 20180823
大陸投資事業: 中商國恒（山東）優你康有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 眼鏡製造業

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人優你康光學股份有限公司
統一編號86723722
核准日期20130328
大陸投資事業上海睛水光學眼鏡有限公司
大陸事業地址上海市閔行區中春路7001號A棟
大陸業別眼鏡製造業
國內投資人: 優你康光學股份有限公司
統一編號: 86723722
核准日期: 20130328
大陸投資事業: 上海睛水光學眼鏡有限公司
大陸事業地址: 上海市閔行區中春路7001號A棟
大陸業別: 眼鏡製造業

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人優你康光學股份有限公司
統一編號86723722
核准日期20120618
大陸投資事業珠海市三獅光學有限公司
大陸事業地址珠海市金灣區金海大道中段
大陸業別眼鏡製造業
國內投資人: 優你康光學股份有限公司
統一編號: 86723722
核准日期: 20120618
大陸投資事業: 珠海市三獅光學有限公司
大陸事業地址: 珠海市金灣區金海大道中段
大陸業別: 眼鏡製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 魅視睛軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/07
發證日期2019/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡
英文品名ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第006622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/07
發證日期: 2019/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241207
發證日期20191207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡
英文品名ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第006622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241207
發證日期: 20191207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2020/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛神之語日拋軟式隱形眼鏡
英文品名TeAmo Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱視霸光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號GMP0959
許可證字號: 衛部醫器製字第006980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2020/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛神之語日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: TeAmo Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 視霸光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
製造許可登錄編號: GMP0959

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250623
發證日期20201028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛神之語日拋軟式隱形眼鏡
英文品名TeAmo Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱視霸光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201124
製造許可登錄編號GMP0959
許可證字號: 衛部醫器製字第006980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250623
發證日期: 20201028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛神之語日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: TeAmo Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 視霸光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201124
製造許可登錄編號: GMP0959

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2012/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500361202
中文品名“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡
英文品名“UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：淺藍，含水量：43%
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/08
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第003612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2012/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500361202
中文品名: “優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：淺藍，含水量：43%
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/08
製造許可登錄編號: GMP0838

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許可證字號衛署醫器製字第003612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261021
發證日期20120313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500361202
中文品名“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡
英文品名“UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：淺藍，含水量：43%
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210708
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第003612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261021
發證日期: 20120313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500361202
中文品名: “優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：淺藍，含水量：43%
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210708
製造許可登錄編號: GMP0838

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許可證字號衛署醫器製字第002375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2007/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237509
中文品名“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2007/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237509
中文品名: “優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: GMP0838

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許可證字號衛署醫器製字第002375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260223
發證日期20071116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237509
中文品名“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260223
發證日期: 20071116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237509
中文品名: “優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2016/03/11
發證日期2010/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293001
中文品名“優你康”戴得適軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON” ACCUSOFT Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格透明、淺藍、紫羅藍、淺綠、散光，含水量：38%以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2010/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293001
中文品名: “優你康”戴得適軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” ACCUSOFT Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 透明、淺藍、紫羅藍、淺綠、散光，含水量：38%以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0838

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許可證字號衛署醫器製字第002930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由已逾有效期限
有效日期20160311
發證日期20100430
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293001
中文品名“優你康”戴得適軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON” ACCUSOFT Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格透明、淺藍、紫羅藍、淺綠、散光，含水量：38%以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 20160311
發證日期: 20100430
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293001
中文品名: “優你康”戴得適軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” ACCUSOFT Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 透明、淺藍、紫羅藍、淺綠、散光，含水量：38%以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/11
發證日期2007/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500222901
中文品名“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格咖啡色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/11
發證日期: 2007/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500222901
中文品名: “優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 咖啡色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200411
發證日期20070626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500222901
中文品名“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格咖啡色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200411
發證日期: 20070626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500222901
中文品名: “優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 咖啡色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/29
發證日期2017/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安儷月拋型軟性隱形眼鏡
英文品名Anley Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/13
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第005649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/29
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安儷月拋型軟性隱形眼鏡
英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/13
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230729
發證日期20170120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安儷月拋型軟性隱形眼鏡
英文品名Anley Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180413
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第005649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230729
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安儷月拋型軟性隱形眼鏡
英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180413
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/14
發證日期2020/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名SUGAR FACTORY Monthly Silicone Hydrogel Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/27
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第006878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/14
發證日期: 2020/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: SUGAR FACTORY Monthly Silicone Hydrogel Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20200707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名SUGAR FACTORY Monthly Silicone Hydrogel Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20200707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: SUGAR FACTORY Monthly Silicone Hydrogel Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200727
製造許可登錄編號: (空)

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004584號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/11
發證日期2014/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水明眸軟式隱形眼鏡
英文品名V you Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色、藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、紅色、黃色、黑色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第004584號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水明眸軟式隱形眼鏡
英文品名: V you Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色、藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、紅色、黃色、黑色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210311
發證日期20140501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水明眸軟式隱形眼鏡
英文品名V you Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色、藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、紅色、黃色、黑色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第004584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210311
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水明眸軟式隱形眼鏡
英文品名: V you Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色、藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、紅色、黃色、黑色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: GMP0838

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2018/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名沃荷彩色月拋型軟式隱形眼鏡
英文品名Wohlk Color Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛部醫器製字第006109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 沃荷彩色月拋型軟式隱形眼鏡
英文品名: Wohlk Color Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: GMP0838

食品業者登錄資料集 資料集的 魅視睛軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 魅視睛軟式隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優你康光學股份有限公司
公司統一編號86723722
業者地址新竹縣寶山鄉工業東九路16號
食品業者登錄字號J-186723722-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優你康光學股份有限公司
公司統一編號: 86723722
業者地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路16號
食品業者登錄字號: J-186723722-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86723722 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86723722 ...)

# 86723722 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86723722
原始登記日期19930830
核發日期20220713
廠商中文名稱優你康光學股份有限公司
廠商英文名稱UNICON OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
英文營業地址No. 16, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O政
電話號碼03-5775586
傳真號碼03-5777868
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86723722
原始登記日期: 19930830
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 優你康光學股份有限公司
廠商英文名稱: UNICON OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
英文營業地址: No. 16, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O政
電話號碼: 03-5775586
傳真號碼: 03-5777868
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86723722 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱優你康光學股份有限公司
工廠登記編號95A00896
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣工業東九路16號
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名林明政
統一編號86723722
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000504
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 優你康光學股份有限公司
工廠登記編號: 95A00896
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路16號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 林明政
統一編號: 86723722
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86723722 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人優你康光學股份有限公司
統一編號86723722
核准日期20180823
大陸投資事業中商國恒（山東）優你康有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別眼鏡製造業
國內投資人: 優你康光學股份有限公司
統一編號: 86723722
核准日期: 20180823
大陸投資事業: 中商國恒（山東）優你康有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 眼鏡製造業

# 86723722 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號86723722
公司名稱優你康光學股份有限公司
公司地址新竹縣寶山鄉工業東九路16號
公司狀態01
統一編號: 86723722
公司名稱: 優你康光學股份有限公司
公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路16號
公司狀態: 01

# 86723722 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/11
發證日期2005/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500130904
中文品名華麗糖芯月拋隱形眼鏡
英文品名MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/12
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第001309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/11
發證日期: 2005/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500130904
中文品名: 華麗糖芯月拋隱形眼鏡
英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/12
製造許可登錄編號: GMP0838

# 86723722 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2009/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500275200
中文品名“優你康”慧爾生軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”Wilkinson Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格透明、散光、紫羅藍、淺藍、淺綠，含水量︰38%，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/20
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2009/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500275200
中文品名: “優你康”慧爾生軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”Wilkinson Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 透明、散光、紫羅藍、淺藍、淺綠，含水量︰38%，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/20
製造許可登錄編號: GMP0838

# 86723722 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/11
發證日期2009/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500275302
中文品名“優你康”碩視軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”SOFT LOOK Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格透明、散光、紫羅藍、淺藍、淺綠，含水量：38%，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2009/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500275302
中文品名: “優你康”碩視軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”SOFT LOOK Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 透明、散光、紫羅藍、淺藍、淺綠，含水量：38%，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0838

# 86723722 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2009/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500275700
中文品名“優你康” 芭比彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON” Barbie Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月29日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2009/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500275700
中文品名: “優你康” 芭比彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” Barbie Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月29日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: GMP0838
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# 優你康光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2010/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500287605
中文品名“優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON” Logic Color Soft Contact Le
效能優你康光學股份有限公司
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色、綠色、紫色、褐色、灰色，含水量：38%以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2010/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500287605
中文品名: “優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” Logic Color Soft Contact Le
效能: 優你康光學股份有限公司
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色、綠色、紫色、褐色、灰色，含水量：38%以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: GMP0838

# 優你康光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260223
發證日期20100121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500287605
中文品名“優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON” Logic Color Soft Contact Le
效能優你康光學股份有限公司
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色、綠色、紫色、褐色、灰色，含水量：38%以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第002876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260223
發證日期: 20100121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500287605
中文品名: “優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON” Logic Color Soft Contact Le
效能: 優你康光學股份有限公司
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色、綠色、紫色、褐色、灰色，含水量：38%以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: GMP0838

# 優你康光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2016/03/11
發證日期2005/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500125000
中文品名"優你康" 健安視軟性隱形眼鏡
英文品名"UNICON" GENESIS SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第001250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2005/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500125000
中文品名: "優你康" 健安視軟性隱形眼鏡
英文品名: "UNICON" GENESIS SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0838

# 優你康光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/11
發證日期2005/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500128108
中文品名“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。增加規格：藍、紫、灰、紅、黑(合併仿單，原94.3.15核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。101年2月8日新增規格：詳如中文仿單核定本(原100年6月10日中文仿單核定本回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第001281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2005/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500128108
中文品名: “優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。增加規格：藍、紫、灰、紅、黑(合併仿單，原94.3.15核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。101年2月8日新增規格：詳如中文仿單核定本(原100年6月10日中文仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0838

# 優你康光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期1996/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063206
中文品名"優你康"軟性隱形眼鏡
英文品名"UNICON" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格散光。透明。紫羅蘭色。淡藍色。淺綠色。增加規格：詳如中文仿單核定本。原103年05月09日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/20
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第000632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 1996/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063206
中文品名: "優你康"軟性隱形眼鏡
英文品名: "UNICON" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 散光。透明。紫羅蘭色。淡藍色。淺綠色。增加規格：詳如中文仿單核定本。原103年05月09日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/20
製造許可登錄編號: GMP0838

# 優你康光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/11
發證日期2005/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500131206
中文品名"優你康" 史丹佛軟性隱形眼鏡
英文品名"UNICON" STANDFORD SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格透明、散光、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。
限制項目國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱優你康光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號86723722
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0838
許可證字號: 衛署醫器製字第001312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2005/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500131206
中文品名: "優你康" 史丹佛軟性隱形眼鏡
英文品名: "UNICON" STANDFORD SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 透明、散光、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。
限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號: 86723722
製造商名稱: 優你康光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0838
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糖果工廠日拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: SUGAR FACTORY Daily Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004762號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：淺藍；A系列：藍、綠、紫、灰、棕、黃、紅、黑；B系列：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑；W系列：藍、綠、紫、灰、棕、黑；I系列：藍、灰、棕，含水量：38% 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：幻域系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美妝彩片軟性隱形眼鏡

英文品名: COSME CONTACT Color Soft Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003736號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：Big Eyes (I)系列：(藍/棕/黑)、Big Eyes (II)系列：(棕/黑)、A系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃/黑)、B系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃/黑)、星辰系列：(藍/綠/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高視能UV矽水膠拋棄式隱形眼鏡

英文品名: i-VISION SiH UV Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006110號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾康拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Eyecom Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005528號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年11月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛神之語日拋隱形眼鏡

英文品名: TeAmo Disposable Daily Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006593號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛神之語日拋隱形眼鏡

英文品名: TeAmo Disposable Daily Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006593號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：幻域系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

糖果工廠日拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: SUGAR FACTORY Daily Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004762號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：淺藍；A系列：藍、綠、紫、灰、棕、黃、紅、黑；B系列：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑；W系列：藍、綠、紫、灰、棕、黑；I系列：藍、灰、棕，含水量：38% 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：幻域系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美妝彩片軟性隱形眼鏡

英文品名: COSME CONTACT Color Soft Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003736號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：Big Eyes (I)系列：(藍/棕/黑)、Big Eyes (II)系列：(棕/黑)、A系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃/黑)、B系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃/黑)、星辰系列：(藍/綠/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高視能UV矽水膠拋棄式隱形眼鏡

英文品名: i-VISION SiH UV Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006110號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾康拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Eyecom Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005528號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年11月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛神之語日拋隱形眼鏡

英文品名: TeAmo Disposable Daily Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006593號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛神之語日拋隱形眼鏡

英文品名: TeAmo Disposable Daily Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006593號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：幻域系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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優你康光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

優你康光學股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路16號 | 電話: 03-577-5586

優你康光學股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉中正路二段196號3樓 | 電話: 03-599-3696

優你康光學股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路三段130巷3弄11號2樓 | 電話: 02-2788-5763

名稱 優你康光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 優你康光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路16號		林明政86723722核准設立

新竹縣湖口鄉中正路2段196號		劉永泉28113069廢止

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 | 負責人: 林明政 | 統編: 86723722 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號 | 負責人: 劉永泉 | 統編: 28113069 | 廢止

與魅視睛軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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